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複数回の摘出における歯周炎症と創傷治癒

2025年3月12日 更新者:University of Nebraska
この研究には、複数回の抜歯を必要とする 4 人の被験者が募集されます。 2 人の被験者は 21 ~ 50 歳、2 人の被験者は 65 ~ 80 歳になります。 抜歯後は、ベースライン時、抜歯後 1 週間後、2 週間後、3 週間後に抜歯窩からの軟組織サンプリングが完了します。 軟組織は、抜歯後の創傷治癒中のさまざまな時点でどの細胞、ゲノム経路が存在するかを決定するために、sc-RNA シーケンスおよび/またはフローサイトメトリーのために処理されます。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

詳細な説明

この研究の目的は、患者の年齢に関連して、抜歯後のさまざまな時点で発生する細胞および免疫学的イベントをより深く理解することです。 義歯の製作前に複数回の抜歯が必要な 4 人の被験者がこの研究に登録されます。 2 人の被験者は 50 歳未満、2 人の被験者は 65 歳以上になります。 対象基準には以下が含まれる:進行した骨損失または修復不可能な歯のために複数の抜歯を希望する被験者。 抜歯前に、ベースラインの臨床データと放射線写真データが収集されます。被験者の身長と体重、歯肉溝液のサンプリング、HbA1cの測定値、唾液のサンプリング、末梢血の採取、喫煙状況などが含まれます。 局所麻酔下で通常の非外傷性抜歯が行われます。 抜歯後、いずれかの抜歯部位から 3 mm x 3 mm の軟組織サンプルが収集され、sc-RNA シーケンスおよび/またはフローサイトメトリーのために凍結/処理されます。抽出部位は縫合して閉じられます。 対象者は1週間以内にクリニックに戻り、局所麻酔下で抜糸と、これまでサンプリングされていなかった隣接する抽出部位の軟組織サンプリングを行う。 対象者は、さらに 1 週​​間後 (摘出後 2 週間) にクリニックに戻り、局所麻酔下で、以前に採取されていない摘出部位から 3 回目の軟組織サンプルを採取します。 すべての軟組織サンプルは、scRNA シーケンスまたはフローサイトメトリーのために処理されます。 すべての軟組織サンプリングの予約では、創傷液が抽出部位から収集され、マルチプレックスを介してバイオマーカーのために処理されます。 唾液サンプルはサンプリング時に凍結され、多重評価のために凍結されます。 1 回の採血は、全身免疫細胞の存在を評価するための sc-RNA シーケンスおよび/またはフローサイトメトリーによるプロセスとなります。 最終評価は抜歯後 3 か月後に行われ、臨床 (PD、BOP、CAL) および放射線写真 (CBCT) データの収集が含まれます。 統計分析は、創傷治癒プロセスのさまざまな時点と、関心のある変数(年齢、性別など)、臨床測定値(BMIを含む)および結果(エンドタイプ、治癒の測定値)との関連を決定するために完了します。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68583-0740
        • University of Nebraska Medical Center Dental College

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

4人の被験者は複数回の抜歯を希望。 21~50歳、65~80歳。

説明

包含基準:

  • 複数回の抜歯が必要になる
  • 21~50歳、65~80歳

除外基準:

  • 全身性炎症性疾患または薬剤の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
複数の抽出を必要とするヤング(21〜50歳)
複数の抽出を必要とする21〜50歳の参加者が同意されます。 これらの参加者は、軟部組織、歯肉片裂液(GCF)、静脈血サンプリング、およびコーンビーム通勤断層撮影(CBCT)分析を受けて、抽出後の創傷治癒に関連する加齢に伴う因子を決定します。
複数の抽出が必要な古い(65〜80歳)
複数の抽出を必要とする65〜80歳の参加者が同意されます。 高齢の参加者は、軟部組織、歯肉片裂液(GCF)、静脈血サンプリング、およびコーンビーム通勤断層撮影(CBCT)分析を受けて、抽出後の創傷治癒に関連する加齢に伴う因子を決定します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
炎症細胞
時間枠:ベースライン、1週間、2週間、3週間
炎症細胞の有無
ベースライン、1週間、2週間、3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Amy C Killeen, DDS, MS、University of Nebraska

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月1日

一次修了 (実際)

2024年10月1日

研究の完了 (実際)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月14日

最初の投稿 (実際)

2023年12月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月12日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0886-23-EP

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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