Parodontaalitulehdus ja haavojen paraneminen useilla uutoilla
keskiviikko 12. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University of Nebraska
Tähän tutkimukseen rekrytoidaan neljä henkilöä, jotka tarvitsevat useita hampaiden poistoja.
Kaksi koehenkilöä on 21-50-vuotiaita ja kaksi 65-80-vuotiaita.
Hampaiden poiston jälkeen pehmytkudosnäytteet otetaan päätökseen poistoaukoista lähtötilanteessa, viikon, kahden ja kolmen viikon kuluttua poiston jälkeen.
Pehmeät kudokset käsitellään sc-RNA-sekvensointia ja/tai virtaussytometriaa varten sen määrittämiseksi, mitkä solut ja genomiset reitit ovat läsnä eri ajankohtina haavan paranemisen aikana hampaiden poiston jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin solu- ja immunologisia tapahtumia, joita esiintyy eri ajankohtina hampaanpoiston jälkeen, kun se liittyy potilaan ikään.
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan neljä henkilöä, jotka vaativat useita poistoja ennen hammasproteesin valmistusta; kaksi tutkittavaa on alle 50-vuotiaita ja kaksi yli 65-vuotiaita.
Sisällyttämiskriteereitä ovat: koehenkilöt, jotka hakevat useiden hampaiden poistoa pitkälle edenneen luukadon tai ei-palautuvien hampaiden vuoksi.
Ennen hampaan poistoa kerätään kliiniset ja radiografiset perustiedot; mukaan lukien koehenkilön pituus ja paino, ienpoistonesteen näytteenotto, HbA1c-lukema, sylkinäytteenotto ääreisveren otos ja tupakointitila.
Hampaiden rutiininomainen, atraumaattinen poisto suoritetaan paikallispuudutuksessa.
Hampaiden poiston jälkeen 3 mm x 3 mm:n pehmytkudosnäyte kerätään yhdestä poistopaikasta ja pakastetaan/käsitellään sc-RNA-sekvensointia ja/tai virtaussytometriaa varten; poistokohdat ommellaan kiinni.
Koehenkilöt palaavat klinikalle viikon kuluttua ompeleen poistamista ja pehmytkudosnäytteiden ottamista viereisestä poistokohdasta, josta ei ole aiemmin otettu näytettä paikallispuudutuksessa.
Koehenkilöt palaavat klinikalle toisen viikon kuluttua (kaksi viikkoa uuttamisen jälkeen) kolmannen pehmytkudosnäytteen saamiseksi paikallispuudutuksessa aiemmin ottamattomasta uuttopaikasta.
Kaikki pehmytkudosnäytteet käsitellään scRNA-sekvensointia ja/tai virtaussytometriaa varten.
Kaikissa pehmytkudosnäytteenottotapaamisissa haavanestettä kerätään poistopaikoista ja käsitellään biomarkkereita varten multipleksin kautta.
Sylkinäytteet jäädytetään näytteenoton yhteydessä ja pakastetaan multipleksointia varten.
Yksittäinen verenotto suoritetaan sc-RNA-sekvensoinnin ja/tai virtaussytometrian avulla systeemisten immuunisolujen läsnäolon arvioimiseksi.
Lopullinen arviointi suoritetaan 3 kuukautta uuttamisen jälkeen, ja se sisältää kliinisen (PD, BOP, CAL) ja radiografisen (CBCT) tiedonkeruun.
Tilastolliset analyysit valmistuvat haavan paranemisprosessin eri aikapisteiden ja kiinnostavien muuttujien (ikä, sukupuoli jne.), kliinisten mittareiden (mukaan lukien BMI) ja tulosten (endotyypit, paranemismitat) välisten yhteyksien määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68583-0740
- University of Nebraska Medical Center Dental College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Neljä henkilöä, jotka hakevat useita hampaiden poistoa; 21-50v, 65-80v.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vaatii useita hampaiden poistoja
- 21-50-vuotiaat, 65-80-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- systeemisiä tulehdussairauksia tai lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Nuoret (ikä 21-50) vaatii useita uuttoja
21-50-vuotiaat osallistujat, jotka vaativat useita uuttoja, suostutaan.
Näille osallistujille tehdään pehmytkudos, ikenen krevisulaarinen neste (GCF), laskimoverinäytteenotto ja kartiopalkki työmatkalla tomografia (CBCT) -analyysi ikään liittyvien tekijöiden määrittämiseksi, jotka liittyvät leviämisen jälkeiseen haavan paranemiseen.
|
|
Vanha (65-80-vuotiaat), jotka vaativat useita uuttoja
65-80-vuotiaat osallistujat, jotka vaativat useita uuttoja, suostutaan.
Vanhemmille osallistujille tehdään pehmytkudokset, ikenen krevisulaarinen neste (GCF), laskimoverinäytteenotto ja kartion säteen työmatkat tomografia (CBCT) analyysi ikään liittyvien tekijöiden määrittämiseksi, jotka liittyvät leviämisen jälkeiseen haavan paranemiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdussolut
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa
|
Tulehdussolujen läsnäolo tai puuttuminen
|
Perustaso, 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amy C Killeen, DDS, MS, University of Nebraska
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0886-23-EP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .