- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06185114
Inflamação Periodontal e Cicatrização de Feridas em Extrações Múltiplas
12 de março de 2025 atualizado por: University of Nebraska
Quatro indivíduos que requerem múltiplas extrações dentárias serão recrutados para este estudo.
Dois sujeitos terão de 21 a 50 anos, dois sujeitos terão de 65 a 80 anos.
Após as extrações dentárias, a amostragem de tecidos moles será concluída a partir dos alvéolos de extração no início do estudo, uma semana, duas semanas e três semanas após a extração.
Os tecidos moles serão processados para sequenciamento de sc-RNA e/ou citometria de fluxo para determinar quais células e vias genômicas estão presentes em vários momentos durante a cicatrização de feridas após extrações dentárias.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é compreender melhor os eventos celulares e imunológicos que ocorrem em vários momentos após extrações dentárias no que se refere à idade do paciente.
Quatro indivíduos que requerem extrações múltiplas antes da fabricação da prótese serão inscritos neste estudo; dois sujeitos terão menos de 50 anos, dois sujeitos terão mais de 65 anos.
Os critérios de inclusão incluem: indivíduos que buscam múltiplas extrações dentárias devido à perda óssea avançada ou dentes não restauráveis.
Antes da extração dentária, dados clínicos e radiográficos iniciais serão coletados; incluindo altura e peso do sujeito, amostragem de fluido crevicular gengival, leitura de HbA1c, amostragem de saliva, coleta de sangue periférico e tabagismo.
Será realizada extração rotineira e atraumática dos dentes sob anestesia local.
Após a extração dos dentes, uma amostra de tecido mole de 3 mm x 3 mm será coletada de um dos locais de extração e congelada/processada para sequenciamento de sc-RNA e/ou citometria de fluxo; os locais de extração serão suturados e fechados.
Os sujeitos retornarão à clínica dentro de uma semana para remoção de sutura e amostragem de tecidos moles de um local de extração adjacente previamente não amostrado sob anestesia local.
Os sujeitos retornarão à clínica em mais uma semana (duas semanas após a extração) para uma terceira amostra de tecido mole sob anestesia local de um local de extração não amostrado anteriormente.
Todas as amostras de tecidos moles serão processadas para sequenciamento de scRNA e/ou citometria de fluxo.
Em todas as consultas de amostragem de tecidos moles, o fluido da ferida será coletado dos locais de extração e processado para biomarcadores via multiplex.
Amostras de saliva serão congeladas no momento da amostragem e serão congeladas para avaliação multiplex.
A coleta de sangue única será processada por meio de sequenciamento de sc-RNA e/ou citometria de fluxo para avaliar a presença de células imunológicas sistêmicas.
A avaliação final será 3 meses após a extração e incluirá coleta de dados clínicos (PD, BOP, CAL) e radiográficos (CBCT).
As análises estatísticas serão concluídas para determinar associações entre vários pontos no tempo no processo de cicatrização de feridas e variáveis de interesse (idade, sexo, etc), medidas clínicas (incluindo IMC) e resultados (endótipos, medidas de cura).
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68583-0740
- University of Nebraska Medical Center Dental College
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Quatro sujeitos buscando múltiplas extrações dentárias; 21 a 50 anos, 65 a 80 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- requer múltiplas extrações dentárias
- de 21 a 50 anos, de 65 a 80 anos
Critério de exclusão:
- história de doenças inflamatórias sistêmicas ou medicamentos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Jovens (de 21 a 50 anos) que exigem várias extrações
Os participantes de 21 a 50 anos exigindo várias extrações serão consentidos.
Esses participantes serão submetidos a tecidos moles, líquido gengival (GCF), amostragem de sangue venoso e análise de tomografia por comutada por feixe de cone (CBCT) para determinar os fatores relacionados à idade associados à cicatrização da ferida pós-extração.
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Idades antigas (de 65 a 80 anos) que exigem várias extrações
Os participantes de 65 a 80 anos que exigem várias extrações serão consentidos.
Os participantes mais velhos serão submetidos a tecidos moles, líquido gengival (GCF), amostragem de sangue venoso e análise de tomografia por comutada por feixe de cone (CBCT) para determinar fatores relacionados à idade associados à cicatrização pós-extração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Células Inflamatórias
Prazo: Linha de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas
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Presença ou ausência de células inflamatórias
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Linha de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy C Killeen, DDS, MS, University of Nebraska
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
29 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0886-23-EP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .