- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06185114
Periodontal betennelse og sårheling i flere ekstraksjoner
8. mai 2024 oppdatert av: University of Nebraska
Fire personer som krever flere tannekstraksjoner vil bli rekruttert til denne studien.
To fag vil være 21-50 år, to fag vil være 65-80 år.
Etter tannekstraksjon vil bløtvevsprøver bli fullført fra ekstraksjonshylsene ved baseline, en uke, to uker og tre uker etter ekstraksjon.
Bløtvev vil bli behandlet for sc-RNA-sekvensering og/eller flowcytometri for å bestemme hvilke celler, genomiske veier som er tilstede på forskjellige tidspunkter under sårheling etter tannekstraksjoner.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å bedre forstå de cellulære og immunologiske hendelsene som oppstår på forskjellige tidspunkter etter tanntrekking av tann, når det gjelder pasientens alder.
Fire forsøkspersoner som krever flere ekstraksjoner før protesefremstilling vil bli registrert i denne studien; to fag vil være yngre enn 50 år, to fag vil være eldre enn 65.
Inklusjonskriterier inkluderer: personer som søker flere tannekstraksjoner på grunn av avansert bentap eller ikke-restituerbare tenner.
Før tannekstraksjon vil baseline kliniske og radiografiske data bli samlet inn; inkludert forsøkspersonens høyde og vekt, prøvetaking av gingival crevikulær væske, HbA1c-avlesning, spyttprøvetaking perifert blod og røykestatus.
Rutinemessig, atraumatisk uttrekking av tennene under lokalbedøvelse vil bli utført.
Etter ekstraksjon av tennene vil en 3 mm x 3 mm bløtvevsprøve tas fra et av ekstraksjonsstedene og fryses/behandles for sc-RNA-sekvensering og/eller flowcytometri; ekstraksjonsstedene vil bli suturert lukket.
Forsøkspersonene vil returnere til klinikken om en ukes tid for suturfjerning og bløtvevsprøve av et tilstøtende tidligere ikke-prøvet ekstraksjonssted under lokalbedøvelse.
Forsøkspersonene vil returnere til klinikken om en ukes tid (to uker etter ekstraksjon) for en tredje bløtvevsprøve under lokalbedøvelse fra et tidligere ikke-prøvet ekstraksjonssted.
Alle bløtvevsprøver vil bli behandlet for scRNA-sekvensering og/eller flowcytometri.
Ved alle bløtvevsprøver vil sårvæske samles opp fra ekstraksjonsstedene og behandles for biomarkører via multipleks.
Spyttprøver vil bli frosset ved prøvetaking og vil bli frosset for multipleksevaluering.
Den enkle blodprøven vil være prosesser via sc-RNA-sekvensering og/eller flowcytometri for å vurdere tilstedeværelsen av systemiske immunceller.
Endelig evaluering vil være 3 måneder etter ekstraksjon og vil inkludere klinisk (PD, BOP, CAL) og radiografisk (CBCT) datainnsamling.
Statistiske analyser vil bli fullført for å bestemme assosiasjoner mellom ulike tidspunkt i sårhelingsprosessen og variabler av interesse (alder, kjønn, etc), kliniske mål (inkludert BMI) og utfall (endotyper, mål for tilheling).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Amy C Killeen, DDS, MS
- Telefonnummer: (402) 472-7848
- E-post: akilleen@unmc.edu
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Fire forsøkspersoner som søker flere tannekstraksjoner; 21-50 år, 65-80 år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- krever flere tannekstraksjoner
- i alderen 21-50, 65-80 år
Ekskluderingskriterier:
- historie med systemiske inflammatoriske sykdommer eller medisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Ung (21-50 år) som krever flere ekstraksjoner
Personer i alderen 21-50 år som krever flere ekstraksjoner vil bli samtykket.
Disse forsøkspersonene vil gjennomgå bløtvev, GCF, venøs blodprøvetaking og CBCT-analyse for å bestemme aldersrelaterte faktorer assosiert med sårheling etter ekstraksjon.
|
Gammel (65-80 år) som krever flere ekstraksjoner
Forsøkspersoner i alderen 65-80 år som krever flere ekstraksjoner vil bli samtykket.
De eldre forsøkspersonene (sammenlignet med andre grupper) vil gjennomgå bløtvev, GCF, venøs blodprøvetaking og CBCT-analyse for å bestemme aldersrelaterte faktorer assosiert med sårheling etter ekstraksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Inflammatoriske celler
Tidsramme: Baseline, 1 uke, 2 uker, 3 uker
|
Tilstedeværelse eller fravær av inflammatoriske celler
|
Baseline, 1 uke, 2 uker, 3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amy C Killeen, DDS, MS, University of Nebraska
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
29. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0886-23-EP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sårhelbredelse
-
University Hospital Schleswig-HolsteinAktiv, ikke rekrutterendeDigit Tip Wound | Splitt huddonorsideTyskland
-
Prisma Health-UpstateFullført
-
University of California, DavisAvsluttetNyresvikt | Overvektige | Nyretransplantasjon; Komplikasjoner | Negativt trykksårterapi | Incisional negativt trykksårterapi | Komplikasjoner Sår | Sårtilheling forsinket | Incisional | Pannikulektomi | Incisional Vac | Wound Vac | SårhelingskomplikasjonForente stater