Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Inflammation parodontale et cicatrisation des plaies lors d'extractions multiples

12 mars 2025 mis à jour par: University of Nebraska
Quatre sujets nécessitant plusieurs extractions dentaires seront recrutés pour cette étude. Deux sujets auront entre 21 et 50 ans, deux sujets auront entre 65 et 80 ans. Après les extractions dentaires, un échantillonnage des tissus mous sera effectué à partir des alvéoles d'extraction au départ, une semaine, deux semaines et trois semaines après l'extraction. Les tissus mous seront traités pour le séquençage de l'ARN sc et/ou la cytométrie en flux afin de déterminer quelles cellules et quelles voies génomiques sont présentes à différents moments pendant la cicatrisation des plaies après des extractions dentaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

Le but de cette étude est de mieux comprendre les événements cellulaires et immunologiques se produisant à différents moments après des extractions dentaires en fonction de l'âge du patient. Quatre sujets nécessitant plusieurs extractions avant la fabrication de la prothèse seront inscrits dans cette étude ; deux sujets auront moins de 50 ans, deux sujets auront plus de 65 ans. Les critères d'inclusion comprennent : les sujets recherchant plusieurs extractions dentaires en raison d'une perte osseuse avancée ou de dents non restaurables. Avant l'extraction dentaire, des données cliniques et radiographiques de base seront collectées ; y compris la taille et le poids du sujet, le prélèvement de liquide creviculaire gingival, la lecture de l'HbA1c, le prélèvement de salive et le statut tabagique. Une extraction systématique et atraumatique des dents sous anesthésie locale sera réalisée. Après l'extraction des dents, un échantillon de tissus mous de 3 mm x 3 mm sera prélevé sur l'un des sites d'extraction et congelé/traité pour le séquençage de l'ARN sc et/ou la cytométrie en flux ; les sites d'extraction seront suturés fermés. Les sujets reviendront à la clinique dans une semaine pour le retrait des sutures et l'échantillonnage des tissus mous d'un site d'extraction adjacent non échantillonné sous anesthésie locale. Les sujets retourneront à la clinique dans une semaine supplémentaire (deux semaines après l'extraction) pour un troisième échantillon de tissus mous sous anesthésie locale à partir d'un site d'extraction non échantillonné auparavant. Tous les échantillons de tissus mous seront traités pour le séquençage d'ARNc et/ou la cytométrie en flux. À tous les rendez-vous d'échantillonnage des tissus mous, le liquide de la plaie sera collecté sur les sites d'extraction et traité pour les biomarqueurs via multiplex. Les échantillons de salive seront congelés au moment de l'échantillonnage et seront congelés pour une évaluation multiplex. La prise de sang unique sera effectuée via le séquençage de l'ARN sc et/ou la cytométrie en flux pour évaluer la présence de cellules immunitaires systémiques. L'évaluation finale aura lieu 3 mois après l'extraction et comprendra la collecte de données cliniques (PD, BOP, CAL) et radiographiques (CBCT). Des analyses statistiques seront réalisées pour déterminer les associations entre différents moments du processus de cicatrisation des plaies et variables d'intérêt (âge, sexe, etc.), mesures cliniques (y compris l'IMC) et résultats (endotypes, mesures de cicatrisation).

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68583-0740
        • University of Nebraska Medical Center Dental College

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Quatre sujets recherchant de multiples extractions dentaires ; 21-50 ans, 65-80 ans.

La description

Critère d'intégration:

  • nécessite plusieurs extractions dentaires
  • âgés de 21 à 50 ans, de 65 à 80 ans

Critère d'exclusion:

  • antécédents de maladies inflammatoires systémiques ou de médicaments

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Jeunes (21 à 50 ans) nécessitant plusieurs extractions
Les participants âgés de 21 à 50 ans nécessitant plusieurs extractions seront consentis. Ces participants subiront des tissus mous, du liquide créviculaire gingival (GCF), un échantillonnage de sang veineux et une analyse de tomographie commutée par faisceau de cône (CBCT) pour déterminer les facteurs liés à l'âge associés à la cicatrisation des plaies post-extraction.
Ancienne (65 à 80 ans) nécessitant plusieurs extractions
Les participants âgés de 65 à 80 ans nécessitant plusieurs extractions seront consentis. Les participants plus âgés subiront des tissus mous, du liquide creviculaire gingival (GCF), un échantillonnage de sang veineux et une analyse de tomographie commutée par faisceau conique (CBCT) pour déterminer les facteurs liés à l'âge associés à la cicatrisation des plaies post-extraction.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cellules inflammatoires
Délai: Base de référence, 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines
Présence ou absence de cellules inflammatoires
Base de référence, 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amy C Killeen, DDS, MS, University of Nebraska

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2023

Première publication (Réel)

29 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0886-23-EP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner