- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06185114
Inflammation parodontale et cicatrisation des plaies lors d'extractions multiples
12 mars 2025 mis à jour par: University of Nebraska
Quatre sujets nécessitant plusieurs extractions dentaires seront recrutés pour cette étude.
Deux sujets auront entre 21 et 50 ans, deux sujets auront entre 65 et 80 ans.
Après les extractions dentaires, un échantillonnage des tissus mous sera effectué à partir des alvéoles d'extraction au départ, une semaine, deux semaines et trois semaines après l'extraction.
Les tissus mous seront traités pour le séquençage de l'ARN sc et/ou la cytométrie en flux afin de déterminer quelles cellules et quelles voies génomiques sont présentes à différents moments pendant la cicatrisation des plaies après des extractions dentaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est de mieux comprendre les événements cellulaires et immunologiques se produisant à différents moments après des extractions dentaires en fonction de l'âge du patient.
Quatre sujets nécessitant plusieurs extractions avant la fabrication de la prothèse seront inscrits dans cette étude ; deux sujets auront moins de 50 ans, deux sujets auront plus de 65 ans.
Les critères d'inclusion comprennent : les sujets recherchant plusieurs extractions dentaires en raison d'une perte osseuse avancée ou de dents non restaurables.
Avant l'extraction dentaire, des données cliniques et radiographiques de base seront collectées ; y compris la taille et le poids du sujet, le prélèvement de liquide creviculaire gingival, la lecture de l'HbA1c, le prélèvement de salive et le statut tabagique.
Une extraction systématique et atraumatique des dents sous anesthésie locale sera réalisée.
Après l'extraction des dents, un échantillon de tissus mous de 3 mm x 3 mm sera prélevé sur l'un des sites d'extraction et congelé/traité pour le séquençage de l'ARN sc et/ou la cytométrie en flux ; les sites d'extraction seront suturés fermés.
Les sujets reviendront à la clinique dans une semaine pour le retrait des sutures et l'échantillonnage des tissus mous d'un site d'extraction adjacent non échantillonné sous anesthésie locale.
Les sujets retourneront à la clinique dans une semaine supplémentaire (deux semaines après l'extraction) pour un troisième échantillon de tissus mous sous anesthésie locale à partir d'un site d'extraction non échantillonné auparavant.
Tous les échantillons de tissus mous seront traités pour le séquençage d'ARNc et/ou la cytométrie en flux.
À tous les rendez-vous d'échantillonnage des tissus mous, le liquide de la plaie sera collecté sur les sites d'extraction et traité pour les biomarqueurs via multiplex.
Les échantillons de salive seront congelés au moment de l'échantillonnage et seront congelés pour une évaluation multiplex.
La prise de sang unique sera effectuée via le séquençage de l'ARN sc et/ou la cytométrie en flux pour évaluer la présence de cellules immunitaires systémiques.
L'évaluation finale aura lieu 3 mois après l'extraction et comprendra la collecte de données cliniques (PD, BOP, CAL) et radiographiques (CBCT).
Des analyses statistiques seront réalisées pour déterminer les associations entre différents moments du processus de cicatrisation des plaies et variables d'intérêt (âge, sexe, etc.), mesures cliniques (y compris l'IMC) et résultats (endotypes, mesures de cicatrisation).
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68583-0740
- University of Nebraska Medical Center Dental College
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Quatre sujets recherchant de multiples extractions dentaires ; 21-50 ans, 65-80 ans.
La description
Critère d'intégration:
- nécessite plusieurs extractions dentaires
- âgés de 21 à 50 ans, de 65 à 80 ans
Critère d'exclusion:
- antécédents de maladies inflammatoires systémiques ou de médicaments
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Jeunes (21 à 50 ans) nécessitant plusieurs extractions
Les participants âgés de 21 à 50 ans nécessitant plusieurs extractions seront consentis.
Ces participants subiront des tissus mous, du liquide créviculaire gingival (GCF), un échantillonnage de sang veineux et une analyse de tomographie commutée par faisceau de cône (CBCT) pour déterminer les facteurs liés à l'âge associés à la cicatrisation des plaies post-extraction.
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Ancienne (65 à 80 ans) nécessitant plusieurs extractions
Les participants âgés de 65 à 80 ans nécessitant plusieurs extractions seront consentis.
Les participants plus âgés subiront des tissus mous, du liquide creviculaire gingival (GCF), un échantillonnage de sang veineux et une analyse de tomographie commutée par faisceau conique (CBCT) pour déterminer les facteurs liés à l'âge associés à la cicatrisation des plaies post-extraction.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cellules inflammatoires
Délai: Base de référence, 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines
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Présence ou absence de cellules inflammatoires
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Base de référence, 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amy C Killeen, DDS, MS, University of Nebraska
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2023
Première publication (Réel)
29 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0886-23-EP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .