- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06185114
Periodontal betændelse og sårheling i flere ekstraktioner
12. marts 2025 opdateret af: University of Nebraska
Fire forsøgspersoner, der kræver flere tandudtrækninger, vil blive rekrutteret til denne undersøgelse.
To fag vil være 21-50 år, to fag vil være 65-80 år.
Efter tandekstraktion vil bløddelsprøvetagning blive afsluttet fra ekstraktionssoklerne ved baseline, en uge, to uger og tre uger efter ekstraktion.
Blødt væv vil blive behandlet til sc-RNA-sekventering og/eller flowcytometri for at bestemme, hvilke celler, genomiske veje, der er til stede på forskellige tidspunkter under sårheling efter tandekstraktion.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå de cellulære og immunologiske hændelser, der opstår på forskellige tidspunkter efter tandudtrækninger, i forhold til patientens alder.
Fire forsøgspersoner, der kræver flere ekstraktioner før fremstilling af tandproteser, vil blive tilmeldt denne undersøgelse; to forsøgspersoner vil være yngre end 50 år, to forsøgspersoner vil være ældre end 65 år.
Inklusionskriterier omfatter: forsøgspersoner, der søger flere tandudtrækninger på grund af fremskreden knogletab eller ikke-genoprettelige tænder.
Før tandekstraktion vil der blive indsamlet baseline kliniske og radiografiske data; inklusive forsøgspersonens højde og vægt, tandkødsprøvetagning af crevikulær væske, HbA1c-aflæsning, spytprøveudtagning af perifert blod og rygestatus.
Rutinemæssig, atraumatisk udtrækning af tænderne under lokalbedøvelse vil blive udført.
Efter ekstraktion af tænderne vil en 3 mm x 3 mm bløddelsprøve blive indsamlet fra et af ekstraktionsstederne og frosset/behandlet til sc-RNA-sekventering og/eller flowcytometri; ekstraktionsstederne vil blive syet lukket.
Forsøgspersonerne vil vende tilbage til klinikken om en uges tid til suturfjernelse og blødt vævsprøve af et tilstødende tidligere udtaget ekstraktionssted under lokalbedøvelse.
Forsøgspersonerne vil vende tilbage til klinikken om en anden uges tid (to uger efter ekstraktion) for en tredje bløddelsprøve under lokalbedøvelse fra et tidligere udtaget ekstraktionssted.
Alle bløddelsprøver vil blive behandlet til scRNA-sekventering og/eller flowcytometri.
Ved alle bløddelsprøver vil sårvæske blive opsamlet fra ekstraktionsstederne og behandlet til biomarkører via multiplex.
Spytprøver vil blive frosset på prøvetagningstidspunktet og vil blive frosset til multipleksevaluering.
Den enkelte blodprøve vil være processer via sc-RNA-sekventering og/eller flowcytometri for at vurdere tilstedeværelsen af systemiske immunceller.
Den endelige evaluering vil være 3 måneder efter ekstraktion og vil omfatte klinisk (PD, BOP, CAL) og radiografisk (CBCT) dataindsamling.
Statistiske analyser vil blive gennemført for at bestemme sammenhænge mellem forskellige tidspunkter i sårhelingsprocessen og variabler af interesse (alder, køn osv.), kliniske mål (herunder BMI) og resultater (endotyper, mål for heling).
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68583-0740
- University of Nebraska Medical Center Dental College
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Fire forsøgspersoner, der søger flere tandudtrækninger; 21-50 år, 65-80 år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kræver flere tandudtrækninger
- i alderen 21-50, 65-80 år
Ekskluderingskriterier:
- historie med systemiske inflammatoriske sygdomme eller medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Unge (i alderen 21-50) kræver flere ekstraktioner
Deltagere i alderen 21-50, der kræver flere ekstraktioner, vil blive samtykket.
Disse deltagere vil gennemgå blødt væv, gingival crevikulær væske (GCF), venøs blodprøvetagning og keglebjælkependlet tomografi (CBCT) analyse for at bestemme aldersrelaterede faktorer forbundet med sårheling efter ekstraktion.
|
|
Gamle (i alderen 65-80), der kræver flere ekstraktioner
Deltagere i alderen 65-80, der kræver flere ekstraktioner, vil blive samtykket.
De ældre deltagere vil gennemgå blødt væv, gingival crevikulær væske (GCF), venøs blodprøvetagning og keglebjælkependlet tomografi (CBCT) analyse for at bestemme aldersrelaterede faktorer forbundet med sårheling efter ekstraktion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inflammatoriske celler
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 2 uger, 3 uger
|
Tilstedeværelse eller fravær af inflammatoriske celler
|
Baseline, 1 uge, 2 uger, 3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amy C Killeen, DDS, MS, University of Nebraska
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. december 2023
Først opslået (Faktiske)
29. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0886-23-EP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .