Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapalenie przyzębia i gojenie się ran po wielokrotnych ekstrakcjach

12 marca 2025 zaktualizowane przez: University of Nebraska
Do badania zostaną wybrane cztery osoby wymagające wielokrotnych ekstrakcji zębów. Dwie osoby będą w wieku 21-50 lat, dwie osoby będą w wieku 65-80 lat. Po ekstrakcji zęba pobierane będą próbki tkanek miękkich z zębodołu ekstrakcyjnego na początku badania, tydzień, dwa tygodnie i trzy tygodnie po ekstrakcji. Tkanki miękkie zostaną poddane obróbce do sekwencjonowania sc-RNA i/lub cytometrii przepływowej w celu określenia, które komórki i szlaki genomowe są obecne w różnych punktach czasowych podczas gojenia się ran po ekstrakcjach zębów.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest lepsze zrozumienie zdarzeń komórkowych i immunologicznych zachodzących w różnych momentach po ekstrakcji zębów, w zależności od wieku pacjenta. Do badania zostaną włączeni czterej pacjenci wymagający wielokrotnych ekstrakcji przed wykonaniem protezy; dwie osoby będą miały mniej niż 50 lat, dwie osoby będą miały więcej niż 65 lat. Kryteria włączenia obejmują: osoby zgłaszające się do wielokrotnej ekstrakcji zębów z powodu zaawansowanej utraty kości lub zębów, których nie da się odbudować. Przed ekstrakcją zęba zostaną zebrane podstawowe dane kliniczne i radiograficzne; włączając wzrost i wagę pacjenta, pobranie płynu z szczelin dziąsłowych, odczyt HbA1c, pobranie próbki śliny, pobranie krwi obwodowej i palenie tytoniu. Przeprowadzona zostanie rutynowa, atraumatyczna ekstrakcja zębów w znieczuleniu miejscowym. Po ekstrakcji zębów z jednego z miejsc ekstrakcji zostanie pobrana próbka tkanki miękkiej o wymiarach 3 mm x 3 mm, która zostanie zamrożona/poddana obróbce w celu sekwencjonowania sc-RNA i/lub cytometrii przepływowej; miejsca ekstrakcji zostaną zszyte. Pacjenci wrócą do kliniki za tydzień w celu zdjęcia szwów i pobrania próbek tkanek miękkich z sąsiedniego, wcześniej niepobranego miejsca ekstrakcji, w znieczuleniu miejscowym. Pacjenci powrócą do kliniki za kolejny tydzień (dwa tygodnie po ekstrakcji) w celu pobrania trzeciej próbki tkanki miękkiej w znieczuleniu miejscowym z miejsca, w którym wcześniej nie pobrano próbki. Wszystkie próbki tkanek miękkich zostaną poddane procesowi sekwencjonowania scRNA i/lub cytometrii przepływowej. Podczas wszystkich wizyt pobierania próbek tkanek miękkich z miejsc ekstrakcji pobierany będzie płyn z rany i przetwarzany na biomarkery za pośrednictwem multipleksu. Próbki śliny zostaną zamrożone w momencie pobierania próbki i zostaną zamrożone do oceny multipleksowej. Pojedyncze pobranie krwi będzie odbywać się za pomocą sekwencjonowania sc-RNA i/lub cytometrii przepływowej w celu oceny obecności ogólnoustrojowych komórek odpornościowych. Ostateczna ocena nastąpi 3 miesiące po ekstrakcji i będzie obejmować gromadzenie danych klinicznych (PD, BOP, CAL) i radiograficznych (CBCT). Przeprowadzone zostaną analizy statystyczne w celu określenia powiązań między różnymi punktami czasowymi procesu gojenia się ran a interesującymi zmiennymi (wiek, płeć itp.), miarami klinicznymi (w tym BMI) i wynikami (endotypy, miary gojenia).

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68583-0740
        • University of Nebraska Medical Center Dental College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Czterech pacjentów ubiegających się o wielokrotną ekstrakcję zębów; 21-50 lat, 65-80 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wymaga wielokrotnych ekstrakcji zębów
  • w wieku 21-50, 65-80 lat

Kryteria wyłączenia:

  • historia ogólnoustrojowych chorób zapalnych lub przyjmowanych leków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Młody (w wieku 21-50 lat) wymagający wielu ekstrakcji
Uczestnicy w wieku 21-50 lat wymagają wielu ekstrakcji. Uczestnicy ci przejdą tkankę miękką, dziąseł płyn szczepieniowy (GCF), analizę próbkowania krwi żylnej i tomografię domową wiązki stożkowej (CBCT) w celu określenia czynników związanych z wiekiem związanym z gojeniem się rany po ekstrakcji.
Stare (w wieku 65-80) wymagające wielu ekstrakcji
Uczestnicy w wieku 65-80 lat wymagają wielu ekstrakcji. Starsi uczestnicy przejdą tkankę miękką, dziąseł płyn szczelinowy (GCF), analizę tomografii domowej belki żylnej i tomografii stożkowej (CBCT) w celu określenia czynników związanych z wiekiem związanym z gojeniem się rany po ekstrakcji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komórki zapalne
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień, 2 tygodnie, 3 tygodnie
Obecność lub brak komórek zapalnych
Wartość bazowa, 1 tydzień, 2 tygodnie, 3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Amy C Killeen, DDS, MS, University of Nebraska

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0886-23-EP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj