Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Parodontal inflammation och sårläkning i flera extraktioner

14 december 2023 uppdaterad av: University of Nebraska
Fyra personer som kräver flera tandextraktioner kommer att rekryteras till denna studie. Två ämnen blir 21-50 år, två ämnen blir 65-80 år. Efter tandextraktioner kommer mjukvävnadsprover att slutföras från extraktionshålen vid baslinjen, en vecka, två veckor och tre veckor efter extraktion. Mjuk vävnad kommer att bearbetas för sc-RNA-sekvensering och/eller flödescytometri för att bestämma vilka celler, genomiska vägar som är närvarande vid olika tidpunkter under sårläkning efter tandextraktioner.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att bättre förstå de cellulära och immunologiska händelser som inträffar vid olika tidpunkter efter tandutdragningar när det gäller patientens ålder. Fyra försökspersoner som kräver flera extraktioner före tillverkning av tandproteser kommer att inkluderas i denna studie; två ämnen kommer att vara yngre än 50 år, två ämnen kommer att vara äldre än 65. Inklusionskriterier inkluderar: försökspersoner som söker flera tandutdragningar på grund av avancerad benförlust eller icke-återställbara tänder. Före tandextraktion kommer kliniska och radiografiska baslinjedata att samlas in; inklusive försökspersonens längd och vikt, tandköttsprovtagning av crevikulär vätska, HbA1c-avläsning, salivprovtagning perifert blodprov och rökstatus. Rutinmässig, atraumatisk extraktion av tänderna under lokalbedövning kommer att utföras. Efter extraktion av tänderna kommer ett 3 mm x 3 mm mjukvävnadsprov att samlas in från ett av extraktionsställena och frysas/bearbetas för sc-RNA-sekvensering och/eller flödescytometri; extraktionsställena kommer att sys tillslutna. Försökspersonerna kommer att återvända till kliniken om en veckas tid för suturborttagning och mjukvävnadsprovtagning av ett angränsande tidigare provtagningsställe under lokalbedövning. Försökspersonerna kommer att återvända till kliniken om ytterligare en vecka (två veckor efter extraktion) för ett tredje mjukdelsprov under lokalbedövning från ett tidigare provtagningsställe. Alla mjukvävnadsprover kommer att bearbetas för scRNA-sekvensering och/eller flödescytometri. Vid alla provtagningar av mjukvävnad kommer sårvätska att samlas upp från extraktionsställena och bearbetas för biomarkörer via multiplex. Salivprover kommer att frysas vid tidpunkten för provtagningen och kommer att frysas för multiplexutvärdering. Den enstaka blodtagningen kommer att vara processer via sc-RNA-sekvensering och/eller flödescytometri för att bedöma närvaron av systemiska immunceller. Slutlig utvärdering kommer att vara 3 månader efter extraktion och kommer att omfatta klinisk (PD, BOP, CAL) och radiografisk (CBCT) datainsamling. Statistiska analyser kommer att slutföras för att fastställa samband mellan olika tidpunkter i sårläkningsprocessen och variabler av intresse (ålder, kön, etc), kliniska mått (inklusive BMI) och utfall (endotyper, mått på läkning).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Amy C Killeen, DDS, MS
  • Telefonnummer: (402) 472-7848
  • E-post: akilleen@unmc.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Fyra försökspersoner som söker flera tandextraktioner; 21-50 år, 65-80 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kräver flera tandextraktioner
  • i åldern 21-50, 65-80 år

Exklusions kriterier:

  • historia av systemiska inflammatoriska sjukdomar eller mediciner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Ung (ålder 21-50) som kräver flera extraktioner
Försökspersoner i åldern 21-50 år som kräver flera extraktioner kommer att godkännas. Dessa försökspersoner kommer att genomgå mjukvävnad, GCF, venös blodprovtagning och CBCT-analys för att fastställa åldersrelaterade faktorer associerade med sårläkning efter extraktion.
Gammal (65-80 år) som kräver flera extraktioner
Försökspersoner i åldrarna 65-80 som kräver flera extraktioner kommer att godkännas. De äldre försökspersonerna (jämfört med andra grupper) kommer att genomgå mjukvävnad, GCF, venös blodprovtagning och CBCT-analys för att fastställa åldersrelaterade faktorer associerade med sårläkning efter extraktion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inflammatoriska celler
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor
Närvaro eller frånvaro av inflammatoriska celler
Baslinje, 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Amy C Killeen, DDS, MS, University of Nebraska

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2023

Första postat (Faktisk)

29 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0886-23-EP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sårläkning

3
Prenumerera