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다중 추출에서의 치주 염증 및 상처 치유

2024년 5월 8일 업데이트: University of Nebraska
이 연구를 위해 여러 번의 치아 추출이 필요한 4명의 피험자가 모집됩니다. 2명의 피험자는 21~50세이고, 2명의 피험자는 65~80세입니다. 치아 추출 후, 추출 후 기준선, 1주, 2주 및 3주에 추출 소켓에서 연조직 샘플링이 완료됩니다. 연조직은 sc-RNA 시퀀싱 및/또는 유세포 분석을 통해 처리되어 치아 발치 후 상처 치유 중 다양한 시점에 어떤 세포, 게놈 경로가 존재하는지 확인합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

이 연구의 목적은 환자의 연령과 관련하여 치아 발치 후 다양한 시점에서 발생하는 세포 및 면역학적 사건을 더 잘 이해하는 것입니다. 의치 제작 전에 여러 번의 추출이 필요한 4명의 피험자가 이 연구에 등록됩니다. 2명의 피험자는 50세 미만이고, 2명의 피험자는 65세 이상입니다. 포함 기준은 다음과 같습니다: 진행된 뼈 손실 또는 복원 불가능한 치아로 인해 여러 치아 추출을 원하는 대상. 치아 추출 전에 기본 임상 및 방사선 데이터가 수집됩니다. 피험자의 키와 몸무게, 치은 열구액 샘플링, HbA1c 수치, 타액 샘플링 말초 혈액 채취 및 흡연 상태를 포함합니다. 국소 마취 하에 정기적인 비외상성 치아 발치가 시행됩니다. 치아를 추출한 후 3mm x 3mm 연조직 샘플을 추출 부위 중 한 곳에서 수집하고 sc-RNA 염기서열 분석 및/또는 유세포 분석을 위해 냉동/처리합니다. 추출 부위는 봉합되어 닫힙니다. 피험자는 봉합사 제거 및 국소 마취 하에 이전에 샘플링되지 않은 인접한 추출 부위의 연조직 샘플링을 위해 일주일 후에 병원으로 돌아올 것입니다. 피험자는 이전에 샘플링하지 않은 추출 부위에서 국소 마취 하에 세 번째 연조직 샘플을 얻기 위해 또 다른 주(추출 후 2주) 후에 병원으로 돌아올 것입니다. 모든 연조직 샘플은 scRNA 서열 분석 및/또는 유세포 분석을 위해 처리됩니다. 모든 연조직 샘플링 약속에서 상처 체액은 추출 부위에서 수집되어 멀티플렉스를 통해 바이오마커용으로 처리됩니다. 타액 샘플은 샘플링 시 냉동되며 다중 평가를 위해 냉동됩니다. 단일 혈액 채취는 sc-RNA 염기서열 분석 및/또는 유세포 분석을 통해 전신 면역 세포의 존재를 평가하는 과정입니다. 최종 평가는 추출 후 3개월이 될 것이며 임상(PD, BOP, CAL) 및 방사선 사진(CBCT) 데이터 수집이 포함됩니다. 상처 치유 과정의 다양한 시점과 관심 변수(연령, 성별 등), 임상 측정(BMI 포함) 및 결과(내형, 치유 측정) 사이의 연관성을 결정하기 위해 통계 분석이 완료됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

4

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Amy C Killeen, DDS, MS
  • 전화번호: (402) 472-7848
  • 이메일: akilleen@unmc.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

여러 치과 추출을 원하는 4명의 과목; 21~50세, 65~80세.

설명

포함 기준:

  • 여러 번의 치아 추출이 필요합니다
  • 21-50세, 65-80세

제외 기준:

  • 전신 염증성 질환 또는 약물의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
여러 번의 추출이 필요한 청소년(21~50세)
여러 번의 추출이 필요한 21~50세 피험자는 동의를 받습니다. 이 피험자들은 추출 후 상처 치유와 관련된 연령 관련 요인을 결정하기 위해 연조직, GCF, 정맥혈 샘플링 및 CBCT 분석을 받게 됩니다.
여러 번의 추출이 필요한 노년층(65~80세)
여러 번의 추출이 필요한 65~80세 대상자는 동의를 받습니다. 다른 그룹과 비교하여 나이가 많은 피험자는 연조직, GCF, 정맥혈 샘플링 및 CBCT 분석을 거쳐 추출 후 상처 치유와 관련된 연령 관련 요인을 결정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증세포
기간: 기준, 1주, 2주, 3주
염증 세포의 유무
기준, 1주, 2주, 3주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Amy C Killeen, DDS, MS, University of Nebraska

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0886-23-EP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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상처 치유에 대한 임상 시험

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