Воспаление пародонта и заживление ран при множественных удалениях
12 марта 2025 г. обновлено: University of Nebraska
Для этого исследования будут привлечены четыре субъекта, которым требуется многократное удаление зубов.
Двум испытуемым будет 21-50 лет, двум испытуемым - 65-80 лет.
После удаления зуба отбор проб мягких тканей из лунок для удаления будет завершен исходно, через одну, две и три недели после удаления.
Мягкие ткани будут обработаны для секвенирования sc-РНК и/или проточной цитометрии, чтобы определить, какие клетки и геномные пути присутствуют в различные моменты времени во время заживления ран после удаления зубов.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Подробное описание
Цель этого исследования — лучше понять клеточные и иммунологические события, происходящие в различные моменты времени после удаления зубов, в зависимости от возраста пациента.
В это исследование будут включены четыре пациента, которым требовалось многократное удаление зубов перед изготовлением зубных протезов; два субъекта будут моложе 50 лет, два субъекта будут старше 65 лет.
Критерии включения включают: субъекты, нуждающиеся в многократном удалении зубов из-за выраженной потери костной массы или не подлежащих восстановлению зубов.
Перед удалением зуба будут собраны исходные клинические и рентгенографические данные; включая рост и вес субъекта, забор жидкости из десневой щели, показатель HbA1c, забор слюны, забор периферической крови и статус курения.
Будет выполнено рутинное атравматичное удаление зубов под местной анестезией.
После удаления зубов образец мягких тканей размером 3 x 3 мм будет взят из одного из мест удаления и заморожен/обработан для секвенирования sc-РНК и/или проточной цитометрии; места экстракции будут зашиты.
Субъекты вернутся в клинику через неделю для снятия швов и взятия проб мягких тканей из соседнего, ранее не взятого образца, места удаления под местной анестезией.
Субъекты вернутся в клинику через неделю (две недели после экстракции) для получения третьего образца мягких тканей под местной анестезией из ранее не взятого образца места экстракции.
Все образцы мягких тканей будут обработаны для секвенирования scRNA или проточной цитометрии.
На всех приемах по отбору проб мягких тканей раневая жидкость будет собираться из мест удаления и обрабатываться на биомаркеры с помощью мультиплексора.
Образцы слюны будут заморожены во время отбора проб и заморожены для мультиплексной оценки.
Однократный забор крови будет осуществляться с помощью секвенирования sc-РНК и/или проточной цитометрии для оценки присутствия системных иммунных клеток.
Окончательная оценка будет проведена через 3 месяца после удаления и будет включать сбор клинических (PD, BOP, CAL) и рентгенографических (КЛКТ) данных.
Статистический анализ будет завершен для определения связи между различными моментами процесса заживления ран и интересующими переменными (возраст, пол и т. д.), клиническими показателями (включая ИМТ) и результатами (эндотипами, показателями заживления).
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68583-0740
- University of Nebraska Medical Center Dental College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Четверо субъектов, нуждающихся в многократном удалении зубов; 21-50 лет, 65-80 лет.
Описание
Критерии включения:
- требует многократного удаления зубов
- возраст 21-50, 65-80 лет
Критерий исключения:
- история системных воспалительных заболеваний или лекарств
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Молодые (21-50 лет), требующие множественного извлечения
Участники в возрасте 21-50 лет, требующие нескольких извлечений, будут согласились.
Эти участники будут подвергаться мягким тканям, десневой кривикулярной жидкости (GCF), отбор проб венозной крови и анализа томографии, перевертанной конуса (CBCT) для определения возрастных факторов, связанных с заживлением раны после экстракции.
|
|
Старый (в возрасте 65-80), требующий множественного извлечения
Участники в возрасте от 65 до 80 лет, требующие многочисленного извлечения, будут согласованы.
Пожилые участники будут подвергаться мягким тканям, десневой жидкости десны (GCF), отбор проб венозной крови и анализа томографии, перевершенного в конусе (CBCT), для определения возрастных факторов, связанных с заживлением раны после удаления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспалительные клетки
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя, 2 недели, 3 недели
|
Наличие или отсутствие воспалительных клеток
|
Исходный уровень, 1 неделя, 2 недели, 3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amy C Killeen, DDS, MS, University of Nebraska
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0886-23-EP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .