産前ピラティスによる出産準備支援トレーニングと失禁
2023年12月29日 更新者：Gonca Buran、Aydin Adnan Menderes University
出生前ピラティスをサポートした出産トレーニングが出産結果と失禁に及ぼす影響：ランダム化比較研究
出生前のピラティスをサポートした出産準備トレーニングの、出産結果、妊娠中の失禁、産後の期間に対する有効性を調べるために、ランダム化比較試験が行われました。
調査の概要
詳細な説明
女性の腹圧性尿失禁の危険因子の 1 つは妊娠と出産です。 この問題は妊娠が進むにつれて増加し、産後も続きます。
仮説を検証したところ、ピラティス支援による出産準備トレーニングを受けた女性と、通常のケアを受けていた女性の間で、産前産後における尿失禁の発症に差はなかった。
研究の種類
介入
入学 (実際)
126
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bursa
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Nilüfer、Bursa、七面鳥、16059
- Bursa Uludağ Üniversitesi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から35歳までの間であり、
- 妊娠28～30週目であること
- 単胎妊娠中
- 未産であること
除外基準:
- 慢性的な便秘がある
- 慢性的な咳がある
- 精神疾患、多発性硬化症、脊髄損傷、泌尿生殖管の先天的または後天的解剖学的異常、膀胱悪性腫瘍の既往歴がある
- 太りすぎと肥満である
- 37～42週以外で出産した場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験: 研究グループ
この研究では、研究グループは、医療専門家による通常のケアに加えて、出生前ピラティスを利用した出産準備トレーニングとフォローアップを受けました。
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トレーニングは週に 2 回、1 日 2 時間（理論 1 時間、エクササイズ 1 時間 = 妊婦プレート 45 分、呼吸法 15 分）、合計 8 週間実施されました。
他の名前：
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介入なし：対照群
対照群には通常のケアを受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入前
時間枠：登録時の審査中
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出生前期間中、介入前（教育およびピラティス前）の登録時の評価中に、ミシガン州失禁重症度指数フォームを使用した失禁スコアの評価（最小スコア：0-最大スコア：40）。
所定のカットオフ値よりも高いスコアは、失禁の重症度が悪化していることを示します。
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登録時の審査中
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介入 - 出産トレーニング プログラムと出生前ピラティス介入
時間枠：8週間にわたる産前ピラティスによる出産準備トレーニング終了直後
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介入後のミシガン失禁重症度指数フォームによる失禁スコアの評価 (最小スコア: 0 ～最大スコア: 40 点のカット: 7 以上)。
MISIF スケールの 1 番目から 3 番目の質問は腹圧性失禁の重症度を示し、4 番目から 6 番目の質問は切迫性尿失禁の重症度を測定し、1 番目から 8 番目の質問は失禁の重症度を測定します。
上記のポイントは腹圧性失禁を示し、質問 4 ～ 6 の合計スコアは切迫性失禁の重症度が 5 ポイント以上であることを示します。所定のカットオフ値より高いスコアは、失禁の重症度が悪化していることを示します。
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8週間にわたる産前ピラティスによる出産準備トレーニング終了直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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産後期間 - 退院後
時間枠：退院後～生後1ヶ月
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出産後 1 か月後の退院後、ミシガン州失禁重症度指数フォームによる失禁スコアの評価 (最小スコア: 0 - 最大スコア: 40、7 以上がカットオフ点として受け入れられました)。
ミシガン州失禁重症度指数フォームの 1 番目から 3 番目の質問は腹圧性失禁の重症度を示し、4 番目から 6 番目の質問は切迫性尿失禁の重症度を測定し、1 番目から 8 番目の質問は失禁の重症度を測定します。
点以上は腹圧性失禁を示し、質問 4 ～ 6 の合計スコアは切迫性失禁の重症度として 5 点以上を示します。所定のカットオフ値より高いスコアは、失禁の重症度が悪化していることを示します。
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退院後～生後1ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出産の結果
時間枠：48時間以内の陣痛後
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出産期間（時間、分）、使用した鎮痛剤/麻酔、および出生率のモード（数と割合）に対する出生前ピラティス支援出産準備トレーニングの効果をアンケートで評価する
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48時間以内の陣痛後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gonca Buran, Asis Prof、Uludag University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mazzarino M, Kerr D, Morris ME. Pilates program design and health benefits for pregnant women: A practitioners' survey. J Bodyw Mov Ther. 2018 Apr;22(2):411-417. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.05.015. Epub 2017 May 31.
- Sargin MA, Yassa M, Taymur BD, Ergun E, Akca G, Tug N. Adaptation and validation of the Michigan Incontinence Severity Index in a Turkish population. Patient Prefer Adherence. 2016 May 26;10:929-35. doi: 10.2147/PPA.S106209. eCollection 2016.
- Ahlund S, Rothstein E, Radestad I, Zwedberg S, Lindgren H. Urinary incontinence after uncomplicated spontaneous vaginal birth in primiparous women during the first year after birth. Int Urogynecol J. 2020 Jul;31(7):1409-1416. doi: 10.1007/s00192-019-03975-0. Epub 2019 May 28.
- Chang SR, Lin WA, Chang TC, Lin HH, Lee CN, Lin MI. Risk factors for stress and urge urinary incontinence during pregnancy and the first year postpartum: a prospective longitudinal study. Int Urogynecol J. 2021 Sep;32(9):2455-2464. doi: 10.1007/s00192-021-04788-w. Epub 2021 Apr 9.
- Dias NT, Ferreira LR, Fernandes MG, Resende APM, Pereira-Baldon VS. A Pilates exercise program with pelvic floor muscle contraction: Is it effective for pregnant women? A randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2018 Jan;37(1):379-384. doi: 10.1002/nau.23308. Epub 2017 May 23.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月2日
一次修了 (実際)
2022年5月1日
研究の完了 (実際)
2022年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月27日
最初の投稿 (実際)
2023年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月29日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2011-KAEK-26/193
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
現在の研究中に生成された、および/または研究中に分析されたデータセットは、合理的な要求に応じて責任著者から入手できます。
IPD 共有時間枠
出版から6か月後
IPD 共有アクセス基準
研究のテーマとの関連性と、リクエストを受け取ってから 1 か月以内にすべての共著者の承認が必要です。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。