Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пренатальный пилатес, подготовка к родам и лечение недержания

29 декабря 2023 г. обновлено: Gonca Buran, Aydin Adnan Menderes University

Влияние пренатальных тренировок по пилатесу при родах на исходы родов и недержание: рандомизированное контролируемое исследование

Было проведено рандомизированное контролируемое исследование для определения эффективности пренатальной подготовки к родам с использованием пилатеса на исходы родов, недержание во время беременности и послеродовой период.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Одним из факторов риска развития стрессового недержания у женщин является беременность и роды. Эта проблема усиливается по мере прогрессирования беременности и сохраняется в послеродовом периоде.

Проверена гипотеза об отсутствии различий в развитии недержания мочи в дородовом и послеродовом периодах у женщин, прошедших обучение по подготовке к родам с помощью пилатеса, и женщин, находившихся на обычном уходе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

126

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Bursa
      • Nilüfer, Bursa, Турция, 16059
        • Bursa Uludağ Üniversitesi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 35 лет.
  • Находясь на 28-30 неделе беременности
  • Наличие одноплодной беременности
  • Быть нерожавшей

Критерий исключения:

  • Наличие хронического запора
  • Наличие хронического кашля
  • Наличие в анамнезе любого психического заболевания, рассеянного склероза, травмы спинного мозга, врожденных или приобретенных анатомических аномалий урогенитального тракта, злокачественного новообразования мочевого пузыря.
  • Избыточный вес и ожирение
  • Роды после 37-42 недель.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная: Исследовательская группа
В этом исследовании исследовательской группе было предоставлено пренатальное обучение подготовке к родам с помощью пилатеса и последующее наблюдение в дополнение к обычному уходу, оказываемому медицинскими работниками.
Поведенческий: Пренатальный тренинг по подготовке к родам по пилатесу
Тренировки проводились два раза в неделю по два часа в день (один час теории, один час упражнений = 45 минут упражнений на тарелках и 15 минут дыхательных упражнений), всего восемь недель.
Другие имена:
  • Экспериментальная: Исследовательская группа
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа находилась под обычным уходом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предварительное вмешательство
Временное ограничение: Во время оценки при регистрации
В пренатальном периоде оценка степени недержания мочи с помощью Мичиганской формы индекса тяжести недержания мочи (минимальный балл: 0 – максимальный балл: 40) во время оценки при регистрации перед вмешательством (до обучения и пилатеса). Оценка, превышающая заданные пороговые значения, указывает на ухудшение тяжести недержания.
Во время оценки при регистрации
Вмешательство - программа обучения родам и пренатальное вмешательство пилатеса.
Временное ограничение: Сразу после окончания восьминедельного курса пренатальной подготовки к родам с использованием пилатеса.
Оценка степени недержания мочи с помощью формы индекса тяжести недержания по Мичигану (минимальный балл: 0, максимальный балл: 40, отсечка баллов: 7 и выше) после вмешательства. Вопросы с 1 по 3 по шкале MISIF указывают на тяжесть стрессового недержания, вопросы с 4 по 6 оценивают тяжесть ургентного недержания, а вопросы с 1 по 8 оценивают тяжесть недержания. Вышеуказанные баллы указывают на недержание мочи при напряжении, а общий балл по вопросам 4–6 указывает на 5 баллов и выше за тяжесть ургентного недержания. Оценка, превышающая заданные пороговые значения, указывает на ухудшение тяжести недержания.
Сразу после окончания восьминедельного курса пренатальной подготовки к родам с использованием пилатеса.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеродовой период – после выписки
Временное ограничение: После выписки – через месяц после рождения.
Оценка оценки недержания мочи с помощью Мичиганской формы индекса тяжести недержания мочи (минимальный балл: 0 - максимальный балл: 40; семь и выше принимались в качестве порогового значения) после выписки, через один месяц после родов. Вопросы с 1 по 3 в Мичиганской форме индекса тяжести недержания указывают на тяжесть стрессового недержания, вопросы с 4 по 6 оценивают тяжесть ургентного недержания, а вопросы с 1 по 8 оценивают тяжесть недержания. Эти баллы и выше указывают на стрессовое недержание, а общий балл по вопросам 4-6 указывает на 5 баллов и выше за тяжесть ургентного недержания. Оценка выше заданных пороговых значений указывает на ухудшение тяжести недержания.
После выписки – через месяц после рождения.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты рождения
Временное ограничение: После родов через 48 часов
Оценить влияние пренатальных тренировок по подготовке к родам с помощью пилатеса на продолжительность родов (часы, минуты), используемую анальгезию/анестезию и характер рождаемости (количество и процент) с помощью анкеты.
После родов через 48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aydin Adnan Menderes University

Следователи

  • Главный следователь: Gonca Buran, Asis Prof, Uludag University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011-KAEK-26/193

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Наборы данных, созданные и/или проанализированные в ходе текущего исследования, можно получить у соответствующего автора по обоснованному запросу.

Сроки обмена IPD

6 месяцев после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

соответствие теме исследования и одобрение всех соавторов в течение 1 месяца с момента получения запроса.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться