Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prænatal Pilates-assisteret fødselsforberedelsestræning og inkontinens

29. december 2023 opdateret af: Gonca Buran, Aydin Adnan Menderes University

Effekten af ​​prænatal Pilates-støttet fødselstræning på fødselsresultater og inkontinens: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Et randomiseret kontrolleret forsøg blev lavet for at bestemme effektiviteten af ​​prænatal pilates-støttet fødselsforberedende træning på fødselsresultater, inkontinens under graviditet og postpartum-perioden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En af risikofaktorerne for udvikling af stressinkontinens hos kvinder er graviditet og fødsel. Dette problem øges efterhånden som graviditeten skrider frem og fortsætter i postpartum-perioden.

Det blev testet hypotesen, der er ingen forskel i udviklingen af ​​urininkontinens i prænatale og postpartum perioder blandt kvinder, der modtager Pilates-assisteret fødselsforberedende træning og kvinder, der var i den sædvanlige pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Bursa
      • Nilüfer, Bursa, Kalkun, 16059
        • Bursa Uludağ Üniversitesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er mellem 18-35 år,
  • At være i 28.-30. graviditetsuge
  • At have en singleton graviditet
  • At være nullipær

Ekskluderingskriterier:

  • Har kronisk forstoppelse
  • At have en kronisk hoste
  • At have en historie med enhver psykiatrisk tilstand, multipel sklerose, rygmarvsskade, medfødte eller erhvervede anatomiske abnormiteter i urogenitalkanalen, malignitet i blæren
  • At være overvægtig og fede
  • Fødsel uden for 37-42 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Studiegruppe
I denne undersøgelse blev undersøgelsesgruppen forsynet med prænatal pilates-assisteret fødselsforberedende træning og opfølgning, ud over den sædvanlige pleje, der ydes af sundhedspersonale.
Adfærdsmæssigt: Prænatal Pilates-assisteret fødselsforberedelsestræning
Der blev trænet to gange om ugen i to timer om dagen (en times teori, en times træning = 45 minutter med gravide plader og 15 minutters vejrtrækningsøvelser) i alt otte uger.
Andre navne:
  • Eksperimentel: Studiegruppe
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen var i sædvanlig pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forindgreb
Tidsramme: Under vurdering ved tilmelding
Under den prænatale periode, evaluering af inkontinensscore med Michigan Incontinence Severity Index Form (minimumscore: 0- maksimumscore:40) under en vurdering ved registrering før intervention (før uddannelse og pilates). En højere score end de givne grænseværdier indikerer, at sværhedsgraden af ​​inkontinensen forværres.
Under vurdering ved tilmelding
Intervention- Fødselstræningsprogram og prænatal pilates-intervention
Tidsramme: Umiddelbart efter ved afslutningen af ​​den otte ugers prænatale pilates-støttede fødselsforberedende træning
Evaluering af inkontinensscore med Michigan Incontinence Severity Index Form (minimumsscore: 0 -maksimumscore: 40 snit af punktet: 7 og derover) efter interventionen. Spørgsmål 1.-3. på MISIF-skalaen angiver sværhedsgraden af ​​stressinkontinens, 4.-6. spørgsmål måler sværhedsgraden af ​​tranginkontinens, og 1.-8. spørgsmål måler sværhedsgraden af ​​inkontinens. Ovenstående punkter indikerer stressinkontinens, og den samlede score for spørgsmål 4-6 indikerer 5 point og derover for tranginkontinens sværhedsgrad. En højere score end de givne grænseværdier indikerer, at sværhedsgraden af ​​inkontinens forværres.
Umiddelbart efter ved afslutningen af ​​den otte ugers prænatale pilates-støttede fødselsforberedende træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postpaortum periode- Post-udskrivelse
Tidsramme: Efter udskrivelsen - en måned efter fødslen
Evaluering af inkontinensscore med Michigan Incontinence Severity Index Form (minimumsscore: 0 - maksimal score: 40; syv og derover blev accepteret som skæringspunktet) efter udskrivelse, efter en måneds fødsel. Spørgsmål 1.-3. på Michigan Incontinence Severity Index Form angiver sværhedsgraden af ​​stressinkontinens, 4.-6. spørgsmål måler sværhedsgraden af ​​tranginkontinens, og 1.-8. spørgsmål måler sværhedsgraden af ​​inkontinens. Der point og derover indikerer stressinkontinens, og den samlede score for spørgsmål 4-6 indikerer 5 point og derover for tranginkontinens sværhedsgrad. En score højere end de givne cut-off værdier indikerer, at sværhedsgraden af ​​inkontinens forværres.
Efter udskrivelsen - en måned efter fødslen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødselsresultater
Tidsramme: Efter veer i 48 timer
At evaluere effekten af ​​prænatal pilates-assisteret fødselsforberedende træning på fødslens varighed (timer, minutter), den anvendte analgesi/bedøvelse og fødselsraten (antal og procent) med spørgeskemaet
Efter veer i 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gonca Buran, Asis Prof, Uludag University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2023

Først opslået (Faktiske)

29. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-KAEK-26/193

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der er genereret under og/eller analyseret under den aktuelle undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

6 måneder efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

relevans for emnet for undersøgelsen og godkendelse af alle medforfattere inden for 1 måned efter modtagelsen af ​​anmodningen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner