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Pränatales Pilates-gestütztes Geburtsvorbereitungstraining und Inkontinenz

29. Dezember 2023 aktualisiert von: Gonca Buran, Aydin Adnan Menderes University

Die Auswirkung von vorgeburtlichem Pilates-gestütztem Geburtstraining auf Geburtsergebnisse und Inkontinenz: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Es wurde eine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, um die Wirksamkeit eines pränatalen Pilates-gestützten Geburtsvorbereitungstrainings in Bezug auf Geburtsergebnisse, Inkontinenz während der Schwangerschaft und die Zeit nach der Geburt zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zu den Risikofaktoren für die Entstehung einer Belastungsinkontinenz bei Frauen zählen Schwangerschaft und Geburt. Dieses Problem nimmt mit fortschreitender Schwangerschaft zu und bleibt in der Zeit nach der Geburt bestehen.

Es wurde die Hypothese überprüft, dass es keinen Unterschied in der Entwicklung von Harninkontinenz in der pränatalen und postpartalen Phase zwischen Frauen gibt, die ein Pilates-gestütztes Geburtsvorbereitungstraining erhalten, und Frauen, die sich in der üblichen Betreuung befanden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

126

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Bursa
      • Nilüfer, Bursa, Truthahn, 16059
        • Bursa Uludağ Üniversitesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 18 und 35 Jahren,
  • In der 28.-30. Schwangerschaftswoche sein
  • Eine Einlingsschwangerschaft haben
  • Nullipar sein

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Verstopfung haben
  • Einen chronischen Husten haben
  • Vorgeschichte einer psychiatrischen Erkrankung, Multipler Sklerose, Rückenmarksverletzung, angeborener oder erworbener anatomischer Anomalien des Urogenitaltrakts oder bösartiger Blasenerkrankung
  • Übergewicht und Fettleibigkeit
  • Geburt außerhalb der 37.–42. Woche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: Studiengruppe
In dieser Studie erhielt die Studiengruppe zusätzlich zur üblichen Betreuung durch medizinisches Fachpersonal ein vorgeburtliches Pilates-gestütztes Geburtsvorbereitungs- und Nachsorgetraining.
Verhalten: Vorgeburtliches Pilates-Training zur Geburtsvorbereitung
Das Training erfolgte zweimal pro Woche für zwei Stunden am Tag (eine Stunde Theorie, eine Stunde Übung = 45 Minuten schwangere Platten und 15 Minuten Atemübungen), insgesamt acht Wochen.
Andere Namen:
  • Experimentell: Studiengruppe
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe befand sich in der üblichen Pflege.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorintervention
Zeitfenster: Während der Beurteilung bei der Anmeldung
Während der pränatalen Phase erfolgt die Bewertung des Inkontinenz-Scores mit dem Michigan Incontinence Severity Index Form (Mindestpunktzahl: 0 – Höchstpunktzahl: 40) während einer Beurteilung bei der Registrierung vor dem Eingriff (vor Ausbildung und Pilates). Ein Wert über den angegebenen Grenzwerten weist darauf hin, dass sich der Schweregrad der Inkontinenz verschlechtert.
Während der Beurteilung bei der Anmeldung
Intervention – Geburtstrainingsprogramm und vorgeburtliche Pilates-Intervention
Zeitfenster: Unmittelbar im Anschluss am Ende des achtwöchigen pränatalen Pilates-gestützten Geburtsvorbereitungstrainings
Auswertung des Inkontinenz-Scores mit dem Michigan Incontinence Severity Index Form (Mindestpunktzahl: 0 – Höchstpunktzahl: 40, Abzug der Punkte: 7 und höher) nach dem Eingriff. Die Fragen 1 bis 3 auf der MISIF-Skala geben den Schweregrad der Belastungsinkontinenz an, die Fragen 4 bis 6 messen den Schweregrad der Dranginkontinenz und die Fragen 1 bis 8 messen den Schweregrad der Inkontinenz. Die oben genannten Punkte deuten auf eine Belastungsinkontinenz hin, und die Gesamtpunktzahl der Fragen 4 bis 6 zeigt 5 Punkte und mehr für den Schweregrad der Dranginkontinenz an. Ein Wert über den angegebenen Grenzwerten zeigt an, dass sich der Schweregrad der Inkontinenz verschlechtert.
Unmittelbar im Anschluss am Ende des achtwöchigen pränatalen Pilates-gestützten Geburtsvorbereitungstrainings

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postpaortale Periode – Nach der Entlassung
Zeitfenster: Nach der Entlassung – einen Monat nach der Geburt
Auswertung des Inkontinenz-Scores mit dem Michigan Incontinence Severity Index Form (Mindestpunktzahl: 0 – Höchstpunktzahl: 40; sieben und mehr wurden als Grenzwert akzeptiert) nach der Entlassung, nach einem Monat der Geburt. Die Fragen 1 bis 3 auf dem Michigan Incontinence Severity Index Form geben den Schweregrad der Belastungsinkontinenz an, die Fragen 4 bis 6 messen den Schweregrad der Dranginkontinenz und die Fragen 1 bis 8 messen den Schweregrad der Inkontinenz. Diese Punkte und mehr deuten auf eine Belastungsinkontinenz hin, und die Gesamtpunktzahl der Fragen 4 bis 6 zeigt 5 Punkte und mehr für den Schweregrad der Dranginkontinenz an. Ein Wert über den angegebenen Grenzwerten zeigt an, dass sich der Schweregrad der Inkontinenz verschlechtert.
Nach der Entlassung – einen Monat nach der Geburt

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geburtsergebnisse
Zeitfenster: Nach der Wehen innerhalb von 48 Stunden
Mithilfe des Fragebogens sollten die Auswirkungen des vorgeburtlichen Pilates-gestützten Geburtsvorbereitungstrainings auf die Dauer der Geburt (Stunden, Minuten), die verwendete Analgesie/Anästhesie und die Art der Geburtenrate (Anzahl und Prozentsatz) bewertet werden
Nach der Wehen innerhalb von 48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Ermittler

  • Hauptermittler: Gonca Buran, Asis Prof, Uludag University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011-KAEK-26/193

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die während der aktuellen Studie generierten und/oder analysierten Datensätze sind auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Relevanz für das Thema der Studie und Zustimmung aller Co-Autoren innerhalb eines Monats nach Eingang der Anfrage.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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