Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prenatální trénink pilates asistované přípravy na porod a inkontinence

29. prosince 2023 aktualizováno: Gonca Buran, Aydin Adnan Menderes University

Vliv prenatálního porodního tréninku s podporou Pilates na porodní výsledky a inkontinenci: Randomizovaná kontrolovaná studie

Byla provedena randomizovaná kontrolovaná studie s cílem zjistit účinnost prenatálního tréninku přípravy na porod s podporou pilates na výsledky porodu, inkontinenci během těhotenství a poporodní období.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedním z rizikových faktorů pro vznik stresové inkontinence u žen je těhotenství a porod. Tento problém se zvyšuje s postupem těhotenství a pokračuje v poporodním období.

Byla ověřena hypotéza, že není rozdíl ve vývoji močové inkontinence v prenatálním a poporodním období u žen, které absolvují trénink přípravy na porod s pomocí Pilates, a žen, které byly v obvyklé péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

126

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Bursa
      • Nilüfer, Bursa, Krocan, 16059
        • Bursa Uludağ Üniversitesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18-35 let,
  • Být ve 28.-30. týdnu těhotenství
  • Mít jednočetné těhotenství
  • Být nulipary

Kritéria vyloučení:

  • S chronickou zácpou
  • S chronickým kašlem
  • mít v anamnéze jakýkoli psychiatrický stav, roztroušenou sklerózu, poranění míchy, vrozené nebo získané anatomické abnormality urogenitálního traktu, malignitu močového měchýře
  • Mít nadváhu a obezitu
  • Porod mimo 37-42 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Studijní skupina
V této studii byla studijní skupině poskytnuta prenatální příprava na porod s asistovaným pilatesem a sledování, kromě běžné péče poskytované zdravotníky.
Behaviorální: Předporodní trénink pilates asistované přípravy na porod
Trénink probíhal dvakrát týdně po dvě hodiny denně (jedna hodina teorie, jedna hodina cvičení = 45 minut těhotenských plotének a 15 minut dechových cvičení), celkem osm týdnů.
Ostatní jména:
  • Experimentální: Studijní skupina
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina byla v obvyklé péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předzásah
Časové okno: Při hodnocení při registraci
Během prenatálního období hodnocení skóre inkontinence pomocí formuláře Michiganského indexu závažnosti inkontinence (minimální skóre: 0 – maximální skóre: 40) během hodnocení při registraci před intervencí (před edukací a pilates). Skóre vyšší než uvedené hraniční hodnoty naznačuje, že se závažnost inkontinence zhoršuje.
Při hodnocení při registraci
Intervence- Porod tréninkový program a prenatální pilates intervence
Časové okno: Ihned po ukončení osmitýdenního prenatálního tréninku přípravy na porod s podporou pilates
Hodnocení skóre inkontinence pomocí formuláře indexu závažnosti inkontinence v Michiganu (minimální skóre: 0 – maximální skóre: 40 snížení bodu: 7 a více) po intervenci. Otázky 1. – 3. na škále MISIF označují závažnost stresové inkontinence, 4. – 6. otázka měří závažnost urgentní inkontinence a 1. – 8. otázka měří závažnost inkontinence. Výše uvedené body označují stresovou inkontinenci a celkové skóre otázek 4-6 ukazuje 5 a více bodů pro závažnost urgentní inkontinence. Skóre vyšší než dané hraniční hodnoty znamená, že závažnost inkontinence se zhoršuje.
Ihned po ukončení osmitýdenního prenatálního tréninku přípravy na porod s podporou pilates

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postpaortální období- Po propuštění
Časové okno: Po propuštění - měsíc po porodu
Hodnocení skóre inkontinence pomocí formuláře indexu závažnosti inkontinence v Michiganu (minimální skóre: 0 - maximální skóre: 40; sedm a více bylo přijato jako hraniční bod) po propuštění, po jednom měsíci porodu. Otázky 1. až 3. ve formuláři indexu závažnosti inkontinence v Michiganu udávají závažnost stresové inkontinence, 4. až 6. otázka měří závažnost urgentní inkontinence a 1. až 8. otázka měří závažnost inkontinence. Body a výše označují stresovou inkontinenci a celkové skóre otázek 4-6 ukazuje 5 a více bodů pro závažnost urgentní inkontinence. Skóre vyšší než dané hraniční hodnoty znamená, že závažnost inkontinence se zhoršuje.
Po propuštění - měsíc po porodu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky narození
Časové okno: Po porodu za 48 hodin
Pomocí dotazníku vyhodnotit vliv prenatální přípravy na porod s asistovanou pilates na dobu trvání porodu (hodiny, minuty), použitou analgezii/anestezii a způsob porodnosti (počet a procento).
Po porodu za 48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aydin Adnan Menderes University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gonca Buran, Asis Prof, Uludag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011-KAEK-26/193

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Soubory dat vytvořené během a/nebo analyzované v průběhu aktuální studie jsou na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora.

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

relevance k tématu studie a schválení všemi spoluautory do 1 měsíce od obdržení žádosti.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit