Entrenamiento de preparación para el parto asistido con Pilates prenatal e incontinencia
29 de diciembre de 2023 actualizado por: Gonca Buran, Aydin Adnan Menderes University
El efecto del entrenamiento prenatal en el parto con apoyo de Pilates sobre los resultados del parto y la incontinencia: un estudio controlado aleatorio
Se realizó un ensayo controlado aleatorio para determinar la eficacia del entrenamiento prenatal de preparación para el parto con apoyo de pilates sobre los resultados del parto, la incontinencia durante el embarazo y el período posparto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Uno de los factores de riesgo para el desarrollo de incontinencia de esfuerzo en la mujer es el embarazo y el parto. Este problema aumenta a medida que avanza el embarazo y continúa en el posparto.
Se probó la hipótesis de que no hay diferencia en el desarrollo de incontinencia urinaria en los períodos prenatal y posparto entre las mujeres que reciben entrenamiento de preparación para el parto asistido por Pilates y las mujeres que reciben la atención habitual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
126
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bursa
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Nilüfer, Bursa, Pavo, 16059
- Bursa Uludağ Üniversitesi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 35 años,
- Estar en la semana 28-30 de embarazo.
- Tener un embarazo único
- ser nulípara
Criterio de exclusión:
- Tener estreñimiento crónico
- Tener tos crónica
- Tener antecedentes de cualquier condición psiquiátrica, esclerosis múltiple, lesión de la médula espinal, anomalías anatómicas congénitas o adquiridas del tracto urogenital, neoplasia maligna de la vejiga.
- Tener sobrepeso y obesidad
- Dar a luz fuera de las 37-42 semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: grupo de estudio
En este estudio, el grupo de estudio recibió capacitación y seguimiento en la preparación prenatal del parto asistido por pilates, además de la atención habitual brindada por profesionales de la salud.
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El entrenamiento se realizó dos veces por semana durante dos horas al día (una hora de teoría, una hora de ejercicio = 45 minutos de placas preñadas y 15 minutos de ejercicios de respiración) en total ocho semanas.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control estaba en la atención habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Preintervención
Periodo de tiempo: Durante la evaluación en el registro
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Durante el período prenatal, evaluación de la puntuación de incontinencia con el Formulario de índice de gravedad de la incontinencia de Michigan (puntuación mínima: 0 - puntuación máxima: 40) durante una evaluación en el registro antes de la intervención (antes de educación y pilates).
Una puntuación superior a los valores de corte indicados indica que la gravedad de la incontinencia está empeorando.
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Durante la evaluación en el registro
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Intervención- Programa de entrenamiento en el parto e intervención prenatal de pilates.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después, al final del entrenamiento de preparación al parto prenatal de ocho semanas con apoyo de Pilates.
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Evaluación de la puntuación de incontinencia con el formulario del índice de gravedad de la incontinencia de Michigan (puntuación mínima: 0 -puntuación máxima: 40 corte del punto: 7 y superior) después de la intervención.
Las preguntas 1.ª a 3.ª de la escala MISIF indican la gravedad de la incontinencia de esfuerzo, las preguntas 4.ª a 6.ª miden la gravedad de la incontinencia de urgencia y las preguntas 1.ª a 8.ª miden la gravedad de la incontinencia.
Los puntos anteriores indican incontinencia de esfuerzo y la puntuación total de las preguntas 4 a 6 indica 5 puntos o más para la gravedad de la incontinencia de urgencia. Una puntuación superior a los valores de corte dados indica que la gravedad de la incontinencia está empeorando.
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Inmediatamente después, al final del entrenamiento de preparación al parto prenatal de ocho semanas con apoyo de Pilates.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Periodo posparto-Post-alta
Periodo de tiempo: Después del alta: un mes después del nacimiento.
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Evaluación de la puntuación de incontinencia con el formulario del índice de gravedad de la incontinencia de Michigan (puntuación mínima: 0 - puntuación máxima: 40; se aceptó siete o más como punto de corte) después del alta, después de un mes de parto.
Las preguntas 1.ª a 3.ª del formulario del índice de gravedad de la incontinencia de Michigan indican la gravedad de la incontinencia de esfuerzo, las preguntas 4.ª a 6.ª miden la gravedad de la incontinencia de urgencia y las preguntas 1.ª a 8.ª miden la gravedad de la incontinencia.
Estos puntos y más indican incontinencia de esfuerzo y la puntuación total de las preguntas 4 a 6 indica 5 puntos o más para la gravedad de la incontinencia de urgencia. Una puntuación superior a los valores de corte dados indica que la gravedad de la incontinencia está empeorando.
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Después del alta: un mes después del nacimiento.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados del nacimiento
Periodo de tiempo: Después del parto en 48 horas.
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Evaluar el efecto del entrenamiento prenatal de preparación al parto asistido por pilates sobre la duración del parto (horas, minutos), la analgesia/anestesia utilizada y la modalidad de tasa de natalidad (número y porcentaje) con el cuestionario.
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Después del parto en 48 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gonca Buran, Asis Prof, Uludag University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mazzarino M, Kerr D, Morris ME. Pilates program design and health benefits for pregnant women: A practitioners' survey. J Bodyw Mov Ther. 2018 Apr;22(2):411-417. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.05.015. Epub 2017 May 31.
- Sargin MA, Yassa M, Taymur BD, Ergun E, Akca G, Tug N. Adaptation and validation of the Michigan Incontinence Severity Index in a Turkish population. Patient Prefer Adherence. 2016 May 26;10:929-35. doi: 10.2147/PPA.S106209. eCollection 2016.
- Ahlund S, Rothstein E, Radestad I, Zwedberg S, Lindgren H. Urinary incontinence after uncomplicated spontaneous vaginal birth in primiparous women during the first year after birth. Int Urogynecol J. 2020 Jul;31(7):1409-1416. doi: 10.1007/s00192-019-03975-0. Epub 2019 May 28.
- Chang SR, Lin WA, Chang TC, Lin HH, Lee CN, Lin MI. Risk factors for stress and urge urinary incontinence during pregnancy and the first year postpartum: a prospective longitudinal study. Int Urogynecol J. 2021 Sep;32(9):2455-2464. doi: 10.1007/s00192-021-04788-w. Epub 2021 Apr 9.
- Dias NT, Ferreira LR, Fernandes MG, Resende APM, Pereira-Baldon VS. A Pilates exercise program with pelvic floor muscle contraction: Is it effective for pregnant women? A randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2018 Jan;37(1):379-384. doi: 10.1002/nau.23308. Epub 2017 May 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
29 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Enfermedades urológicas
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Trastornos de la micción
- Trastornos de Eliminación
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Incontinencia urinaria
- Enuresis
Otros números de identificación del estudio
- 2011-KAEK-26/193
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos generados y/o analizados durante el estudio actual están disponibles del autor correspondiente a solicitud razonable.
Marco de tiempo para compartir IPD
6 meses después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
relevancia para el tema del estudio y aprobación de todos los coautores dentro de 1 mes de recibir la solicitud.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .