Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prenatale Pilates Geassisteerde voorbereiding op de bevalling Training en incontinentie

29 december 2023 bijgewerkt door: Gonca Buran, Aydin Adnan Menderes University

Het effect van prenatale pilates-ondersteunde bevallingstraining op geboorteresultaten en incontinentie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Er is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitgevoerd om de effectiviteit van prenatale pilates-ondersteunde voorbereidingstraining op de bevalling te bepalen op de uitkomsten van de bevalling, incontinentie tijdens de zwangerschap en de postpartumperiode.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eén van de risicofactoren voor het ontwikkelen van stress-incontinentie bij vrouwen is zwangerschap en bevalling. Dit probleem neemt toe naarmate de zwangerschap vordert en blijft voortduren in de postpartumperiode.

Er werd getest op de hypothese dat er geen verschil is in de ontwikkeling van urine-incontinentie in de prenatale en postpartumperiode tussen vrouwen die een Pilates-ondersteunde voorbereiding op de bevalling krijgen en vrouwen die de gebruikelijke zorg ontvangen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

126

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Bursa
      • Nilüfer, Bursa, Kalkoen, 16059
        • Bursa Uludağ Üniversitesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 35 jaar oud zijn,
  • In de 28e tot 30e week van de zwangerschap zijn
  • Een eenlingzwangerschap hebben
  • Nullipara zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische constipatie hebben
  • Een chronische hoest hebben
  • Een voorgeschiedenis hebben van een psychiatrische aandoening, multiple sclerose, dwarslaesie, aangeboren of verworven anatomische afwijkingen van het urogenitale kanaal, blaasmaligniteit
  • Overgewicht en obesitas hebben
  • Bevallen buiten 37-42 weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel: Studiegroep
In dit onderzoek kreeg de onderzoeksgroep een prenatale pilates-ondersteunde voorbereiding op de bevalling en follow-up, naast de gebruikelijke zorg die door gezondheidswerkers werd verleend.
Gedragsmatig: Prenatale Pilates-training ter voorbereiding op de bevalling
Er werd twee keer per week twee uur per dag getraind (één uur theorie, één uur oefenen = 45 minuten zwangere schijven en 15 minuten ademhalingsoefeningen) in totaal acht weken.
Andere namen:
  • Experimenteel: Studiegroep
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep kreeg de gebruikelijke zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pre-interventie
Tijdsspanne: Tijdens beoordeling bij inschrijving
Tijdens de prenatale periode, evaluatie van de incontinentiescore met het Michigan Incontinence Severity Index Form (minimale score: 0 - maximale score: 40) tijdens een beoordeling bij registratie vóór interventie (vóór onderwijs en pilates). Een score hoger dan de gegeven grenswaarden geeft aan dat de ernst van de incontinentie verslechtert.
Tijdens beoordeling bij inschrijving
Interventie - Bevallingstrainingsprogramma en prenatale pilatesinterventie
Tijdsspanne: Direct na afloop van de acht weken durende prenatale pilates-ondersteunde geboortevoorbereidingstraining
Evaluatie van de incontinentiescore met het Michigan Incontinence Severity Index Form (minimale score: 0 - maximale score: 40 puntenverlaging: 7 en hoger) na de interventie. De vragen 1 tot en met 3 op de MISIF-schaal geven de ernst van stress-incontinentie aan, de vragen 4 tot en met 6 meten de ernst van de drangincontinentie en de vragen 1 tot en met 8 meten de ernst van de incontinentie. De punten hierboven duiden op stress-incontinentie en de totale score van de vragen 4-6 geeft 5 punten of meer aan voor de ernst van de drangincontinentie. Een score hoger dan de gegeven grenswaarden geeft aan dat de ernst van de incontinentie verslechtert.
Direct na afloop van de acht weken durende prenatale pilates-ondersteunde geboortevoorbereidingstraining

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postpaortumperiode - Na ontslag
Tijdsspanne: Na ontslag - één maand na de geboorte
Evaluatie van de incontinentiescore met het Michigan Incontinence Severity Index Form (minimumscore: 0 - maximale score: 40; zeven en hoger werd aanvaard als grenspunt) na ontslag, na een maand bevalling. De vragen 1 tot en met 3 op het Michigan Incontinence Severity Index Form geven de ernst van stress-incontinentie aan, de vragen 4 tot en met 6 meten de ernst van de drangincontinentie en de vragen 1 tot en met 8 meten de ernst van de incontinentie. Deze punten en hoger duiden op stress-incontinentie en de totale score van de vragen 4-6 geeft 5 punten of meer aan voor de ernst van de drangincontinentie. Een score hoger dan de gegeven grenswaarden geeft aan dat de ernst van de incontinentie verslechtert.
Na ontslag - één maand na de geboorte

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geboorteresultaten
Tijdsspanne: Na de bevalling binnen 48 uur
Om het effect van prenatale pilates-geassisteerde geboortevoorbereidingstraining op de duur van de geboorte (uren, minuten), de gebruikte analgesie/anesthesie en het geboortecijfer (aantal en percentage) te evalueren met behulp van de vragenlijst
Na de bevalling binnen 48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gonca Buran, Asis Prof, Uludag University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011-KAEK-26/193

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De datasets die tijdens het huidige onderzoek zijn gegenereerd en/of geanalyseerd, zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.

IPD-tijdsbestek voor delen

6 maanden na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

relevantie voor het onderwerp van het onderzoek en goedkeuring van alle co-auteurs binnen 1 maand na ontvangst van het verzoek.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren