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Treinamento pré-natal de preparação para parto assistido por Pilates e incontinência

29 de dezembro de 2023 atualizado por: Gonca Buran, Aydin Adnan Menderes University

O efeito do treinamento pré-natal para o parto com apoio de Pilates nos resultados do parto e na incontinência: um estudo randomizado e controlado

Um ensaio clínico randomizado foi realizado para determinar a eficácia do treinamento pré-natal de preparação para o parto apoiado pelo pilates sobre os resultados do parto, incontinência durante a gravidez e no período pós-parto.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um dos fatores de risco para o desenvolvimento da incontinência de esforço nas mulheres é a gravidez e o parto. Esse problema aumenta à medida que a gravidez avança e continua no período pós-parto.

Foi testada a hipótese de que não há diferença no desenvolvimento de incontinência urinária no pré-natal e pós-parto entre mulheres que recebem treinamento de preparação para o parto assistido por Pilates e mulheres que receberam cuidados habituais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

126

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Bursa
      • Nilüfer, Bursa, Peru, 16059
        • Bursa Uludağ Üniversitesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter entre 18 e 35 anos,
  • Estar na 28ª a 30ª semana de gravidez
  • Tendo uma gravidez única
  • Ser nulípara

Critério de exclusão:

  • Tendo constipação crônica
  • Tendo uma tosse crônica
  • Ter histórico de qualquer condição psiquiátrica, esclerose múltipla, lesão medular, anomalias anatômicas congênitas ou adquiridas do trato urogenital, malignidade da bexiga
  • Estar com sobrepeso e obesidade
  • Dar à luz fora de 37-42 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental: Grupo de estudo
Neste estudo, o grupo de estudo recebeu treinamento e acompanhamento pré-natal para o parto assistido por pilates, além dos cuidados habituais prestados pelos profissionais de saúde.
Comportamental: Treinamento de preparação para parto assistido por Pilates pré-natal
O treinamento foi ministrado duas vezes por semana durante duas horas por dia (uma hora de teoria, uma hora de exercício = 45 minutos de pranchas grávidas e 15 minutos de exercícios respiratórios) totalizando oito semanas.
Outros nomes:
  • Experimental: Grupo de estudo
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle estava sob os cuidados habituais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pré-intervenção
Prazo: Durante a avaliação no momento da inscrição
Durante o período pré-natal, avaliação da pontuação de incontinência com o Formulário de Índice de Gravidade de Incontinência de Michigan (pontuação mínima: 0- pontuação máxima: 40) durante uma avaliação no registro antes da intervenção (antes da educação e pilates). Uma pontuação superior aos valores de corte indicados indica que a gravidade da incontinência está a piorar.
Durante a avaliação no momento da inscrição
Intervenção- Programa de treinamento em parto e intervenção pré-natal com pilates
Prazo: Imediatamente após, no final do treinamento pré-natal de preparação para o parto apoiado por pilates pré-natais de oito semanas
Avaliação da pontuação de incontinência com o Formulário de Índice de Gravidade de Incontinência de Michigan (pontuação mínima: 0 - pontuação máxima: 40 pontos: 7 e acima) após a intervenção. As questões 1 a 3 da escala MISIF indicam a gravidade da incontinência de esforço, as questões 4 a 6 medem a gravidade da incontinência de urgência e as questões 1 a 8 medem a gravidade da incontinência. Os pontos acima indicam incontinência de esforço e a pontuação total das perguntas 4 a 6 indica 5 pontos ou mais para a gravidade da incontinência de urgência. Uma pontuação superior aos valores de corte indicados indica que a gravidade da incontinência está a piorar.
Imediatamente após, no final do treinamento pré-natal de preparação para o parto apoiado por pilates pré-natais de oito semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Período pós-alta- Pós-alta
Prazo: Pós-alta - um mês após o nascimento
Avaliação do escore de incontinência com o Michigan Incontinence Severity Index Form (pontuação mínima: 0 - pontuação máxima: 40; sete e acima foi aceito como ponto de corte) após a alta, após um mês do parto. As perguntas 1 a 3 do Formulário do Índice de Gravidade da Incontinência de Michigan indicam a gravidade da incontinência de esforço, as perguntas 4 a 6 medem a gravidade da incontinência de urgência e as perguntas 1 a 8 medem a gravidade da incontinência. Os pontos e acima indicam incontinência de esforço e a pontuação total das questões 4-6 indica 5 pontos ou mais para a gravidade da incontinência de urgência. Uma pontuação superior aos valores de corte indicados indica que a gravidade da incontinência está a piorar.
Pós-alta - um mês após o nascimento

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados de nascimento
Prazo: Após o parto em 48 horas
Avaliar o efeito do treinamento pré-natal de preparação para o parto assistido por pilates sobre a duração do parto (horas, minutos), a analgesia/anestesia utilizada e o modo de taxa de parto (número e porcentagem) com o questionário
Após o parto em 48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aydin Adnan Menderes University

Investigadores

  • Investigador principal: Gonca Buran, Asis Prof, Uludag University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

29 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2011-KAEK-26/193

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os conjuntos de dados gerados e/ou analisados ​​durante o presente estudo estão disponíveis no autor correspondente mediante solicitação razoável.

Prazo de Compartilhamento de IPD

6 meses após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

relevância para o tema do estudo e aprovação de todos os coautores no prazo de 1 mês após o recebimento da solicitação.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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