Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prenatal Pilates-assistert fødselsforberedelsestrening og inkontinens

29. desember 2023 oppdatert av: Gonca Buran, Aydin Adnan Menderes University

Effekten av prenatal Pilates-støttet fødselstrening på fødselsresultater og inkontinens: En randomisert kontrollert studie

En randomisert kontrollert studie ble gjort for å bestemme effektiviteten av prenatal pilatesstøttet fødselsforberedelsestrening på fødselsutfall, inkontinens under graviditet og postpartumperioden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En av risikofaktorene for utvikling av stressinkontinens hos kvinner er graviditet og fødsel. Dette problemet øker etter hvert som svangerskapet utvikler seg og fortsetter i postpartumperioden.

Det ble testet hypotesen, det er ingen forskjell i utviklingen av urininkontinens i prenatal og postpartum perioder blant kvinner som får Pilates-assistert fødselsforberedende opplæring og kvinner som var i vanlig omsorg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Bursa
      • Nilüfer, Bursa, Tyrkia, 16059
        • Bursa Uludağ Üniversitesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • er mellom 18-35 år,
  • Å være i 28.-30. svangerskapsuke
  • Å ha en enslig graviditet
  • Å være nulliparøs

Ekskluderingskriterier:

  • Har kronisk forstoppelse
  • Å ha en kronisk hoste
  • Å ha en historie med psykiatrisk tilstand, multippel sklerose, ryggmargsskade, medfødte eller ervervede anatomiske abnormiteter i urogenitalkanalen, malignitet i blæren
  • Å være overvektig og fedme
  • Fødsel utenom 37-42 uker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: Studiegruppe
I denne studien ble studiegruppen gitt prenatal pilates-assistert fødselsforberedende opplæring og oppfølging, i tillegg til vanlig omsorg gitt av helsepersonell.
Atferdsmessig: Prenatal Pilates-assistert fødselsforberedelsestrening
Trening ble gitt to ganger i uken i to timer om dagen (en time teori, en time trening = 45 minutter med gravide plater og 15 minutter pusteøvelser) totalt åtte uker.
Andre navn:
  • Eksperimentell: Studiegruppe
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen var i vanlig behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pre-intervensjon
Tidsramme: Under vurdering ved registrering
I løpet av den prenatale perioden, evaluering av inkontinensskåre med Michigan Incontinence Severity Index Form (minimumsscore: 0- maksimal score:40) under en vurdering ved registrering før intervensjon (før utdanning og pilates). En skåre høyere enn de gitte grenseverdiene indikerer at alvorlighetsgraden av inkontinens forverres.
Under vurdering ved registrering
Intervensjon- Treningsprogram for fødsel og prenatal pilatesintervensjon
Tidsramme: Umiddelbart etter på slutten av den åtte uker lange prenatal pilatesstøttet fødselsforberedelsestrening
Evaluering av inkontinensskåre med Michigan Incontinence Severity Index Form (minste poengsum: 0 -maksimumscore: 40 kutt av punktet: 7 og høyere) etter intervensjonen. Spørsmål 1.-3. på MISIF-skalaen indikerer alvorlighetsgrad av stressinkontinens, 4.-6. spørsmål måler alvorlighetsgraden av tranginkontinens, og 1.-8. spørsmål måler alvorlighetsgraden av inkontinens. Punktene ovenfor indikerer stressinkontinens og den totale poengsummen for spørsmål 4-6 indikerer 5 poeng og over for tranginkontinens alvorlighetsgrad. En skåre høyere enn de gitte grenseverdiene indikerer at alvorlighetsgraden av inkontinens forverres.
Umiddelbart etter på slutten av den åtte uker lange prenatal pilatesstøttet fødselsforberedelsestrening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postpaortum periode- Post-utskrivning
Tidsramme: Etter utskrivning - en måned etter fødsel
Evaluering av inkontinensskåre med Michigan Incontinence Severity Index Form (minste poengsum: 0 - maksimal score: 40; syv og over ble akseptert som grensepunkt) etter utskrivning, etter en måneds fødsel. Spørsmål 1.-3. på Michigan Incontinence Severity Index Form indikerer alvorlighetsgrad av stressinkontinens, 4.-6. spørsmål måler alvorlighetsgraden av urge-inkontinens, og 1.-8. spørsmål måler alvorlighetsgraden av inkontinens. Der poeng og høyere indikerer stressinkontinens, og den totale poengsummen for spørsmål 4-6 indikerer 5 poeng og over for tranginkontinens alvorlighetsgrad. En poengsum høyere enn de gitte grenseverdiene indikerer at alvorlighetsgraden av inkontinens forverres.
Etter utskrivning - en måned etter fødsel

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fødselsutfall
Tidsramme: Etter fødsel i 48 timer
For å evaluere effekten av prenatal pilates-assistert fødselsforberedelsestrening på fødselens varighet (timer, minutter), smertestillende/anestesi som brukes og fødselsrate (antall og prosent) med spørreskjemaet
Etter fødsel i 48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gonca Buran, Asis Prof, Uludag University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011-KAEK-26/193

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datasettene generert under og/eller analysert i løpet av den nåværende studien er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.

IPD-delingstidsramme

6 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

relevans for emnet for studien og godkjenning av alle medforfattere innen 1 måned etter mottak av forespørselen.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere