Prenataalinen Pilates-avusteinen synnytystä valmistava koulutus ja inkontinenssi
perjantai 29. joulukuuta 2023 päivittänyt: Gonca Buran, Aydin Adnan Menderes University
Prenataalisen Pilates-tuetun synnytysharjoittelun vaikutus synnytyksen tuloksiin ja inkontinenssiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa selvitettiin prenataalisen pilates-tuetun synnytykseen valmistautumisen tehokkuutta synnytyksen tuloksiin, raskaudenaikaiseen inkontinenssiin ja synnytyksen jälkeiseen aikaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi naisten stressiinkontinenssin kehittymisen riskitekijöistä on raskaus ja synnytys. Tämä ongelma lisääntyy raskauden edetessä ja jatkuu synnytyksen jälkeisenä aikana.
Testattiin hypoteesia, että Pilates-avusteista synnytykseen valmistautumista saaneiden ja normaalihoidossa olevien naisten virtsankarkailun kehittymisessä ei ole eroa synnytystä edeltävällä ja synnytyksen jälkeisellä ajalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
126
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bursa
-
Nilüfer, Bursa, Turkki, 16059
- Bursa Uludağ Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35-vuotiaana
- Raskausviikolla 28-30
- Yksittäinen raskaus
- Olematta synnyttämätön
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen ummetus
- Krooninen yskä
- sinulla on ollut jokin psykiatrinen sairaus, multippeliskleroosi, selkäydinvamma, synnynnäinen tai hankittu urogenitaalikanavan anatomiset poikkeavuudet, virtsarakon pahanlaatuisuus
- Ylipaino ja lihavuus
- Synnytys 37-42 viikon ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Opintoryhmä
Tässä tutkimuksessa tutkimusryhmälle annettiin tavanomaisen terveydenhuollon ammattilaisten tarjoaman hoidon lisäksi prenataalista pilatesavusteista synnytykseen valmistautumista ja seurantaa.
|
Harjoituksia annettiin kahdesti viikossa kaksi tuntia päivässä (yksi tunti teoriaa, yksi tunti harjoitusta = 45 minuuttia raskaana olevia lautasia ja 15 minuuttia hengitysharjoituksia) yhteensä kahdeksan viikkoa.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä oli tavallisessa hoidossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennakkointerventio
Aikaikkuna: Arvioinnin aikana ilmoittautumisen yhteydessä
|
Synnytyksen aikana inkontinenssipisteiden arviointi Michiganin inkontinenssin vakavuusindeksilomakkeella (minimipistemäärä: 0 - maksimipistemäärä: 40) arvioinnin yhteydessä rekisteröinnin yhteydessä ennen interventiota (ennen koulutusta ja pilatesta).
Annettuja raja-arvoja korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että inkontinenssin vaikeusaste pahenee.
|
Arvioinnin aikana ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Interventio – Synnytysharjoitusohjelma ja prenataalinen pilatesinterventio
Aikaikkuna: Välittömästi kahdeksan viikon prenataalisen pilates-tuetun synnytykseen valmistautumisen jälkeen
|
Inkontinenssipisteiden arviointi Michiganin inkontinenssin vakavuusindeksilomakkeella (minimipistemäärä: 0 - maksimipistemäärä: 40 pisteen leikkausta: 7 tai enemmän) toimenpiteen jälkeen.
MISIF-asteikon kysymykset 1.-3 ilmaisevat stressiinkontinenssin vakavuutta, 4.-6. kysymykset mittaavat pakkoinkontinenssin vakavuutta ja 1.-8. kysymykset mittaavat inkontinenssin vakavuutta.
Yllä olevat pisteet osoittavat stressiinkontinenssia ja kysymysten 4-6 kokonaispistemäärä 5 pistettä ja enemmän pakkoinkontinenssin vaikeusasteesta. Annettuja raja-arvoja korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että inkontinenssin vaikeusaste pahenee.
|
Välittömästi kahdeksan viikon prenataalisen pilates-tuetun synnytykseen valmistautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen jälkeinen aika – kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Kotiutuksen jälkeen - kuukausi syntymän jälkeen
|
Inkontinenssipisteiden arviointi Michigan Inkontinenssin vakavuusindeksilomakkeella (minimipistemäärä: 0 - maksimipistemäärä: 40; seitsemän ja enemmän hyväksyttiin rajapisteeksi) kotiutuksen jälkeen, kuukauden synnytyksen jälkeen.
Michiganin inkontinenssin vakavuusindeksilomakkeen kysymykset 1.–3. osoittavat stressiinkontinenssin vakavuuden, 4.–6. kysymykset mittaavat pakkoinkontinenssin vakavuutta ja 1.–8. kysymykset mittaavat inkontinenssin vakavuutta.
Siellä pisteet ja yli osoittavat stressiinkontinenssin ja kysymysten 4-6 kokonaispistemäärä 5 pistettä tai enemmän pakkoinkontinenssin vakavuusasteesta. Annettuja raja-arvoja korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että inkontinenssin vaikeusaste pahenee.
|
Kotiutuksen jälkeen - kuukausi syntymän jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syntymätulokset
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeen 48 tunnin kuluttua
|
Arvioida kyselylomakkeella prenataalisen pilates-avusteisen synnytyksen valmisteluharjoittelun vaikutusta synnytyksen kestoon (tunnit, minuutit), käytettyyn analgesiaan/anestesiaan ja syntyvyystapaan (lukumäärä ja prosenttiosuus)
|
Synnytyksen jälkeen 48 tunnin kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gonca Buran, Asis Prof, Uludag University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mazzarino M, Kerr D, Morris ME. Pilates program design and health benefits for pregnant women: A practitioners' survey. J Bodyw Mov Ther. 2018 Apr;22(2):411-417. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.05.015. Epub 2017 May 31.
- Sargin MA, Yassa M, Taymur BD, Ergun E, Akca G, Tug N. Adaptation and validation of the Michigan Incontinence Severity Index in a Turkish population. Patient Prefer Adherence. 2016 May 26;10:929-35. doi: 10.2147/PPA.S106209. eCollection 2016.
- Ahlund S, Rothstein E, Radestad I, Zwedberg S, Lindgren H. Urinary incontinence after uncomplicated spontaneous vaginal birth in primiparous women during the first year after birth. Int Urogynecol J. 2020 Jul;31(7):1409-1416. doi: 10.1007/s00192-019-03975-0. Epub 2019 May 28.
- Chang SR, Lin WA, Chang TC, Lin HH, Lee CN, Lin MI. Risk factors for stress and urge urinary incontinence during pregnancy and the first year postpartum: a prospective longitudinal study. Int Urogynecol J. 2021 Sep;32(9):2455-2464. doi: 10.1007/s00192-021-04788-w. Epub 2021 Apr 9.
- Dias NT, Ferreira LR, Fernandes MG, Resende APM, Pereira-Baldon VS. A Pilates exercise program with pelvic floor muscle contraction: Is it effective for pregnant women? A randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2018 Jan;37(1):379-384. doi: 10.1002/nau.23308. Epub 2017 May 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Urologiset sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Virtsaamishäiriöt
- Eliminaatiohäiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Virtsankarkailu
- Enureesi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-KAEK-26/193
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen aikana syntyneet ja/tai sen aikana analysoidut tietojoukot ovat saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
6 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
tutkimuksen aiheen kannalta merkityksellinen ja kaikkien mukana kirjoittajien hyväksyntä kuukauden kuluessa pyynnön vastaanottamisesta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .