Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prenatal Pilates Assisted Birth Birth Preparation Training och inkontinens

29 december 2023 uppdaterad av: Gonca Buran, Aydin Adnan Menderes University

Effekten av prenatal Pilates-stödd förlossningsträning på födelseresultat och inkontinens: en randomiserad kontrollerad studie

En randomiserad kontrollerad studie gjordes för att fastställa effektiviteten av prenatal pilatesstödd förlossningsförberedelseträning på förlossningsresultat, inkontinens under graviditeten och postpartumperioden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En av riskfaktorerna för utveckling av stressinkontinens hos kvinnor är graviditet och förlossning. Detta problem ökar när graviditeten fortskrider och fortsätter efter förlossningen.

Det testades hypotesen, det finns ingen skillnad i utvecklingen av urininkontinens i prenatal och postpartum perioder bland kvinnor som får Pilates-assisterad förlossningsförberedande utbildning och kvinnor som var i den vanliga vården.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

126

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Bursa
      • Nilüfer, Bursa, Kalkon, 16059
        • Bursa Uludağ Üniversitesi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • är mellan 18-35 år,
  • Att vara i 28:e-30:e graviditetsveckan
  • Att ha en singelgraviditet
  • Att vara ogiltig

Exklusions kriterier:

  • Har kronisk förstoppning
  • Att ha en kronisk hosta
  • Att ha en historia av något psykiatriskt tillstånd, multipel skleros, ryggmärgsskada, medfödda eller förvärvade anatomiska avvikelser i urogenitala området, malignitet i urinblåsan
  • Att vara överviktig och fet
  • Att föda barn utanför 37-42 veckor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell: Studiegrupp
I denna studie försågs studiegruppen med prenatal pilates-assisterad förlossningsförberedande träning och uppföljning, utöver den vanliga vården som ges av hälso- och sjukvårdspersonal.
Beteende: Prenatal Pilates Assisted Childbirth Preparation Training
Träning gavs två gånger i veckan i två timmar om dagen (en timme teori, en timmes träning = 45 minuter gravida tallrikar och 15 minuter andningsövningar) totalt åtta veckor.
Andra namn:
  • Experimentell: Studiegrupp
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen var i vanlig vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Föringripande
Tidsram: Vid bedömning vid registrering
Under den prenatala perioden, utvärdering av inkontinenspoäng med Michigan Incontinence Severity Index Form (minsta poäng: 0 - maximal poäng:40) under en bedömning vid registrering före intervention (före utbildning och pilates). En poäng högre än de givna gränsvärdena indikerar att svårighetsgraden av inkontinensen förvärras.
Vid bedömning vid registrering
Intervention- Förlossningsträningsprogram och prenatal pilatesintervention
Tidsram: Omedelbart efter i slutet av den åtta veckor långa prenatala pilatesstödda förberedelseträningen
Utvärdering av inkontinenspoäng med Michigan Incontinence Severity Index Form (minsta poäng: 0 -maxpoäng: 40 snitt av poängen: 7 och högre) efter interventionen. Frågorna 1:a-3:e på MISIF-skalan indikerar ansträngningsinkontinens svårighetsgrad, 4:a-6:e frågorna mäter svårighetsgraden av trängningsinkontinens, och 1:a-8:e frågorna mäter svårighetsgraden av inkontinens. Punkterna ovan indikerar ansträngningsinkontinens och totalpoängen för frågorna 4-6 indikerar 5 poäng och högre för svårighetsgraden av trängningsinkontinens. En poäng högre än de givna gränsvärdena indikerar att svårighetsgraden av inkontinensen förvärras.
Omedelbart efter i slutet av den åtta veckor långa prenatala pilatesstödda förberedelseträningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postpaortum period- Post-utskrivning
Tidsram: Efter utskrivning - en månad efter födseln
Utvärdering av inkontinenspoäng med Michigan Incontinence Severity Index Form (minsta poäng: 0 - maximal poäng: 40; sju och högre accepterades som gränsvärde) efter utskrivning, efter en månads förlossning. Frågor 1-3 på Michigan Incontinence Severity Index Form indikerar ansträngningsinkontinens svårighetsgrad, 4:e-6:e frågorna mäter svårighetsgraden av trängningsinkontinens och 1:a-8:e frågorna mäter svårighetsgraden av inkontinens. Där punkter och högre indikerar stressinkontinens och totalpoängen för frågorna 4-6 indikerar 5 poäng och högre för trängningsinkontinens svårighetsgrad. En poäng högre än de givna gränsvärdena indikerar att svårighetsgraden av inkontinensen förvärras.
Efter utskrivning - en månad efter födseln

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Födelseresultat
Tidsram: Efter förlossningen i 48 timmar
För att utvärdera effekten av prenatal pilates-assisterad födelseförberedande träning på födselns längd (timmar, minuter), analgesin/bedövningen som används och födelsefrekvensen (antal och procent) med frågeformuläret
Efter förlossningen i 48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Utredare

  • Huvudutredare: Gonca Buran, Asis Prof, Uludag University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2023

Första postat (Faktisk)

29 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2011-KAEK-26/193

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Datauppsättningarna som genereras under och/eller analyseras under den aktuella studien är tillgängliga från motsvarande författare på rimlig begäran.

Tidsram för IPD-delning

6 månader efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

relevans för ämnet för studien och godkännande av alla medförfattare inom 1 månad efter mottagandet av begäran.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inkontinens, urinvägar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera