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Formation prénatale à la préparation à l'accouchement assistée par Pilates et incontinence

29 décembre 2023 mis à jour par: Gonca Buran, Aydin Adnan Menderes University

L'effet de la formation prénatale à l'accouchement soutenue par le Pilates sur les résultats de l'accouchement et l'incontinence : une étude contrôlée randomisée

Un essai contrôlé randomisé a été réalisé pour déterminer l'efficacité de la formation prénatale à la préparation à l'accouchement assistée par Pilates sur l'issue de la naissance, l'incontinence pendant la grossesse et la période post-partum.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'un des facteurs de risque de développement de l'incontinence à l'effort chez la femme est la grossesse et l'accouchement. Ce problème s’accentue à mesure que la grossesse progresse et se poursuit pendant la période post-partum.

L'hypothèse a été testée selon laquelle il n'y a pas de différence dans le développement de l'incontinence urinaire pendant les périodes prénatales et post-partum chez les femmes qui reçoivent une formation de préparation à l'accouchement assistée par Pilates et les femmes qui bénéficient des soins habituels.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

126

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Bursa
      • Nilüfer, Bursa, Turquie, 16059
        • Bursa Uludağ Üniversitesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Ayant entre 18 et 35 ans,
  • Être entre la 28e et la 30e semaine de grossesse
  • Avoir une grossesse unique
  • Etre nullipare

Critère d'exclusion:

  • Avoir une constipation chronique
  • Avoir une toux chronique
  • Avoir des antécédents de troubles psychiatriques, de sclérose en plaques, de lésions de la moelle épinière, d'anomalies anatomiques congénitales ou acquises du tractus urogénital, de tumeur maligne de la vessie
  • Être en surpoids et obèse
  • Accoucher en dehors de 37 à 42 semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental : Groupe d’étude
Dans cette étude, le groupe d’étude a bénéficié d’une formation et d’un suivi prénatals en matière de préparation à l’accouchement assisté par Pilates, en plus des soins habituels prodigués par des professionnels de la santé.
Comportemental: Formation prénatale à la préparation à l'accouchement assisté par Pilates
L'entraînement était dispensé deux fois par semaine à raison de deux heures par jour (une heure de théorie, une heure d'exercice = 45 minutes d'assiettes enceintes et 15 minutes d'exercices de respiration) soit un total de huit semaines.
Autres noms:
  • Expérimental : Groupe d’étude
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevait les soins habituels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pré-intervention
Délai: Lors de l'évaluation à l'inscription
Pendant la période prénatale, évaluation du score d'incontinence avec le Michigan Incontinence Severity Index Form (score minimum : 0 - score maximum : 40) lors d'une évaluation à l'inscription avant intervention (avant l'éducation et le pilates). Un score supérieur aux valeurs seuils indiquées indique que la gravité de l'incontinence s'aggrave.
Lors de l'évaluation à l'inscription
Intervention - Programme de formation à l'accouchement et intervention Pilates prénatale
Délai: Immédiatement après, à la fin de la formation prénatale de préparation à la naissance assistée par Pilates de huit semaines
Évaluation du score d'incontinence avec le Michigan Incontinence Severity Index Form (score minimum : 0 - score maximum : 40 coupe du point : 7 et plus) après l'intervention. Les questions 1 à 3 de l'échelle MISIF indiquent la gravité de l'incontinence à l'effort, les questions 4 à 6 mesurent la gravité de l'incontinence par impériosité et les questions 1 à 8 mesurent la gravité de l'incontinence. Les points ci-dessus indiquent une incontinence à l'effort et le score total des questions 4 à 6 indique 5 points et plus pour la gravité de l'incontinence par impériosité. Un score supérieur aux valeurs seuils données indique que la gravité de l'incontinence s'aggrave.
Immédiatement après, à la fin de la formation prénatale de préparation à la naissance assistée par Pilates de huit semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Période post-partum - Post-sortie
Délai: Post-sortie - un mois après la naissance
Évaluation du score d'incontinence avec le Michigan Incontinence Severity Index Form (score minimum : 0 - score maximum : 40 ; sept et plus ont été acceptés comme seuil) après la sortie, après un mois d'accouchement. Les questions 1 à 3 du formulaire d'indice de gravité de l'incontinence du Michigan indiquent la gravité de l'incontinence à l'effort, les questions 4 à 6 mesurent la gravité de l'incontinence par impériosité et les questions 1 à 8 mesurent la gravité de l'incontinence. Ces points et plus indiquent une incontinence d'effort et le score total des questions 4 à 6 indique 5 points et plus pour la gravité de l'incontinence par impériosité. Un score supérieur aux valeurs seuils données indique que la gravité de l'incontinence s'aggrave.
Post-sortie - un mois après la naissance

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats de la naissance
Délai: Après le travail dans 48 heures
Évaluer l'effet de l'entraînement prénatal à la préparation à l'accouchement assisté par Pilates sur la durée de l'accouchement (heures, minutes), l'analgésie/anesthésie utilisée et le mode de taux de natalité (nombre et pourcentage) avec le questionnaire
Après le travail dans 48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aydin Adnan Menderes University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gonca Buran, Asis Prof, Uludag University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2023

Première publication (Réel)

29 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011-KAEK-26/193

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les ensembles de données générés et/ou analysés au cours de la présente étude sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.

Délai de partage IPD

6 mois après la publication

Critères d'accès au partage IPD

pertinence par rapport au sujet de l’étude et approbation de tous les co-auteurs dans un délai d’un mois suivant la réception de la demande.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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