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Pilates prenatale, allenamento di preparazione al parto assistito e incontinenza

29 dicembre 2023 aggiornato da: Gonca Buran, Aydin Adnan Menderes University

L'effetto della formazione prenatale sul parto supportata da Pilates sugli esiti della nascita e sull'incontinenza: uno studio randomizzato e controllato

È stato condotto uno studio randomizzato e controllato per determinare l'efficacia della formazione prenatale di preparazione al parto supportata da pilates sugli esiti della nascita, sull'incontinenza durante la gravidanza e sul periodo postpartum.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno dei fattori di rischio per lo sviluppo dell'incontinenza da stress nelle donne è la gravidanza e il parto. Questo problema aumenta con il progredire della gravidanza e continua nel periodo postpartum.

È stata testata l'ipotesi che non vi sia alcuna differenza nello sviluppo dell'incontinenza urinaria nei periodi prenatale e postpartum tra le donne che ricevono un corso di preparazione al parto assistito da Pilates e le donne che seguono le cure abituali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

126

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Bursa
      • Nilüfer, Bursa, Tacchino, 16059
        • Bursa Uludağ Üniversitesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra 18 e 35 anni,
  • Essere alla 28a-30a settimana di gravidanza
  • Avere una gravidanza singola
  • Essere nullipare

Criteri di esclusione:

  • Avere stitichezza cronica
  • Avere una tosse cronica
  • Avere una storia di qualsiasi condizione psichiatrica, sclerosi multipla, lesioni del midollo spinale, anomalie anatomiche congenite o acquisite del tratto urogenitale, tumori maligni della vescica
  • Essere sovrappeso e obeso
  • Partorire al di fuori delle 37-42 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: gruppo di studio
In questo studio, al gruppo di studio è stata fornita formazione e follow-up di preparazione al parto prenatale assistito da pilates, oltre alle consuete cure fornite dagli operatori sanitari.
Comportamentale: Corso di preparazione al parto assistito di Pilates prenatale
L'allenamento veniva somministrato due volte a settimana per due ore al giorno (un'ora di teoria, un'ora di esercizio = 45 minuti di piastre gravide e 15 minuti di esercizi di respirazione) per un totale di otto settimane.
Altri nomi:
  • Sperimentale: gruppo di studio
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo era in cura abituale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pre-intervento
Lasso di tempo: Durante la valutazione al momento della registrazione
Durante il periodo prenatale, valutazione del punteggio di incontinenza con il Michigan Incontinence Severity Index Form (punteggio minimo: 0- punteggio massimo: 40) durante una valutazione al momento della registrazione prima dell'intervento (prima dell'educazione e del pilates). Un punteggio superiore ai valori limite indicati indica che la gravità dell’incontinenza sta peggiorando.
Durante la valutazione al momento della registrazione
Intervento - Programma di formazione al parto e intervento di pilates prenatale
Lasso di tempo: Subito dopo, al termine del corso di preparazione al parto prenatale supportato da pilates, della durata di otto settimane
Valutazione del punteggio di incontinenza con il Michigan Incontinence Severity Index Form (punteggio minimo: 0 -punteggio massimo: 40 taglio del punto: 7 e superiore) dopo l'intervento. Le domande dal 1° al 3° della scala MISIF indicano la gravità dell'incontinenza da stress, le domande dal 4° al 6° misurano la gravità dell'incontinenza da urgenza e le domande dal 1° all'8° misurano la gravità dell'incontinenza. I punti sopra indicati indicano incontinenza da stress e il punteggio totale delle domande 4-6 indica 5 punti e oltre per la gravità dell'incontinenza da urgenza. Un punteggio superiore ai valori limite indicati indica che la gravità dell'incontinenza sta peggiorando.
Subito dopo, al termine del corso di preparazione al parto prenatale supportato da pilates, della durata di otto settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Periodo postpaorto – Post-dimissione
Lasso di tempo: Post-dimissione - un mese dopo la nascita
Valutazione del punteggio di incontinenza con il Michigan Incontinence Severity Index Form (punteggio minimo: 0 - punteggio massimo: 40; sette e oltre è stato accettato come punto limite) dopo la dimissione, dopo un mese dal parto. Le domande dalla 1a alla 3a del modulo Michigan Incontinence Severity Index indicano la gravità dell'incontinenza da stress, le domande dalla 4a alla 6a misurano la gravità dell'incontinenza da urgenza e le domande dalla 1a all'8a misurano la gravità dell'incontinenza. Questi punti e oltre indicano incontinenza da stress e il punteggio totale delle domande 4-6 indica 5 punti e oltre per la gravità dell'incontinenza da urgenza. Un punteggio superiore ai valori limite indicati indica che la gravità dell'incontinenza sta peggiorando.
Post-dimissione - un mese dopo la nascita

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esiti della nascita
Lasso di tempo: Dopo il travaglio tra 48 ore
Valutare l'effetto della formazione prenatale di preparazione al parto assistita da pilates sulla durata del parto (ore, minuti), sull'analgesia/anestesia utilizzata e sulla modalità del tasso di natalità (numero e percentuale) con il questionario
Dopo il travaglio tra 48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Investigatori

  • Investigatore principale: Gonca Buran, Asis Prof, Uludag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011-KAEK-26/193

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I set di dati generati e/o analizzati durante il presente studio sono disponibili presso l'autore corrispondente su ragionevole richiesta.

Periodo di condivisione IPD

6 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

pertinenza all'argomento dello studio e approvazione di tutti i coautori entro 1 mese dal ricevimento della richiesta.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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