Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prenatalny trening Pilates wspomagany w przygotowaniu do porodu i nietrzymanie moczu

29 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Gonca Buran, Aydin Adnan Menderes University

Wpływ prenatalnego treningu rodzenia wspomaganego pilatesem na przebieg porodu i nietrzymanie moczu: randomizowane badanie kontrolowane

Przeprowadzono randomizowane, kontrolowane badanie w celu określenia skuteczności prenatalnego treningu przygotowującego do porodu wspomaganego pilatesem na przebieg porodu, nietrzymanie moczu w czasie ciąży i okres poporodowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jednym z czynników ryzyka rozwoju wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet jest ciąża i poród. Problem ten nasila się wraz z postępem ciąży i utrzymuje się w okresie poporodowym.

Sprawdzono hipotezę, że nie ma różnicy w rozwoju nietrzymania moczu w okresie prenatalnym i poporodowym pomiędzy kobietami, które przeszły szkolenie przygotowujące do porodu wspomaganego metodą Pilates, a kobietami objętymi standardową opieką.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

126

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Bursa
      • Nilüfer, Bursa, Indyk, 16059
        • Bursa Uludağ Üniversitesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w wieku 18-35 lat,
  • Będąc w 28-30 tygodniu ciąży
  • Ciąża pojedyncza
  • Będąc nieródką

Kryteria wyłączenia:

  • Mając przewlekłe zaparcia
  • Mając chroniczny kaszel
  • Choroby psychiczne, stwardnienie rozsiane, uszkodzenie rdzenia kręgowego, wrodzone lub nabyte nieprawidłowości anatomiczne układu moczowo-płciowego, nowotwór pęcherza moczowego w wywiadzie
  • Mając nadwagę i otyłość
  • Poród poza 37-42 tygodniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalne: grupa badawcza
W tym badaniu grupie badanej zapewniono prenatalne szkolenie w zakresie przygotowania do porodu wspomaganego pilatesem i obserwacji po porodzie, oprócz zwykłej opieki świadczonej przez pracowników służby zdrowia.
Behawioralne: Szkolenie przygotowujące do porodu w formie pilatesu prenatalnego
Trening odbywał się dwa razy w tygodniu po dwie godziny dziennie (jedna godzina teorii, jedna godzina ćwiczeń = 45 minut ciężarnych talerzy i 15 minut ćwiczeń oddechowych), łącznie osiem tygodni.
Inne nazwy:
  • Eksperymentalne: grupa badawcza
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna znajdowała się pod stałą opieką.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przed interwencją
Ramy czasowe: Podczas oceny przy rejestracji
W okresie prenatalnym ocena stopnia nietrzymania moczu za pomocą formularza wskaźnika ciężkości nietrzymania moczu Michigan (minimalny wynik: 0 – maksymalny wynik: 40) podczas oceny podczas rejestracji przed interwencją (przed edukacją i pilates). Wynik wyższy od podanych wartości odcięcia wskazuje, że stopień nietrzymania moczu ulega pogorszeniu.
Podczas oceny przy rejestracji
Interwencja – program szkoleniowy dotyczący porodu i interwencja w zakresie pilatesu prenatalnego
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu ośmiotygodniowego szkolenia prenatalnego wspomaganego pilatesem do porodu
Ocena wyniku nietrzymania moczu za pomocą formularza wskaźnika ciężkości nietrzymania moczu stanu Michigan (minimalny wynik: 0 - maksymalny wynik: 40 punktów odcięcia: 7 i więcej) po interwencji. Pytania od 1. do 3. w skali MISIF wskazują stopień nasilenia wysiłkowego nietrzymania moczu, pytania od 4. do 6. mierzą stopień nasilenia nietrzymania moczu naglącego, a pytania od 1. do 8. mierzą stopień nasilenia nietrzymania moczu. Powyższe punkty wskazują na wysiłkowe nietrzymanie moczu, a łączny wynik pytań 4-6 wskazuje na 5 punktów i więcej dla nasilenia nietrzymania moczu naglącego. Wynik wyższy niż podane wartości graniczne wskazuje, że stopień nietrzymania moczu się pogarsza.
Natychmiast po zakończeniu ośmiotygodniowego szkolenia prenatalnego wspomaganego pilatesem do porodu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Okres poporodowy – po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: Po wypisaniu ze szpitala – miesiąc po urodzeniu
Ocena stopnia nietrzymania moczu za pomocą formularza wskaźnika ciężkości nietrzymania moczu stanu Michigan (minimalny wynik: 0 - maksymalny wynik: 40; za punkt odcięcia przyjęto siedem i więcej) po wypisaniu ze szpitala, po miesiącu porodu. Pytania od 1 do 3 w formularzu wskaźnika ciężkości nietrzymania moczu stanu Michigan wskazują stopień nasilenia wysiłkowego nietrzymania moczu, pytania od 4 do 6 mierzą nasilenie nietrzymania moczu z parcia, a pytania od 1 do 8 mierzą stopień nasilenia nietrzymania moczu. Liczba punktów i więcej wskazuje na wysiłkowe nietrzymanie moczu, a łączny wynik pytań 4-6 wskazuje na 5 punktów i więcej dla nasilenia nietrzymania moczu naglącego. Wynik wyższy niż podane wartości odcięcia wskazuje, że stopień nietrzymania moczu się pogarsza.
Po wypisaniu ze szpitala – miesiąc po urodzeniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki porodu
Ramy czasowe: Po porodzie za 48 godzin
Aby ocenić wpływ prenatalnego treningu przygotowania do porodu wspomaganego pilatesem na czas trwania porodu (godziny, minuty), zastosowaną analgezję/znieczulenie oraz rodzaj współczynnika urodzeń (liczba i procent) za pomocą kwestionariusza
Po porodzie za 48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Śledczy

  • Główny śledczy: Gonca Buran, Asis Prof, Uludag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-KAEK-26/193

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zestawy danych wygenerowane i/lub przeanalizowane w trakcie bieżącego badania są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

związek z tematyką badania i zgodę wszystkich współautorów w ciągu 1 miesiąca od otrzymania wniosku.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj