糖尿病性ケトアシドーシスの治療における飢餓
2026年9月8日 更新者：Texas Tech University Health Sciences Center
糖尿病性ケトアシドーシスの治療における飢餓: この実践を裏付ける十分な証拠はありますか?
糖尿病性ケトアシドーシス（DKA）と高浸透圧高血糖状態（HHS）は一般的ですが、集中治療室では重篤な代謝障害に遭遇することがよくあります。
集中治療の現場では、DKA の治療中に患者に食事を差し控えるのが一般的です。
ただし、この慣行を裏付ける証拠や現在の文献はありません。
以下に提案された研究は、糖尿病性ケトアシドーシスの治療中に早期に食事療法を開始した場合と、食事を控えた場合を調査したものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
93
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Lubbock、Texas、アメリカ、79415
- University Medical Center
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 糖尿病性ケトアシドーシスの診断を受けた男性および女性（血糖値が250 mg/dLを超え、動脈血pHが7.3未満、血清重炭酸塩が15 mEq/L未満、およびケトン血症またはケトン尿症の存在として定義）
- 18歳から89歳までの年齢
- 集中治療室への入院
- インフォームド・コンセントを提供できる
除外基準:
- 妊娠中および授乳中の女性
- 施設に収容されている患者または囚人
- 挿管を含む口から食べることができない患者、経腸栄養に使用されるチューブ（経鼻胃チューブ、経口胃チューブ、PEGチューブなど）の存在、非経口栄養を必要とする病状、および以前に経口摂取を妨げた病歴がある。アカラシア、食道がん、経口摂取を妨げる残存欠損を伴う脳卒中、筋萎縮性側索硬化症、または頭頸部の外傷などの入院まで。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：早めの給餌
実験グループにランダムに割り当てられた場合、患者の食事は最初の日は透明な液体になるまで進められます。
2日目には、食事は完全流動食まで進められ、許容される範囲で経口食（炭水化物コントロール1600カロリー）まで進められます。
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治療群の参加者は、医療用 ICU 入院 1 日目から透明な流動食の摂取を開始します。
食事は、患者がどの食事を好むかに基づいて、患者が許容できるように、2日目に完全流動食または糖尿病食に進められます。
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介入なし：一口何もなし
患者は、インスリン点滴から回復するまで、PO を摂取せずに維持されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DKAの解決
時間枠：通常、DKA の解決には 24 ～ 72 時間かかりますが、患者によっては最長 5 日かかる場合もあります
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閉じたアニオンギャップとして定義されます。
調整されたアニオンギャップは、(血中ナトリウム - 血中塩化物 - 血中重炭酸塩) + 0.25 x ((正常なアルブミン (4.0)) x (観察されたアルブミン)) として定義されます。上昇したアニオンギャップは >12
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通常、DKA の解決には 24 ～ 72 時間かかりますが、患者によっては最長 5 日かかる場合もあります
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医療集中治療室の滞在期間 (日数)。
時間枠：日数（通常、MICU では 3 ～ 5 日間、最長 1 週間の場合もあります）。
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入学オーダーが発行されてから、別のユニットへの移行オーダーが発行されるまでの時間
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日数（通常、MICU では 3 ～ 5 日間、最長 1 週間の場合もあります）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠：3 ～ 7 日、場合によっては 1 ～ 2 週間かかる場合があります。
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入院指示時刻から退院指示時刻まで
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3 ～ 7 日、場合によっては 1 ～ 2 週間かかる場合があります。
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死亡
時間枠：30日
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患者が研究参加後30日以内に死亡した場合
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kenneth Kenneth, MD、Texas Tech University Health Sciences Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月27日
一次修了 (実際)
2025年7月25日
研究の完了 (実際)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月15日
最初の投稿 (実際)
2023年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月8日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。