La famine dans le traitement de l'acidocétose diabétique
8 septembre 2026 mis à jour par: Texas Tech University Health Sciences Center
La famine dans le traitement de l'acidocétose diabétique : existe-t-il suffisamment de preuves pour soutenir cette pratique ?
L'acidocétose diabétique (ACD) et l'état hyperglycémique hyperosmolaire (HHS) sont fréquents, mais des troubles métaboliques graves sont souvent rencontrés en réanimation.
En milieu de soins intensifs, il est courant de refuser de nourrir les patients pendant le traitement de l'ACD.
Cependant, il n’existe aucune preuve ni aucune littérature actuelle soutenant cette pratique.
La recherche proposée suivante étudie l'initiation d'un régime alimentaire précoce par rapport à la privation de nourriture pendant le traitement de l'acidocétose diabétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
93
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
-
Lubbock, Texas, États-Unis, 79415
- University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes ayant reçu un diagnostic d'acidocétose diabétique (définie comme une glycémie supérieure à 250 mg/dL, un pH artériel inférieur à 7,3, un bicarbonate sérique inférieur à 15 mEq/L et la présence d'une cétonémie ou d'une cétonurie)
- Âge entre 18 et 89 ans
- Admission à l’unité de soins intensifs médicaux
- Capable de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes et allaitantes
- Patients ou prisonniers institutionnalisés
- Patients incapables de manger par voie orale, y compris l'intubation, la présence d'une sonde utilisée pour l'alimentation entérale (sonde nasogastrique, sonde orogastrique, sonde PEG, etc.), des conditions médicales nécessitant une alimentation parentérale et des antécédents de condition médicale ayant empêché la prise orale auparavant. à l'admission, notamment l'achalasie, le cancer de l'œsophage, les accidents vasculaires cérébraux avec déficits résiduels empêchant la prise orale, la sclérose latérale amyotrophique ou les traumatismes crâniens et cervicaux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Alimentation précoce
S'il est randomisé dans le groupe expérimental, le régime alimentaire du patient sera avancé pour clarifier le liquide le premier jour.
Le deuxième jour, le régime sera avancé jusqu'à un régime entièrement liquide et avancé jusqu'à un régime oral (1 600 calories contrôlés par les glucides), selon la tolérance.
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Les participants au bras de traitement commenceront à suivre un régime liquide clair le premier jour de leur admission médicale en soins intensifs.
Le régime progressera le jour 2 vers un régime liquide complet ou un régime diabétique selon la tolérance du patient en fonction du régime qu'il préférerait.
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Aucune intervention: Rien par bouche
Le patient sera maintenu sans prise de PO jusqu'à ce qu'il soit débarrassé de la perfusion d'insuline
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résolution de DKA
Délai: Généralement, la résolution de l'ACD est de 24 à 72 heures, et peut aller jusqu'à 5 jours chez certains patients.
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Défini comme un trou anionique fermé.
Espace anionique ajusté défini comme (Sodium sanguin - Chlorure sanguin - Bicarbonate sanguin) + 0,25 x ((albumine normale (4,0)) x (albumine observée)) ; L'écart anionique élevé est > 12
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Généralement, la résolution de l'ACD est de 24 à 72 heures, et peut aller jusqu'à 5 jours chez certains patients.
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Durée du séjour en unité de soins intensifs médicaux (en jours).
Délai: Jours (généralement 3 à 5 jours à la MICU, peut aller jusqu'à 1 semaine).
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Le temps écoulé entre la commande d'admission et le moment où la commande de transfert vers une autre unité est passée
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Jours (généralement 3 à 5 jours à la MICU, peut aller jusqu'à 1 semaine).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 3 à 7 jours, peut aller jusqu'à 1 à 2 semaines.
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de l’heure de l’ordre d’admission à l’heure de l’ordre de sortie
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3 à 7 jours, peut aller jusqu'à 1 à 2 semaines.
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mortalité
Délai: 30 jours
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Si le patient décède dans les 30 jours suivant sa participation à l'étude
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kenneth Kenneth, MD, Texas Tech University Health Sciences Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
25 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2023
Première publication (Réel)
29 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TTUHSCDKA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .