Inanición en el tratamiento de la cetoacidosis diabética
3 de enero de 2024 actualizado por: Texas Tech University Health Sciences Center
Inanición en el tratamiento de la cetoacidosis diabética: ¿existe evidencia suficiente para respaldar esta práctica?
La cetoacidosis diabética (CAD) y el estado hiperglucémico hiperosmolar (HHS) son comunes, pero a menudo se encuentran trastornos metabólicos graves en cuidados intensivos.
En el entorno de cuidados intensivos, es común negar alimentos a los pacientes durante el tratamiento de la CAD.
Sin embargo, no hay evidencia ni literatura actual que respalde esta práctica.
La siguiente investigación propuesta investiga el inicio de una dieta temprana versus la retención de alimentos durante el tratamiento de la cetoacidosis diabética.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chris Scott-Johnson, MSN
- Número de teléfono: 806-543-8994
- Correo electrónico: chris.scott@ttuhsc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kenneth Iwuji, MD
- Correo electrónico: kenneth.iwuji@ttuhsc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79415
- University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres con diagnóstico de cetoacidosis diabética (definida como glucosa en sangre superior a 250 mg/dL, pH arterial inferior a 7,3, bicarbonato sérico inferior a 15 mEq/L y presencia de cetonemia o cetonuria)
- Edad entre 18 y 89 años
- Ingreso a la Unidad de Cuidados Intensivos Médicos
- Capaz de dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas y en período de lactancia
- Pacientes institucionalizados o presos
- Pacientes que no pueden comer por vía oral, incluida la intubación, la presencia de cualquier sonda utilizada para alimentación enteral (sonda nasogástrica, sonda orogástrica, sonda PEG, etc.), afecciones médicas que requieran alimentación parenteral y antecedentes de una afección médica que impidió la ingesta oral antes. al ingreso, incluyendo acalasia, cáncer de esófago, accidente cerebrovascular con déficits residuales que impiden la ingesta oral, esclerosis lateral amiotrófica o traumatismo de cabeza y cuello.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Alimentación temprana
Si se asigna al azar al grupo experimental, la dieta del paciente avanzará hasta obtener líquidos claros durante el primer día.
El segundo día, la dieta se avanzará a dieta líquida completa y se avanzará a una dieta oral (1600 calorías controladas en carbohidratos) según la tolerancia.
|
Los participantes del grupo de tratamiento comenzarán con una dieta de líquidos claros el día 1 de ingreso a la UCI médica.
La dieta progresará el día 2 a una dieta líquida completa o una dieta para diabéticos según la tolerancia del paciente según la dieta que prefiera.
|
|
Sin intervención: Nada por boca
El paciente se mantendrá sin ingesta oral hasta que se elimine el goteo de insulina.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resolución de CAD
Periodo de tiempo: Normalmente, la resolución de la CAD es de 24 a 72 horas, puede tardar hasta 5 días en algunos pacientes.
|
Definido como una brecha aniónica cerrada.
Brecha aniónica ajustada definida como (sodio en sangre - cloruro en sangre - bicarbonato en sangre) + 0,25 x ((albúmina normal (4,0)) x (albúmina observada)); La brecha aniónica elevada es >12
|
Normalmente, la resolución de la CAD es de 24 a 72 horas, puede tardar hasta 5 días en algunos pacientes.
|
|
Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos médicos (en días).
Periodo de tiempo: Días (normalmente de 3 a 5 días en la MICU, puede ser hasta 1 semana).
|
El tiempo desde que se realiza la orden de admisión hasta el momento en que se realiza la transferencia a otra orden de unidad
|
Días (normalmente de 3 a 5 días en la MICU, puede ser hasta 1 semana).
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la estancia en el hospital.
Periodo de tiempo: 3-7 días, puede tardar hasta 1-2 semanas.
|
desde el momento de la orden de admisión hasta el momento de la orden de alta
|
3-7 días, puede tardar hasta 1-2 semanas.
|
|
mortalidad
Periodo de tiempo: 30 días
|
Si el paciente fallece dentro de los 30 días posteriores a su participación en el estudio.
|
30 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth Kenneth, MD, Texas Tech University Health Science Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
29 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TTUHSCDKA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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