Nälkä diabeettisen ketoasidoosin hoidossa
tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: Texas Tech University Health Sciences Center
Nälkä diabeettisen ketoasidoosin hoidossa: Onko tarpeeksi todisteita tämän käytännön tueksi?
Diabeettinen ketoasidoosi (DKA) ja hyperosmolar hyperglykeeminen tila (HHS) ovat yleisiä, mutta vakavia aineenvaihduntahäiriöitä kohdataan usein tehohoidossa.
Tehohoidossa on yleistä, että potilaita ei syötä DKA:n hoidon aikana.
Tätä käytäntöä tukevaa näyttöä tai nykyistä kirjallisuutta ei kuitenkaan ole.
Seuraavassa ehdotetussa tutkimuksessa tutkitaan varhaisen ruokavalion aloittamista verrattuna ruoan pidättämiseen diabeettisen ketoasidoosin hoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
93
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79415
- University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, joilla on diagnosoitu diabeettinen ketoasidoosi (määritelty verenglukoosiksi yli 250 mg/dl, valtimon pH alle 7,3, seerumin bikarbonaatti alle 15 mekv/l ja ketonemia tai ketonuria)
- Ikä 18-89v
- Pääsy lääketieteellisen tehohoidon osastolle
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Laitospotilaat tai vangit
- Potilaat, jotka eivät pysty syömään suun kautta, mukaan lukien intubaatio, minkä tahansa enteraaliseen ruokintaan käytetyn letkun (nenä-mahaletku, suu-mahaletku, PEG-letku jne.), parenteraalista ruokintaa vaativat sairaudet ja sairaus, joka esti suun kautta ottamista ennen hoitoon, mukaan lukien akalasia, ruokatorven syöpä, aivohalvaus, johon liittyy jäännöspuutteita, jotka estävät ottamista suun kautta, amyotrofinen lateraaliskleroosi tai pään ja kaulan trauma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhainen ruokinta
Jos potilas satunnaistetaan koeryhmään, hänen ruokavalionsa edistetään kirkkaaksi nesteeksi ensimmäisenä päivänä.
Toisena päivänä ruokavalio edistetään täyteen nestemäiseen ruokavalioon ja edistetään oraaliseen (hiilihydraattisäädelty 1600 kaloria) ruokavalioon siedetyn mukaisesti.
|
Hoitoryhmän osallistujat aloitetaan kirkkaalla nestemäisellä ruokavaliolla ensimmäisenä päivänä lääketieteelliseen tehohoitoon.
Ruokavalio etenee päivänä 2 täyteen nestemäiseen ruokavalioon tai diabeetikon ruokavalioon sen mukaan, minkä ruokavalion potilas sietää.
|
|
Ei väliintuloa: Ei mitään suuhun
Potilasta pidetään ilman PO-saantia, kunnes ne on poistettu insuliinitipauksesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DKA:n päätös
Aikaikkuna: DKA paranee tyypillisesti 24–72 tunnissa, ja se voi joillain potilailla olla jopa 5 päivää
|
Määritelty suljetuksi anioniväliksi.
Säädetty anioniväli määritellään seuraavasti: (Veren natrium - veren kloridi - veren bikarbonaatti) + 0,25 x ((normaali albumiini (4,0)) x (havaittu albumiini)); Kohonnut anioniväli on >12
|
DKA paranee tyypillisesti 24–72 tunnissa, ja se voi joillain potilailla olla jopa 5 päivää
|
|
Oleskelun kesto lääketieteellisen tehohoidon osastolla (päivissä).
Aikaikkuna: Päiviä (Yleensä 3-5 päivää MICU:ssa, voi olla jopa 1 viikko).
|
Aika vastaanottotilauksesta siihen hetkeen, jolloin siirto toiseen yksikkötilaukseen tehdään
|
Päiviä (Yleensä 3-5 päivää MICU:ssa, voi olla jopa 1 viikko).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 3-7 päivää, voi olla jopa 1-2 viikkoa.
|
vastaanottotilausajasta vastuuvapausmääräyksen ajankohtaan
|
3-7 päivää, voi olla jopa 1-2 viikkoa.
|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Jos potilas kuolee 30 päivän kuluessa tutkimukseen osallistumisesta
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kenneth Kenneth, MD, Texas Tech University Health Sciences Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TTUHSCDKA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .