Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sult i behandlingen af ​​diabetisk ketoacidose

18. august 2025 opdateret af: Texas Tech University Health Sciences Center

Sult i behandlingen af ​​diabetisk ketoacidose: Er der beviser nok til at understøtte denne praksis?

Diabetisk ketoacidose (DKA) og hyperosmolær hyperglykæmisk tilstand (HHS) er almindelige, men alvorlige stofskifteforstyrrelser ses ofte på intensiv behandling. På intensivområdet er det almindeligt at tilbageholde mad fra patienter under behandling af DKA. Der er dog ingen evidens eller aktuel litteratur, der understøtter denne praksis. Følgende foreslåede forskning undersøger initiering af en tidlig diæt versus tilbageholdelse af mad under behandlingen af ​​diabetisk ketoacidose.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79415
        • University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder med diagnosen diabetisk ketoacidose (defineret som blodsukker større end 250 mg/dL, arteriel pH mindre end 7,3, serumbicarbonat mindre end 15 mEq/L og tilstedeværelsen af ​​ketonæmi eller ketonuri)
  • Alder mellem 18-89
  • Indlæggelse på Medicinsk Intensiv Afdeling
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide og ammende kvinder
  • Institutionaliserede patienter eller fanger
  • Patienter, der ikke er i stand til at spise gennem munden, inklusive intubation, tilstedeværelse af en sonde brugt til enteral ernæring (nasogastrisk sonde, orogastrisk sonde, PEG-sonde osv.), medicinske tilstande, der kræver parenteral ernæring, og en historie med en medicinsk tilstand, der forhindrede oral indtagelse før til indlæggelse, herunder akalasi, kræft i spiserøret, slagtilfælde med resterende underskud, der forhindrer oral indtagelse, amyotrofisk lateral sklerose eller hoved- og nakketraume.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig fodring
Hvis den randomiseres til forsøgsgruppen, vil patientens diæt blive avanceret til klar væske den første dag. På den anden dag vil diæten blive avanceret til fuld væske og avanceret op til oral (kulhydratstyret 1600 kalorier) diæt som tolereret.
Andet: Tidlig fodring med oral diæt
Deltagerne i behandlingsarmen vil blive indledt på en klar flydende diæt på dag 1 af medicinsk ICU-indlæggelse. Diæten vil blive udviklet på dag 2 til fuld flydende diæt eller diabetisk diæt, som patienten tolererer baseret på, hvilken diæt patienten foretrækker.
Ingen indgriben: Intet per mund
Patienten vil blive holdt uden PO-indtag, indtil de er koblet fra insulindryppet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opløsning af DKA
Tidsramme: Typisk er opløsningen af ​​DKA 24-72 timer, kan være op til 5 dage hos nogle patienter
Defineret som et lukket aniongab. Justeret aniongab defineret som (blodnatrium - blodklorid - blodbikarbonat) + 0,25 x ((normalt albumin (4,0)) x (observeret albumin)); Forhøjet aniongab er >12
Typisk er opløsningen af ​​DKA 24-72 timer, kan være op til 5 dage hos nogle patienter
Opholdslængde på medicinsk intensiv afdeling (i dage).
Tidsramme: Dage (typisk 3-5 dage i MICU, kan være op til 1 uge).
Tiden fra optagelsesordren afgives til tidspunktet for overførsel til anden enhedsbestilling
Dage (typisk 3-5 dage i MICU, kan være op til 1 uge).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdets længde på hospitalet
Tidsramme: 3-7 dage, kan være op til 1-2 uger.
fra indlæggelsesordretidspunkt til udskrivningsordretidspunkt
3-7 dage, kan være op til 1-2 uger.
dødelighed
Tidsramme: 30 dage
Hvis patienten dør inden for 30 dage efter deltagelse i undersøgelsen
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kenneth Kenneth, MD, Texas Tech University Health Science Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2023

Først opslået (Faktiske)

29. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TTUHSCDKA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner