Sult ved behandling av diabetisk ketoacidose
8. september 2026 oppdatert av: Texas Tech University Health Sciences Center
Sult ved behandling av diabetisk ketoacidose: Er det nok bevis til å støtte denne praksisen?
Diabetisk ketoacidose (DKA) og hyperosmolar hyperglykemisk tilstand (HHS) er vanlige, men alvorlige stoffskifteforstyrrelser oppstår ofte på intensivavdelingen.
I intensivavdelingen er det vanlig å holde tilbake mat fra pasienter under behandling av DKA.
Det er imidlertid ingen bevis eller aktuell litteratur som støtter denne praksisen.
Følgende foreslåtte forskning undersøker initiering av en tidlig diett versus å holde tilbake mat under behandling av diabetisk ketoacidose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
93
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Forente stater, 79415
- University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hanner og kvinner med diagnosen diabetisk ketoacidose (definert som blodsukker høyere enn 250 mg/dL, arteriell pH mindre enn 7,3, serumbikarbonat mindre enn 15 mEq/L og tilstedeværelse av ketonemi eller ketonuri)
- Alder mellom 18-89
- Innleggelse på Medisinsk intensivavdeling
- Kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Gravide og ammende kvinner
- Institusjonaliserte pasienter eller fanger
- Pasienter som ikke kan spise gjennom munnen, inkludert intubasjon, tilstedeværelse av en sonde brukt til enteral ernæring (nasogastrisk sonde, orogastrisk sonde, PEG-sonde, etc.), medisinske tilstander som krever parenteral ernæring, og en historie med en medisinsk tilstand som forhindret oralt inntak før til innleggelse, inkludert akalasi, spiserørskreft, hjerneslag med gjenværende underskudd som hindrer oralt inntak, amyotrofisk lateral sklerose eller hode- og nakketraumer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tidlig fôring
Hvis den blir randomisert til forsøksgruppen, vil pasientens diett bli avansert til klar væske den første dagen.
På den andre dagen vil dietten bli avansert til full væske og avansert opp til oral (karbokontrollert 1600 kalorier) diett som tolerert.
|
Deltakere i behandlingsarmen vil bli initiert på en klar flytende diett på dag 1 av medisinsk intensivavdeling.
Dietten vil gå videre på dag 2 til full flytende diett eller diabetisk diett som pasienten tåler basert på hvilken diett pasienten foretrekker.
|
|
Ingen inngripen: Ingenting per munn
Pasienten vil bli holdt uten PO-inntak til de er koblet fra insulindryppet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppløsning av DKA
Tidsramme: Typisk oppløsning av DKA er 24-72 timer, kan være opptil 5 dager hos noen pasienter
|
Definert som et lukket aniongap.
Justert aniongap definert som (Blodnatrium - Blodklorid - Blodbikarbonat) + 0,25 x ((normalt albumin (4,0)) x (observert albumin)); Forhøyet aniongap er >12
|
Typisk oppløsning av DKA er 24-72 timer, kan være opptil 5 dager hos noen pasienter
|
|
Lengde på liggetid på medisinsk intensivavdeling (i dager).
Tidsramme: Dager (vanligvis 3-5 dager i MICU, kan være opptil 1 uke).
|
Tiden fra opptaksbestilling er lagt til tidspunkt for overføring til annen enhetsbestilling
|
Dager (vanligvis 3-5 dager i MICU, kan være opptil 1 uke).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet på sykehusoppholdet
Tidsramme: 3-7 dager, kan være opptil 1-2 uker.
|
fra opptaksordretidspunkt til utskrivningsordretidspunkt
|
3-7 dager, kan være opptil 1-2 uker.
|
|
dødelighet
Tidsramme: 30 dager
|
Hvis pasienten dør innen 30 dager etter deltagelse i studien
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kenneth Kenneth, MD, Texas Tech University Health Sciences Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
25. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
29. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TTUHSCDKA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .