Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Głód w leczeniu cukrzycowej kwasicy ketonowej

18 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Texas Tech University Health Sciences Center

Głód w leczeniu cukrzycowej kwasicy ketonowej: czy istnieją wystarczające dowody na poparcie tej praktyki?

Cukrzycowa kwasica ketonowa (DKA) i hiperosmolarny stan hiperglikemiczny (HHS) są częste, ale na oddziale intensywnej terapii często spotyka się poważne zaburzenia metaboliczne. Na oddziałach intensywnej terapii często wstrzymuje się jedzenie od pacjentów podczas leczenia DKA. Jednakże nie ma dowodów ani aktualnej literatury potwierdzającej tę praktykę. W poniższym proponowanym badaniu zbadano, czy wczesne rozpoczęcie diety jest porównane z rezygnacją z jedzenia podczas leczenia cukrzycowej kwasicy ketonowej.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79415
        • University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety ze zdiagnozowaną cukrzycową kwasicą ketonową (definiowaną jako poziom glukozy we krwi większy niż 250 mg/dl, pH tętnicze mniejsze niż 7,3, wodorowęglany w surowicy mniejsze niż 15 mEq/l oraz obecność ketonemii lub ketonurii)
  • Wiek od 18 do 89 lat
  • Przyjęcie na Oddział Intensywnej Terapii Medycznej
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią
  • Pacjenci umieszczeni w placówkach opiekuńczych lub więźniowie
  • Pacjenci niezdolni do jedzenia przez usta, w tym intubacja, obecność jakiejkolwiek rurki używanej do żywienia dojelitowego (sonda nosowo-żołądkowa, rurka ustno-żołądkowa, rurka PEG itp.), schorzenia wymagające żywienia pozajelitowego oraz stan chorobowy, który w wywiadzie uniemożliwiał przyjmowanie doustne przyjęcia do szpitala, w tym achalazja, rak przełyku, udar z resztkowymi ubytkami uniemożliwiającymi przyjmowanie pokarmu doustnie, stwardnienie zanikowe boczne lub uraz głowy i szyi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wczesne karmienie
W przypadku randomizacji do grupy eksperymentalnej dieta pacjenta będzie przez pierwszy dzień wzbogacona o oczyszczanie płynów. Drugiego dnia dieta zostanie rozszerzona do diety pełnej płynów i do diety doustnej (kontrolowana węglowodanami 1600 kalorii), zgodnie z tolerancją.
Inny: Wczesne żywienie dietą doustną
Uczestnicy grupy terapeutycznej rozpoczną dietę klarowną i płynną w pierwszym dniu przyjęcia na oddział intensywnej terapii. W drugim dniu dieta zostanie zmieniona na dietę pełną płynną lub dietę cukrzycową, w zależności od tolerancji pacjenta, w zależności od preferowanej przez niego diety.
Brak interwencji: Nic na usta
Pacjent będzie pozostawiony bez przyjmowania PO do czasu odłączenia kroplówki insuliny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uchwała DKA
Ramy czasowe: Zazwyczaj ustąpienie DKA wynosi 24–72 godziny, u niektórych pacjentów może to potrwać do 5 dni
Zdefiniowana jako zamknięta luka anionowa. Skorygowana luka anionowa zdefiniowana jako (sód we krwi – chlorek krwi – wodorowęglan krwi) + 0,25 x ((normalna albumina (4,0)) x (obserwowana albumina)); Podwyższona przerwa anionowa wynosi >12
Zazwyczaj ustąpienie DKA wynosi 24–72 godziny, u niektórych pacjentów może to potrwać do 5 dni
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii (w dniach).
Ramy czasowe: Dni (zwykle 3-5 dni na oddziale intensywnej terapii, może trwać do 1 tygodnia).
Czas od złożenia zamówienia przyjęcia do momentu złożenia zamówienia przeniesienia do innej jednostki
Dni (zwykle 3-5 dni na oddziale intensywnej terapii, może trwać do 1 tygodnia).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 3-7 dni, może wynosić do 1-2 tygodni.
od chwili wydania nakazu przyjęcia do czasu wydania nakazu wypisu
3-7 dni, może wynosić do 1-2 tygodni.
śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
Jeżeli pacjent umrze w ciągu 30 dni od wzięcia udziału w badaniu
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Kenneth Kenneth, MD, Texas Tech University Health Science Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TTUHSCDKA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj