Éheztetés a diabéteszes ketoacidózis kezelésében
2026. szeptember 8. frissítette: Texas Tech University Health Sciences Center
Éheztetés a diabéteszes ketoacidózis kezelésében: van-e elegendő bizonyíték ennek a gyakorlatnak a támogatására?
A diabéteszes ketoacidózis (DKA) és a hiperozmoláris hiperglikémiás állapot (HHS) gyakori, de az intenzív osztályon gyakran találkoznak súlyos anyagcserezavarokkal.
Intenzív terápiás környezetben gyakori, hogy a DKA kezelése során megtagadják a betegek táplálékát.
Azonban nincs bizonyíték vagy jelenlegi irodalom, amely alátámasztaná ezt a gyakorlatot.
A következő javasolt kutatás a korai diéta megkezdését vizsgálja a diabetikus ketoacidózis kezelése során az étkezés megvonásával szemben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
93
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79415
- University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak és nők, akiknél diabéteszes ketoacidózist diagnosztizáltak (250 mg/dl-nél nagyobb vércukorszint, 7,3-nál kisebb artériás pH, 15 mEq/l-nél kisebb szérumbikarbonát és ketonémia vagy ketonuria)
- Életkor 18-89 év között
- Felvétel az Orvosi Intenzív Osztályra
- Képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Terhes és szoptató nők
- Intézményesített betegek vagy fogvatartottak
- A szájon át enni nem tudó betegek, beleértve az intubációt, az enterális tápláláshoz használt szondák (orrgyomorszonda, orogasztrikus szonda, PEG-szonda stb.) jelenléte, parenterális táplálást igénylő egészségügyi állapotok, valamint olyan egészségügyi állapot, amely megakadályozta a szájon át történő bevitelt. felvételre, beleértve az achalasiát, a nyelőcsőrákot, az orális bevitelt megakadályozó maradék deficittel járó stroke-ot, az amiotrófiás laterális szklerózist vagy a fej-nyaki traumát.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Korai etetés
Ha véletlenszerűen besorolják a kísérleti csoportba, a páciens étrendjét az első napon áttetsző folyadékká alakítják.
A második napon a diétát a teljes folyékonyra, majd az orális (szénhidrát-szabályozott 1600 kalóriát tartalmazó) diétára emelik a tolerálhatóan.
|
A kezelési csoportban részt vevők tiszta folyékony diétát kezdenek az intenzív osztályra való felvétel 1. napján.
A diéta a 2. napon teljes folyékony diétává vagy cukorbeteg diétává válik, amint a beteg elviseli, hogy melyik étrendet részesíti előnyben.
|
|
Nincs beavatkozás: Szájra semmi
A beteget PO-bevitel nélkül tartják, amíg el nem jut az inzulincsepptől
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
DKA állásfoglalása
Időkeret: A DKA jellemzően 24-72 óra, egyes betegeknél akár 5 nap is lehet
|
Zárt anionrésként definiálva.
Korrigált anionrés meghatározása: (vér nátrium - vér klorid - vér bikarbonát) + 0,25 x ((normál albumin (4,0)) x (megfigyelt albumin)); Az emelkedett anionrés >12
|
A DKA jellemzően 24-72 óra, egyes betegeknél akár 5 nap is lehet
|
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama (napokban).
Időkeret: Napok (általában 3-5 nap a MICU-ban, akár 1 hét is lehet).
|
A felvételi rendelés leadásától a másik egységrendelésre történő átvitel időpontjáig eltelt idő
|
Napok (általában 3-5 nap a MICU-ban, akár 1 hét is lehet).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 3-7 nap, de akár 1-2 hét is lehet.
|
a felvételi rendelés időpontjától az elbocsátási rendelés időpontjáig
|
3-7 nap, de akár 1-2 hét is lehet.
|
|
halálozás
Időkeret: 30 nap
|
Ha a beteg a vizsgálatban való részvételt követő 30 napon belül elhunyt
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kenneth Kenneth, MD, Texas Tech University Health Sciences Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. december 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. július 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 15.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 8.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TTUHSCDKA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .