Honger bij de behandeling van diabetische ketoacidose
8 september 2026 bijgewerkt door: Texas Tech University Health Sciences Center
Honger bij de behandeling van diabetische ketoacidose: is er voldoende bewijs om deze praktijk te ondersteunen?
Diabetische ketoacidose (DKA) en hyperosmolaire hyperglykemische toestand (HHS) komen vaak voor, maar ernstige stofwisselingsstoornissen komen vaak voor op de intensive care.
Op de intensive care is het gebruikelijk dat patiënten tijdens de behandeling van DKA voedsel worden onthouden.
Er is echter geen bewijs of actuele literatuur die deze praktijk ondersteunt.
Het volgende voorgestelde onderzoek onderzoekt het starten van een vroeg dieet versus het onthouden van voedsel tijdens de behandeling van diabetische ketoacidose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
93
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79415
- University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen met de diagnose diabetische ketoacidose (gedefinieerd als bloedglucose hoger dan 250 mg/dl, arteriële pH lager dan 7,3, serumbicarbonaat lager dan 15 mEq/l en de aanwezigheid van ketonemie of ketonurie)
- Leeftijd tussen 18-89
- Opname op de medische intensive care-afdeling
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven
- Geïnstitutionaliseerde patiënten of gevangenen
- Patiënten die niet via de mond kunnen eten, inclusief intubatie, aanwezigheid van een sonde die wordt gebruikt voor enterale voeding (nasogastrische sonde, orogastrische sonde, PEG-sonde, enz.), medische aandoeningen die parenterale voeding vereisen, en een voorgeschiedenis van een medische aandoening die orale inname eerder verhinderde tot opname, waaronder achalasie, slokdarmkanker, beroerte met resterende tekorten die orale inname verhinderen, amyotrofische laterale sclerose of hoofd- en nektrauma.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vroege voeding
Indien gerandomiseerd naar de experimentele groep, zal het dieet van de patiënt de eerste dag worden aangepast naar heldere vloeistof.
Op de tweede dag zal het dieet worden voortgezet tot een volledig vloeibaar dieet en worden voortgezet tot een oraal dieet (koolhydratengecontroleerd 1600 calorieën), zoals wordt verdragen.
|
Deelnemers aan de behandelarm zullen op dag 1 van de medische IC-opname worden gestart met een helder vloeibaar dieet.
Het dieet zal op dag 2 worden voortgezet naar een volledig vloeibaar dieet of een dieet voor diabetespatiënten, afhankelijk van het dieet dat de patiënt verkiest.
|
|
Geen tussenkomst: Niets per mond
De patiënt zal zonder PO-inname worden gehouden totdat de overbrugging van het insuline-infuus is bereikt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Resolutie van DKA
Tijdsspanne: Normaal gesproken duurt het verdwijnen van DKA 24-72 uur, bij sommige patiënten kan dit tot 5 dagen duren
|
Gedefinieerd als een gesloten anion gap.
Aangepaste aniongap gedefinieerd als (bloednatrium - bloedchloride - bloedbicarbonaat) + 0,25 x ((normaal albumine (4,0)) x (waargenomen albumine)); Verhoogde anionafstand is> 12
|
Normaal gesproken duurt het verdwijnen van DKA 24-72 uur, bij sommige patiënten kan dit tot 5 dagen duren
|
|
Verblijfsduur op de medische intensive care (in dagen).
Tijdsspanne: Dagen (doorgaans 3-5 dagen op de MICU, kan maximaal 1 week duren).
|
De tijd vanaf het moment dat de toelatingsopdracht wordt geplaatst tot het moment dat de overdracht naar een andere eenheidsopdracht wordt geplaatst
|
Dagen (doorgaans 3-5 dagen op de MICU, kan maximaal 1 week duren).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 3-7 dagen, kan oplopen tot 1-2 weken.
|
vanaf het tijdstip van toelatingsbestelling tot het tijdstip van ontslagbestelling
|
3-7 dagen, kan oplopen tot 1-2 weken.
|
|
sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Als de patiënt binnen 30 dagen na deelname aan het onderzoek overlijdt
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kenneth Kenneth, MD, Texas Tech University Health Sciences Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TTUHSCDKA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .