饥饿治疗糖尿病酮症酸中毒
2026年9月8日 更新者：Texas Tech University Health Sciences Center
饥饿治疗糖尿病酮症酸中毒：是否有足够的证据支持这种做法？
糖尿病酮症酸中毒（DKA）和高渗性高血糖状态（HHS）很常见，但重症监护室经常遇到严重的代谢紊乱。
在重症监护室中，在 DKA 治疗期间禁止患者进食是很常见的。
然而，没有证据或当前文献支持这种做法。
以下拟议的研究调查了糖尿病酮症酸中毒治疗期间早期饮食的开始与禁食的比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
93
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Lubbock、Texas、美国、79415
- University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 诊断为糖尿病酮症酸中毒的男性和女性（定义为血糖大于 250 mg/dL，动脉 pH 值小于 7.3，血清碳酸氢盐小于 15 mEq/L，并且存在酮血症或酮尿）
- 年龄18-89岁
- 入住重症监护室
- 能够提供知情同意
排除标准：
- 孕妇及哺乳期妇女
- 收容病人或囚犯
- 无法经口进食的患者，包括插管、存在任何用于肠内喂养的管子（鼻胃管、口胃管、PEG管等）、需要肠外喂养的医疗状况以及之前阻止经口进食的医疗状况史入院期间，包括贲门失弛缓症、食道癌、中风（伴有残余缺陷妨碍进食）、肌萎缩侧索硬化症或头颈部外伤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：早期喂养
如果随机分配到实验组，患者第一天的饮食将改为清流质。
第二天，饮食将改为全流质饮食，并在耐受范围内改为口服饮食（碳水化合物控制 1600 卡路里）。
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治疗组的参与者将在入住 ICU 的第一天开始接受清流质饮食。
根据患者偏好的饮食习惯，饮食将在第 2 天进展为全流质饮食或糖尿病饮食。
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无干预：每张嘴都没有
患者将不会摄入 PO，直到他们不再接受胰岛素滴注
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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DKA 决议
大体时间：DKA 的缓解通常为 24-72 小时，某些患者可能长达 5 天
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定义为封闭的阴离子间隙。
调整后的阴离子间隙定义为（血钠 - 血氯 - 血碳酸氢盐）+ 0.25 x（（正常白蛋白（4.0））x（观察到的白蛋白））；阴离子间隙升高 >12
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DKA 的缓解通常为 24-72 小时，某些患者可能长达 5 天
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在重症监护病房的住院时间（以天为单位）。
大体时间：天（通常在 MICU 中需要 3-5 天，可能长达 1 周）。
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从下达入场订单到下达转入其他单位订单的时间
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天（通常在 MICU 中需要 3-5 天，可能长达 1 周）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院时间
大体时间：3-7 天，可能长达 1-2 周。
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从入院令时间到出院令时间
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3-7 天，可能长达 1-2 周。
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死亡
大体时间：30天
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如果患者在参与研究后 30 天内去世
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kenneth Kenneth, MD、Texas Tech University Health Sciences Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月27日
初级完成 (实际的)
2025年7月25日
研究完成 (实际的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月15日
首次发布 (实际的)
2023年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月8日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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