Svält vid behandling av diabetisk ketoacidos
8 september 2026 uppdaterad av: Texas Tech University Health Sciences Center
Svält vid behandling av diabetisk ketoacidos: Finns det tillräckligt med bevis för att stödja denna praxis?
Diabetisk ketoacidos (DKA) och hyperosmolärt hyperglykemiskt tillstånd (HHS) är vanliga, men allvarliga metabola störningar förekommer ofta inom intensivvården.
Inom intensivvården är det vanligt att man undanhåller mat från patienter under behandling av DKA.
Det finns dock inga bevis eller aktuell litteratur som stödjer denna praxis.
Följande föreslagna forskning undersöker initiering av en tidig diet jämfört med att undanhålla mat under behandlingen av diabetisk ketoacidos.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
93
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79415
- University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar och kvinnor med diagnosen diabetisk ketoacidos (definierad som blodsocker högre än 250 mg/dL, arteriellt pH mindre än 7,3, serumbikarbonat mindre än 15 mEq/L och närvaro av ketonemi eller ketonuri)
- Ålder mellan 18-89
- Intagning på medicinsk intensivvårdsavdelning
- Kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Gravida och ammande kvinnor
- Institutionaliserade patienter eller fångar
- Patienter som inte kan äta genom munnen, inklusive intubation, närvaro av någon sond som används för enteral matning (nasogastrisk sond, orogastrisk sond, PEG-sond, etc.), medicinska tillstånd som kräver parenteral matning och en historia av ett medicinskt tillstånd som förhindrade oralt intag tidigare till inläggning, inklusive akalasi, matstrupscancer, stroke med kvarvarande underskott som förhindrar oralt intag, amyotrofisk lateralskleros eller huvud- och nacktrauma.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tidig matning
Om den randomiseras till experimentgruppen kommer patientens diet att avanceras till klar vätska under den första dagen.
På den andra dagen kommer dieten att avanceras till full vätska och avancerad upp till oral (kolhydratkontrollerad 1600 kalorier) kost som tolereras.
|
Deltagarna i behandlingsarmen kommer att initieras på en klar flytande diet dag 1 av medicinsk intensivvårdsinläggning.
Dieten kommer att utvecklas på dag 2 till full flytande diet eller diabetisk diet som patienten tolererar baserat på vilken diet patienten skulle föredra.
|
|
Inget ingripande: Inget per mun
Patienten kommer att hållas utan PO-intag tills de är överbryggade från insulindroppet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplösning av DKA
Tidsram: Normalt är upplösningen av DKA 24-72 timmar, kan vara upp till 5 dagar hos vissa patienter
|
Definierat som ett slutet anjongap.
Justerat anjongap definierat som (blodnatrium - blodklorid - blodbikarbonat) + 0,25 x ((normalt albumin (4,0)) x (observerat albumin)); Förhöjd anjongap är >12
|
Normalt är upplösningen av DKA 24-72 timmar, kan vara upp till 5 dagar hos vissa patienter
|
|
Längd på medicinsk intensivvård (i dagar).
Tidsram: Dagar (vanligtvis 3-5 dagar i MICU, kan vara upp till 1 vecka).
|
Tiden från antagningsbeställning läggs till tidpunkten för övergång till annan enhetsbeställning
|
Dagar (vanligtvis 3-5 dagar i MICU, kan vara upp till 1 vecka).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längd på sjukhusvistelsen
Tidsram: 3-7 dagar, kan vara upp till 1-2 veckor.
|
från antagningsbeställningstid till utskrivningsordningstid
|
3-7 dagar, kan vara upp till 1-2 veckor.
|
|
dödlighet
Tidsram: 30 dagar
|
Om patienten avlider inom 30 dagar efter deltagande i studien
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Kenneth Kenneth, MD, Texas Tech University Health Sciences Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 december 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
25 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2023
Första postat (Faktisk)
29 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TTUHSCDKA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .