このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

筋性斜頚と診断された子供の家庭環境と発達の関係

2024年3月22日 更新者:Rabia ZORLULAR、Gazi University

先天性筋性斜頚と診断された子どもの家庭環境で提供される機会と運動発達および感覚処理との関係を調べる

先天性筋性斜頸(CMT)は、出生直後に発生する一般的な姿勢変形であり、通常、片側の胸鎖乳突筋(SKM)の短縮による同側の頸椎の側屈と対側の頸椎の回旋を特徴とします。 これは、通常、乳児の 3% ~ 16% が罹患する非神経性の姿勢障害です。 その原因として、子宮内狭窄、血管の原因、周産期出血領域の線維化、難産、SCM筋の原発性ミオパチーなどの理論が提唱されています。肩、胸郭、腹筋に影響を与えることで、姿勢制御や運動発達、感覚運動調整、粗大運動機能の遅延に悪影響を与える可能性があると考えられています。 運動能力と感覚経験は出生後に発達し始め、子供が成長するにつれて発達は続きます。 優れた運動制御は、子供たちが周囲の世界を探索するのにも役立ち、他の多くの発達分野にも役立ちます。 運動発達に影響を与える環境的および生物学的要因は数多くあります。 特に、子供がほとんどの時間を過ごす家庭環境は、運動能力の発達に影響を与える重要な要素の 1 つです。 家庭環境は赤ちゃんの運動能力の発達にとって非常に重要な要素であることが知られています。 同時に、さまざまな設備や環境条件が、子どもたちにさまざまな感覚体験を提供するのに役立ちます。 理学療法士が患者に家庭での活動についてアドバイスするのは一般的なことなので、家庭環境を探ることは発達に重要な影響を与える可能性があります。 これらの理由から、斜頸と診断された子どもの家庭環境で与えられる運動発達と感覚処理の提案は、家庭環境の機会によってサポートされると考えられました。

調査の概要

詳細な説明

先天性筋性斜頚(CMT)は、頭部や顔面の発達だけでなく筋肉にも影響を及ぼし、さまざまな非対称性、粗大運動機能の遅れ、姿勢やバランス制御の障害を引き起こすと考えられています。 首が曲がっていると斜頭症を引き起こす可能性があります。 特徴的な頭蓋顔面変形は、眉毛と頬骨の非対称性、顎と鼻先の偏位、患側の下眼窩異常、耳の配置の非対称性、同側顔面の垂直寸法の短縮などです。 後期には、小児の上肢の使い方の非対称、粗大運動機能の遅れ、姿勢やバランス制御への影響を引き起こす可能性があることがわかっています。 頭の位置。肩、胸郭、腹筋に影響を与えることで、姿勢制御や運動発達、感覚運動調整、粗大運動機能の遅延に悪影響を与える可能性があると考えられています。 運動能力と感覚経験は出生後に発達し始め、子供が成長するにつれて発達は続きます。 優れた運動制御は、子供たちが周囲の世界を探索するのにも役立ち、他の多くの発達分野にも役立ちます。 運動発達に影響を与える環境的および生物学的要因は数多くあります。 特に、子供がほとんどの時間を過ごす家庭環境は、運動能力の発達に影響を与える重要な要因の 1 つです。 家庭環境は赤ちゃんの運動能力の発達にとって非常に重要な要素であることが知られています。 同時に、さまざまな設備や環境条件が、子どもたちにさまざまな感覚体験を提供するのに役立ちます。 理学療法士が患者に家庭での活動についてアドバイスするのは一般的なことなので、家庭環境を探ることは発達に重要な影響を与える可能性があります。 これらの理由から、斜頸と診断された子どもの家庭環境で与えられる運動発達と感覚処理の提案は、家庭環境の機会によってサポートされると考えられました。 この研究は、先天性筋性斜頚と診断された小児における家庭環境で提供される機会と運動発達および感覚処理との関係を調べるために計画されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

先天性筋性斜頚と診断され、保護者の同意を得た、視力や聴力に問題のない生後0~15カ月の小児40人が研究に参加する。 重度の染色体異常 先天性疾患を持ち、親が自発的に参加しない子供は研究に含まれません。

説明

包含基準:

  • 保護者の同意があり、先天性筋性斜頚と診断された生後0~15カ月の小児とその家族が対象となる。

除外基準:

  • 染色体異常や重度の先天的問題を抱え、親が自発的に参加しない子どもは研究に含まれない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
先天性筋性斜頚

先天性筋性斜頚と診断され、保護者の同意を得た、視力や聴力に問題のない生後0~15カ月の小児40人が研究に参加する。 染色体異常や重度の先天的問題を抱え、親が自発的に参加しない子どもは研究に含まれない。

評価中に、赤ちゃんの人口統計的特徴(性別、在胎週数、出生体重、両親の情報、母親の妊娠タイプ、妊娠歴、アプガースコア)がファイルから、また家族への聞き取りによって記録されます。 客観的な評価を行うために写真を撮影させていただきます。 運動発達のための家庭環境におけるアフォーダンス - 幼児スケールは、家庭環境を調査し評価するために使用されます。 乳児の感覚発達を評価するために、乳児の感覚機能検査を使用することが計画されました。 運動発達を評価するために、Peabody Motor Development Scale-2 を使用することが計画されています。

運動発達のための家庭環境におけるアフォーダンス - 幼児スケールは、おもちゃ、教材の利用可能性、スペースの利用可能性など、家庭環境における幼児の運動能力の発達に影響を与える要因の性質と量を決定するための親による評価です。
Peabody 発達モーター スケール |第 2 版 (PDMS-2) は、誕生から 5 歳までの子供の粗大運動能力および微細運動能力のトレーニングまたは矯正と詳細な評価を組み合わせたものです。 粗大運動能力と微細運動能力の両方について個別のテストと評価スケールを使用して、子供の運動能力の発達を評価するために使用されます。
彼のテストは、成長するにつれて学習障害を発症するリスクのある乳児を含む、感覚統合機能障害のある乳児を特定するのに役立ちます。 TSFI は、乳児の感覚機能に欠陥があるかどうか、またその程度を判断できる客観的な基準を提供します。 TSFI は生後 4 か月から 18 か月までの子供向けに設計されており、感覚処理と反応性の全体的な尺度に加え、次のサブドメインのスコアも提供します。 触覚に対する反応性 深部圧に対する反応性 視覚触覚統合 適応運動機能 眼球運動制御 刺激に対する反応性前庭刺激

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動発達のための家庭環境におけるアフォーダンス - 幼児規模
時間枠:1~15ヶ月
運動発達のための家庭環境におけるアフォーダンス - 幼児スケールは、おもちゃ、教材の利用可能性、スペースの利用可能性など、家庭環境における幼児の運動能力の発達に影響を与える要因の性質と量を決定するための親による評価です。 スケールは合計 41 項目で構成されます。 生後 3 ~ 12 か月の赤ちゃんの場合、最初の 32 項目までの質問に答えます。 他の物質は 12 か月未満の乳児には適さないと記載されています。 すべての物質は12〜18か月の乳児に適用されます。 「はい」または「いいえ」で回答された質問は、0.1 (0: いいえ、1: はい) としてスコア付けされます。 他の質問は 0、1、2、3 としてスコア付けされます。 12か月までの赤ちゃんの場合、合計66ポイントが獲得されます。 生後 12 か月以上の赤ちゃんの場合、合計 93 点が得られます。 スコアが高いほど、環境がより充実していることを示します。
1~15ヶ月
Peabody 発達モーター スケール |第 2 版
時間枠:1~15ヶ月
Peabody 発達モーター スケール |第 2 版 (PDMS-2) は、誕生から 5 歳までの子供の粗大運動能力および微細運動能力のトレーニングまたは矯正と詳細な評価を組み合わせたものです。 グロスモーター部分とファインモーター部分で構成されます。 粗大運動セクションには、反射、静止、運動、物体操作の 4 つのサブテストからの 151 項目が含まれています。 微細運動セクションは、理解と視覚と運動の統合という 2 つのサブテストと 98 項目で構成されます。 合計モーター部分は、グロスおよびファイン 25 モーター部分の項目の合計です。 項目は 0、1、2 点で採点されます。 子どもが指定された項目基準に従って項目を実行すると、2 点が与えられます。 行動が発生したが、成功の基準が完全に満たされていない場合、1 ポイントが与えられます。 子供がその項目を試すことができない場合、または試してもスキルを明らかにしない場合には、スコア 0 が与えられます。 結果は、生スコア、標準スコア、または合計運動スコアとして表されます。
1~15ヶ月
乳児の感覚機能のテスト
時間枠:1~15ヶ月
乳児の感覚機能テスト (TSFI) を使用して、乳児の感覚発達を評価することが計画されました。 BDFT は、生後 4 ~ 18 か月の乳児の感覚処理機能を評価するためによく使用されます。 これは、赤ちゃんに感覚処理の問題があるかどうか、またその程度を判断するために使用されます。 24項目から構成されています。
1~15ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Rabia ERASLAN、Study Principal Investigator-Gazi University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月10日

一次修了 (実際)

2024年2月1日

研究の完了 (実際)

2024年3月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月28日

最初の投稿 (実際)

2024年1月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月22日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Torticollis and affordance

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する