Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi domácím prostředím a vývojem u dětí s diagnózou svalová torticollis

22. března 2024 aktualizováno: Rabia ZORLULAR, Gazi University

Zkoumání vztahu mezi příležitostmi nabízenými v domácím prostředí a motorickým vývojem a smyslovým zpracováním u dětí s diagnostikovanou vrozenou svalovou torticollis

Kongenitální svalová torticollis (CMT) je běžná posturální deformita, která se objevuje krátce po narození a je typicky charakterizována ipsilaterální cervikální laterální flexí a kontralaterální cervikální rotací v důsledku jednostranného zkrácení sternocleidomastoideus (SKM) svalu. Je to neneurologická posturální porucha, která obecně postihuje 3 % až 16 % miminek. Jako příčiny byly předloženy teorie jako intrauterinní stenóza, vaskulární příčiny, fibróza peripartální krvácející oblasti, obtížný porod a primární myopatie svalu SCM. Poloha hlavy; Má se za to, že může mít negativní dopad na kontrolu držení těla a vývoj pohybu, senzomotorickou koordinaci a retardaci hrubé motoriky tím, že postihuje ramena, hrudní koš a břišní svaly. Motorické dovednosti a smyslové zkušenosti se začínají rozvíjet po narození a vývoj pokračuje, jak děti rostou. Dobré ovládání motoriky také pomáhá dětem objevovat svět kolem sebe, což může pomoci v mnoha dalších oblastech rozvoje. Existuje mnoho environmentálních a biologických faktorů, které ovlivňují motorický vývoj. Zejména domácí prostředí, kde dítě tráví většinu času, je jedním z klíčových faktorů ovlivňujících pohybový vývoj. Je známo, že domácí prostředí je velmi důležitým faktorem pro motorický vývoj miminek. Různorodost vybavení a podmínek prostředí zároveň pomáhá dětem poskytovat různé smyslové zážitky. Jelikož je běžnou praxí fyzioterapeutů radit pacientům s domácími aktivitami, zkoumání domácího prostředí může mít významný vliv na vývoj. Z těchto důvodů se předpokládalo, že návrhy motorického rozvoje a smyslového zpracování poskytované v domácím prostředí pro děti s diagnózou torticollis budou podporovány příležitostmi domácího prostředí.

Přehled studie

Detailní popis

Předpokládá se, že vrozená svalová torticollis (CMT) ovlivňuje svaly i vývoj hlavy a obličeje, způsobuje různé asymetrie, opoždění hrubých motorických funkcí a poruchy držení těla a kontroly rovnováhy. Ohnutá poloha krku může způsobit plagiocefalii. Charakteristickými kraniofaciálními deformitami jsou asymetrie obočí a lícních kostí, odchylka špičky brady a nosu, abnormita dolní orbity na postižené straně, asymetrie v uložení uší a zkrácení vertikálního rozměru ipsilaterálního obličeje. Ukázalo se, že v pozdějších obdobích může způsobit asymetrii při používání horních končetin u dětí, opoždění hrubých motorických funkcí a vliv na držení těla a kontrolu rovnováhy. Poloha hlavy; Má se za to, že může mít negativní dopad na kontrolu držení těla a vývoj pohybu, senzomotorickou koordinaci a retardaci hrubé motoriky tím, že postihuje ramena, hrudní koš a břišní svaly. Motorické dovednosti a smyslové zkušenosti se začínají rozvíjet po narození a vývoj pokračuje, jak děti rostou. Dobré ovládání motoriky také pomáhá dětem objevovat svět kolem sebe, což může pomoci v mnoha dalších oblastech rozvoje. Existuje mnoho environmentálních a biologických faktorů, které ovlivňují motorický vývoj. Zejména domácí prostředí, kde dítě tráví většinu času, je jedním z klíčových faktorů ovlivňujících pohybový vývoj. Je známo, že domácí prostředí je velmi důležitým faktorem pro motorický vývoj miminek. Různorodost vybavení a podmínek prostředí zároveň pomáhá dětem poskytovat různé smyslové zážitky. Jelikož je běžnou praxí fyzioterapeutů radit pacientům s domácími aktivitami, zkoumání domácího prostředí může mít významný vliv na vývoj. Z těchto důvodů se předpokládalo, že návrhy motorického rozvoje a smyslového zpracování poskytované v domácím prostředí pro děti s diagnózou torticollis budou podporovány příležitostmi domácího prostředí. Tato studie byla naplánována ke zkoumání vztahu mezi příležitostmi nabízenými v domácím prostředí a motorickým vývojem a smyslovým zpracováním u dětí s diagnostikovanou vrozenou svalovou torticollis.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan
        • Rabia ERASLAN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie bude zařazeno 40 dětí s diagnostikovanou vrozenou svalovou torticollis, ve věku 0-15 měsíců, se souhlasem rodičů, bez jakýchkoli problémů se zrakem nebo sluchem. těžká chromozomální abnormalita Děti s vrozenými problémy, jejichž rodiče se dobrovolně nezúčastní, nebudou do studie zahrnuty.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zařazeny budou děti ve věku 0-15 měsíců se souhlasem rodičů s diagnostikovanou vrozenou svalovou torticollis a jejich rodiny.

Kritéria vyloučení:

  • Děti s chromozomálními anomáliemi, vážnými vrozenými problémy a jejichž rodiče se dobrovolně neúčastní, nebudou do studie zahrnuty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
vrozená svalová torticollis

Do studie bude zařazeno 40 dětí s diagnostikovanou vrozenou svalovou torticollis, ve věku 0-15 měsíců, se souhlasem rodičů, bez jakýchkoli problémů se zrakem nebo sluchem. Děti s chromozomálními anomáliemi, vážnými vrozenými problémy a jejichž rodiče se dobrovolně neúčastní, nebudou do studie zahrnuty.

Během hodnocení budou ze souboru a pohovorem s rodinou zaznamenány demografické charakteristiky dětí (pohlaví, gestační věk, porodní hmotnost, informace o rodičích, typ těhotenství matky, anamnéza těhotenství, Apgar skóre). Pro zajištění objektivního hodnocení budou pořízeny fotografie. Ke zkoumání a hodnocení domácího prostředí bude použita škála Affordance in the Home Environment for Motor Development – ​​Infant Scale. Bylo plánováno použití Testu smyslových funkcí u kojenců k hodnocení smyslového vývoje miminek. Plánuje se použití Peabody Motor Development Scale-2 k hodnocení motorického vývoje.

Možnosti rozvoje motoriky v domácím prostředí – škála kojenců je hodnocením vyplněným rodiči, které určuje povahu a množství faktorů ovlivňujících rozvoj motorických dovedností dítěte v domácím prostředí, včetně dostupnosti hraček, materiálů a dostupnosti prostor.
Vývojové motorické váhy Peabody | Druhé vydání (PDMS-2) kombinuje hloubkové hodnocení s tréninkem nebo nápravou hrubé a jemné motoriky dětí od narození do 5 let. Používá se k hodnocení vývoje dětské motoriky pomocí samostatných testů a hodnotících škál pro hrubou motoriku i jemnou motoriku
jeho test vám pomůže identifikovat kojence se senzorickou integrační dysfunkcí – včetně těch, u kterých je s přibývajícím věkem riziko rozvoje poruch učení. TSFI poskytuje objektivní kritéria, která vám umožní určit, zda a do jaké míry má dítě deficity ve smyslových funkcích. TSFI, navržený pro použití u dětí ve věku od 4 měsíců do 18 měsíců, poskytuje celkovou míru senzorického zpracování a reaktivity, stejně jako skóre v následujících subdoménách: Reaktivita na hmatový hluboký tlak Integrace zrakového hmatu Adaptivní motorická funkce Reaktivita ovládání očního motoru Vestibulární stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Možnosti v domácím prostředí pro vývoj motoriky – kojenecká škála
Časové okno: 1-15 měsíců
Možnosti rozvoje motoriky v domácím prostředí – škála kojenců je hodnocení vyplněné rodiči, které určuje povahu a množství faktorů ovlivňujících rozvoj motorických dovedností dítěte v domácím prostředí, včetně dostupnosti hraček, materiálů a dostupnosti prostor. Škála obsahuje celkem 41 položek. U dětí ve věku 3-12 měsíců jsou zodpovězeny otázky až na prvních 32 položek. Uvádí se, že jiné látky nejsou vhodné pro kojence do 12 měsíců. Všechny látky se aplikují dětem ve věku 12-18 měsíců. Otázky zodpovězené jako ano nebo ne jsou hodnoceny jako 0,1 (0: ne, 1: ano). Ostatní otázky jsou hodnoceny 0, 1, 2, 3. U miminek do 12 měsíců se získává celkem 66 bodů. Za miminka starší 12 měsíců se získává celkem 93 bodů. Vyšší skóre znamená lepší obohacení životního prostředí.
1-15 měsíců
Vývojové motorické váhy Peabody | Druhé vydání
Časové okno: 1-15 měsíců
Vývojové motorické váhy Peabody | Druhé vydání (PDMS-2) kombinuje hloubkové hodnocení s tréninkem nebo nápravou hrubé a jemné motoriky dětí od narození do 5 let. Skládá se z hrubé a jemné motorické části. Sekce Hrubá motorika obsahuje 151 položek ze 4 dílčích testů: reflexy, stáze, lokomoce a manipulace s předměty. Sekce jemné motoriky se skládá ze 2 dílčích testů a 98 položek: porozumění a zrakově-motorická integrace. Celková část motoru je součtem položek v hrubých a jemných 25 částech motoru. Položky jsou hodnoceny 0, 1 a 2 body. Když dítě provede položku podle zadaných kritérií položky, jsou uděleny 2 body. 1 bod se uděluje, když dojde k chování, ale nejsou plně splněna kritéria pro úspěšný výkon. Bod 0 se uděluje, když si dítě nemůže předmět vyzkoušet nebo neprojeví žádné dovednosti, když ho zkouší. Výsledky jsou vyjádřeny jako hrubé skóre, standardní skóre nebo celkové motorické skóre.
1-15 měsíců
Test smyslových funkcí u kojenců
Časové okno: 1-15 měsíců
Bylo plánováno použít Test senzorických funkcí u kojenců (TSFI) k hodnocení smyslového vývoje miminek. BDFT se často používá k hodnocení funkcí senzorického zpracování dětí ve věku 4-18 měsíců. Používá se k určení, zda má dítě problém se smyslovým zpracováním a do jaké míry. Skládá se z 24 položek.
1-15 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rabia ERASLAN, Study Principal Investigator-Gazi University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Torticollis and affordance

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vývoj motorů

Předplatit