- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06186323
Förhållandet mellan hemmiljö och utveckling hos barn med diagnosen muskeltorticollis
Undersöker sambandet mellan möjligheter som erbjuds i hemmiljön och motorisk utveckling och sensorisk bearbetning hos barn med diagnosen medfödd muskeltorticollis
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Rabia ERASLAN
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 0-15 månader, med föräldrarnas medgivande, diagnostiserade med medfödd muskeltorticollis och deras familjer kommer att inkluderas.
Exklusions kriterier:
- Barn med kromosomavvikelser, allvarliga medfödda problem och vars föräldrar inte anmäler sig frivilligt kommer inte att inkluderas i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
medfödd muskeltorticollis
40 barn diagnostiserade med medfödd muskulär torticollis, i åldern 0-15 månader, med föräldrarnas samtycke, utan syn- eller hörselproblem, kommer att ingå i studien. Barn med kromosomavvikelser, allvarliga medfödda problem och vars föräldrar inte anmäler sig frivilligt kommer inte att inkluderas i studien. Under utvärderingarna kommer de demografiska egenskaperna hos barnen (kön, graviditetsålder, födelsevikt, föräldrainformation, moderns graviditetstyp, graviditetshistoria, Apgar-poäng) att registreras från filen och genom att intervjua familjen. Fotografier kommer att tas för att säkerställa en objektiv utvärdering. Avfordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale kommer att användas för att utforska och utvärdera hemmiljön. Det var planerat att använda testet av sensoriska funktioner hos spädbarn för att utvärdera den sensoriska utvecklingen hos spädbarn. Det är planerat att använda Peabody Motor Development Scale-2 för att utvärdera motorisk utveckling. |
Avfordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale är en föräldrafylld bedömning för att fastställa arten och mängden av faktorer som påverkar spädbarns motoriska utveckling i hemmiljön, inklusive tillgången på leksaker, material och tillgången på utrymmen.
Peabody Developmental Motor Scales | Second Edition (PDMS-2) kombinerar djupgående bedömning med träning eller sanering av grov- och finmotorik hos barn från födseln till 5 år.
Används för att utvärdera barns motoriska utveckling med separata tester och betygsskalor för både grovmotorik och finmotorik
hans test hjälper dig att identifiera spädbarn med sensorisk integrativ dysfunktion – inklusive de som löper risk att utveckla inlärningssvårigheter när de blir äldre.
TSFI tillhandahåller objektiva kriterier som gör att du kan avgöra om och i vilken utsträckning ett spädbarn har brister i sensorisk funktion.
Designad för användning med barn från 4 månader till 18 månader gamla, ger TSFI ett övergripande mått på sensorisk bearbetning och reaktivitet, såväl som poäng på följande underdomäner: Reaktivitet mot taktilt djupt tryck Visuell taktil integration Adaptiv motorfunktion Okulär motorstyrning reaktivitet till Vestibulär stimulering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale
Tidsram: 1-15 månader
|
Avfordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale är en föräldrafylld bedömning för att fastställa arten och mängden av faktorer som påverkar spädbarns motoriska utveckling i hemmiljön, inklusive tillgången på leksaker, material och tillgången på utrymmen.
Skalan består av totalt 41 föremål.
För spädbarn i åldern 3-12 månader besvaras frågor upp till de första 32 punkterna.
Det anges att andra ämnen inte är lämpliga för spädbarn under 12 månader.
Alla substanser appliceras på spädbarn mellan 12-18 månader.
Frågor som besvaras som ja eller nej får poängen 0,1 (0: nej, 1: ja).
Övriga frågor får poängen 0, 1, 2, 3.
För spädbarn upp till 12 månader erhålls totalt 66 poäng.
För spädbarn äldre än 12 månader erhålls totalt 93 poäng.
En högre poäng indikerar bättre miljöberikning.
|
1-15 månader
|
|
Peabody Developmental Motor Scales | Andra upplagan
Tidsram: 1-15 månader
|
Peabody Developmental Motor Scales | Second Edition (PDMS-2) kombinerar djupgående bedömning med träning eller sanering av grov- och finmotorik hos barn från födseln till 5 år.
Den består av grovmotoriska och finmotoriska delar.
Den grovmotoriska sektionen innehåller 151 objekt från 4 deltest: reflexer, stas, rörelse och objektmanipulation.
Den finmotoriska delen består av 2 deltester och 98 punkter: förståelse och visuell-motorisk integration.
Den totala motordelen är summan av posterna i brutto- och fina 25 motordelar.
Objekten får 0, 1 och 2 poäng.
När barnet utför objektet enligt angivna objektkriterier ges 2 poäng.
1 poäng ges när beteendet inträffar men kriterierna för framgångsrik prestation inte är helt uppfyllda.
Poängen 0 ges när barnet inte kan prova föremålet eller inte avslöjar några färdigheter när det provar det.
Resultaten uttrycks som råpoäng, standardpoäng eller total motorpoäng.
|
1-15 månader
|
|
Test av sensoriska funktioner hos spädbarn
Tidsram: 1-15 månader
|
Det var planerat att använda Test of Sensory Functıons ın Infants (TSFI) för att utvärdera den sensoriska utvecklingen hos spädbarn.
BDFT används ofta för att utvärdera sensoriska bearbetningsfunktioner hos spädbarn i åldern 4-18 månader.
Det används för att avgöra om ett barn har ett sensoriskt bearbetningsproblem och i vilken utsträckning.
Den består av 24 föremål.
|
1-15 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rabia ERASLAN, Study Principal Investigator-Gazi University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ohman A, Nilsson S, Lagerkvist AL, Beckung E. Are infants with torticollis at risk of a delay in early motor milestones compared with a control group of healthy infants? Dev Med Child Neurol. 2009 Jul;51(7):545-50. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.03195.x. Epub 2009 Jan 26.
- Sargent B, Kaplan SL, Coulter C, Baker C. Congenital Muscular Torticollis: Bridging the Gap Between Research and Clinical Practice. Pediatrics. 2019 Aug;144(2):e20190582. doi: 10.1542/peds.2019-0582.
- Cacola PM, Gabbard C, Montebelo MI, Santos DC. Further Development and Validation of the Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale (AHEMD-IS). Phys Ther. 2015 Jun;95(6):901-23. doi: 10.2522/ptj.20140011. Epub 2014 Dec 18.
- Chiarello LA, Palisano RJ. Investigation of the effects of a model of physical therapy on mother-child interactions and the motor behaviors of children with motor delay. Phys Ther. 1998 Feb;78(2):180-94. doi: 10.1093/ptj/78.2.180.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Torticollis and affordance
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .