Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az otthoni környezet és a fejlődés kapcsolata izmos torticollisszal diagnosztizált gyermekeknél

2024. március 22. frissítette: Rabia ZORLULAR, Gazi University

Az otthoni környezetben kínált lehetőségek és a motoros fejlődés és az érzékszervi feldolgozás kapcsolatának vizsgálata veleszületett izomtorticollisszal diagnosztizált gyermekeknél

A congenitalis muscular torticollis (CMT) egy gyakori testtartási deformitás, amely röviddel a születés után következik be, és jellemzően egyoldali nyaki laterális flexió és kontralaterális nyaki rotáció jellemzi a sternocleidomastoideus (SKM) izom egyoldalú megrövidülése miatt. Ez egy nem neurológiai testtartási rendellenesség, amely általában a csecsemők 3-16%-át érinti. Ennek okaira olyan elméleteket terjesztettek elő, mint a méhen belüli szűkület, az érrendszeri okok, a szülés körüli vérző terület fibrózisa, a nehéz szülés és az SCM-izom elsődleges myopathiája.Fejhelyzet; Úgy gondolják, hogy negatív hatással lehet a testtartás szabályozására és a mozgásfejlődésre, a szenzomotoros koordinációra, valamint a durva motoros funkciók retardációjára, a váll, a bordaív és a hasizmokra hatva. A motoros készségek és az érzékszervi tapasztalatok a születés után fejlődnek, és a fejlődés a gyermekek növekedésével folytatódik. A jó motoros kontroll segíti a gyerekeket az őket körülvevő világ felfedezésében is, ami sok más fejlődési területen is segíthet. Számos környezeti és biológiai tényező befolyásolja a motoros fejlődést. Különösen az otthoni környezet, ahol a gyermek a legtöbb idejét tölti, az egyik kulcsfontosságú tényező a mozgásfejlődésben. Az otthoni környezetről ismert, hogy nagyon fontos tényező a csecsemők motoros fejlődésében. Ugyanakkor a felszerelések és a környezeti feltételek változatossága segíti a gyerekeket a különböző érzékszervi élményekben. Mivel bevett gyakorlat, hogy a gyógytornászok tanácsot adnak a betegeknek az otthoni tevékenységekhez, az otthoni környezet feltárása fontos hatással lehet a fejlődésre. Ezen okok miatt úgy gondolták, hogy a torticollis-szal diagnosztizált gyermekek számára az otthoni mozgásfejlesztési és érzékszervi feldolgozási javaslatokat az otthoni környezeti lehetőségek támogatják.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Úgy gondolják, hogy a congenitalis muscular torticollis (CMT) hatással van az izmokra, valamint a fej és az arc fejlődésére, különféle aszimmetriákat, késéseket okozva a motoros funkciókban, valamint a testtartás és az egyensúlyszabályozás zavarait. A hajlított nyak helyzete plagiocephaliát okozhat. Jellemző craniofacialis deformitások a szemöldök és az arccsont aszimmetriája, az áll és az orrhegy eltérése, az érintett oldalon inferior orbitális eltérés, a fül elhelyezésének aszimmetriája és az azonos oldali arc függőleges méretének lerövidülése. Kimutatták, hogy a későbbi időszakokban aszimmetriát okozhat a felső végtagok használatában gyermekeknél, késlelteti a motoros funkciókat, és hatással lehet a testtartásra és az egyensúlyszabályozásra. A fej helyzete; Úgy gondolják, hogy negatív hatással lehet a testtartás szabályozására és a mozgásfejlődésre, a szenzomotoros koordinációra, valamint a durva motoros funkciók retardációjára, a váll, a bordaív és a hasizmokra hatva. A motoros készségek és az érzékszervi tapasztalatok a születés után fejlődnek, és a fejlődés a gyermekek növekedésével folytatódik. A jó motoros kontroll segíti a gyerekeket az őket körülvevő világ felfedezésében is, ami sok más fejlődési területen is segíthet. Számos környezeti és biológiai tényező befolyásolja a motoros fejlődést. Különösen az otthoni környezet, ahol a gyermek a legtöbb idejét tölti, az egyik kulcsfontosságú tényező a mozgásfejlődésben. Az otthoni környezetről ismert, hogy nagyon fontos tényező a csecsemők motoros fejlődésében. Ugyanakkor a felszerelések és a környezeti feltételek változatossága segíti a gyerekeket a különböző érzékszervi élményekben. Mivel bevett gyakorlat, hogy a gyógytornászok tanácsot adnak a betegeknek az otthoni tevékenységekhez, az otthoni környezet feltárása fontos hatással lehet a fejlődésre. Ezen okok miatt úgy gondolták, hogy a torticollis-szal diagnosztizált gyermekek számára az otthoni mozgásfejlesztési és érzékszervi feldolgozási javaslatokat az otthoni környezeti lehetőségek támogatják. A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja az otthoni környezetben kínált lehetőségek és a mozgásfejlődés és a szenzoros feldolgozás közötti összefüggést a veleszületett izmos torticollis-szal diagnosztizált gyermekeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka
        • Rabia ERASLAN

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

40, veleszületett izmos torticollisszal diagnosztizált, 0-15 hónapos gyermeket vonnak be a vizsgálatba, szülői beleegyezéssel, látás- és hallásproblémák nélkül. súlyos kromoszóma-rendellenesség Azok a gyermekek, akiknek veleszületett problémái vannak, és akiknek a szülei nem vesznek részt önként, nem vesznek részt a vizsgálatban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 0-15 hónapos korú gyermekek, szülői beleegyezéssel, veleszületett izmos torticollis-szal diagnosztizáltak és családjaik szerepelnek.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a gyermekek, akiknek kromoszóma-rendellenességei vannak, súlyos veleszületett problémákkal küzdenek, és akiknek a szülei nem vesznek részt önként, nem vesznek részt a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
veleszületett izmos torticollis

40, veleszületett izmos torticollisszal diagnosztizált, 0-15 hónapos gyermeket vonnak be a vizsgálatba, szülői beleegyezéssel, látás- és hallásproblémák nélkül. Azok a gyermekek, akiknek kromoszóma-rendellenességei vannak, súlyos veleszületett problémákkal küzdenek, és akiknek a szülei nem vesznek részt önként, nem vesznek részt a vizsgálatban.

Az értékelések során a csecsemők demográfiai jellemzői (nem, terhességi kor, születési súly, szülői adatok, anya terhességi típusa, terhességi előzmény, Apgar-pontszám) rögzítésre kerülnek az aktából és a család megkérdezésével. Az objektív értékelés érdekében fényképeket készítenek. Az otthoni környezet motoros fejlődéséhez – csecsemők skáláját az otthoni környezet feltárására és értékelésére fogják használni. A csecsemők szenzoros fejlődésének értékelésére a csecsemők szenzoros funkcióinak tesztjét tervezték használni. A tervek szerint a Peabody Motor Development Scale-2 segítségével értékelik a motoros fejlődést.

Az Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale egy szülők által kitöltött értékelés, amely meghatározza a csecsemők motoros képességeinek fejlődését az otthoni környezetben befolyásoló tényezők természetét és mennyiségét, beleértve a játékok, anyagok elérhetőségét és a szabad helyek rendelkezésre állását.
Peabody fejlesztő motoros mérlegek | A második kiadás (PDMS-2) a mélyreható értékelést kombinálja a gyermekek durva és finom motoros készségeinek képzésével vagy helyreállításával születéstől 5 éves korig. A gyermekek motoros fejlődésének értékelésére használják külön tesztekkel és értékelő skálákkal, mind a durva motoros készségek, mind a finom motoros készségek tekintetében
tesztje segít azonosítani azokat a csecsemőket, akiknek szenzoros integratív diszfunkciója van – beleértve azokat is, akiknél idősebb korukban tanulási zavarok alakulhatnak ki. A TSFI objektív kritériumokat biztosít, amelyek lehetővé teszik annak meghatározását, hogy a csecsemőnek van-e szenzoros működési hiánya, és ha igen, milyen mértékben. A 4 hónapos és 18 hónapos kor közötti gyermekek számára készült TSFI átfogó mérést nyújt az érzékszervi feldolgozásról és reaktivitásról, valamint pontszámokat ad a következő altartományokon: Reaktivitás tapintható mélynyomásra Vizuális tapintás integráció Adaptív motoros funkció Szemmotoros vezérlés reakcióképessége Vestibuláris stimuláció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A motoros fejlődés otthoni környezetében elérhető pénzek – csecsemők skála
Időkeret: 1-15 hónap
Az Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale egy szülők által kitöltött értékelés, amely meghatározza a csecsemők motoros képességeinek fejlődését az otthoni környezetben befolyásoló tényezők természetét és mennyiségét, beleértve a játékok, anyagok elérhetőségét és a szabad helyek rendelkezésre állását. A skála összesen 41 tételből áll. A 3-12 hónapos csecsemők esetében az első 32 kérdésig válaszolnak a kérdésekre. Kijelentik, hogy más anyagok nem alkalmasak 12 hónaposnál fiatalabb csecsemők számára. Minden anyagot 12-18 hónapos csecsemőknél alkalmaznak. Az igennel vagy nemmel válaszolt kérdéseket 0,1-re (0: nem, 1: igen) kell értékelni. A többi kérdést 0, 1, 2, 3 pontra kell értékelni. A 12 hónapos korig csecsemők esetében összesen 66 pont jár. A 12 hónaposnál idősebb babákért összesen 93 pontot kapnak. A magasabb pontszám jobb környezetgazdagságot jelez.
1-15 hónap
Peabody fejlesztő motoros mérlegek | Második kiadás
Időkeret: 1-15 hónap
Peabody fejlesztő motoros mérlegek | A második kiadás (PDMS-2) a mélyreható értékelést kombinálja a gyermekek durva és finom motoros készségeinek képzésével vagy helyreállításával születéstől 5 éves korig. Nagymotoros és finommotoros alkatrészekből áll. A Bruttó motor rész 151 elemet tartalmaz 4 résztesztből: reflexek, sztázis, mozgás és tárgymanipuláció. A finommotoros rész 2 résztesztből és 98 tételből áll: megértés és vizuális-motoros integráció. A teljes motorrész a bruttó és a finom 25 motorrész tételeinek összege. A tételeket 0, 1 és 2 ponttal értékelik. Ha a gyermek a tételt a megadott tételkritériumok szerint teljesíti, 2 pont jár. 1 pont jár, ha a viselkedés megtörténik, de a sikeres teljesítmény kritériumai nem teljesülnek maradéktalanul. 0 pontot kap, ha a gyermek nem tudja kipróbálni a tárgyat, vagy nem árul el semmilyen képességet, amikor kipróbálja. Az eredmények nyers pontszámként, standard pontszámként vagy teljes motoros pontszámként vannak kifejezve.
1-15 hónap
Érzékszervi funkciók tesztje csecsemőkön
Időkeret: 1-15 hónap
A csecsemők szenzoros fejlődésének értékelésére a Test of Sensory Functıons ın Infants (TSFI) alkalmazást tervezték. A BDFT-t gyakran használják 4-18 hónapos csecsemők szenzoros feldolgozási funkcióinak értékelésére. Annak meghatározására szolgál, hogy a babának van-e érzékszervi feldolgozási problémája, és milyen mértékben. 24 elemből áll.
1-15 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rabia ERASLAN, Study Principal Investigator-Gazi University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 28.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Torticollis and affordance

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel