- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06186323
Relação entre ambiente doméstico e desenvolvimento em crianças com diagnóstico de torcicolo muscular
Examinando a relação entre as oportunidades oferecidas no ambiente doméstico e o desenvolvimento motor e processamento sensorial em crianças com diagnóstico de torcicolo muscular congênito
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Rabia ERASLAN
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídas crianças de 0 a 15 meses, com consentimento dos pais, com diagnóstico de torcicolo muscular congênito e seus familiares.
Critério de exclusão:
- Crianças com anomalias cromossômicas, problemas congênitos graves e cujos pais não se voluntariem para participar não serão incluídas no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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torcicolo muscular congênito
Serão incluídas no estudo 40 crianças com diagnóstico de torcicolo muscular congênito, de 0 a 15 meses, com consentimento dos pais, sem problemas de visão ou audição. Crianças com anomalias cromossômicas, problemas congênitos graves e cujos pais não se voluntariem para participar não serão incluídas no estudo. Durante as avaliações, as características demográficas dos bebês (sexo, idade gestacional, peso ao nascer, informações dos pais, tipo de gravidez da mãe, histórico de gravidez, índice de Apgar) serão registradas em prontuário e por meio de entrevista com a família. Serão tiradas fotografias para garantir uma avaliação objetiva. A Escala de Recursos no Ambiente Doméstico para Desenvolvimento Motor-Infantil será usada para explorar e avaliar o ambiente doméstico. Foi planejada a utilização do Teste de Funções Sensoriais em Bebês para avaliar o desenvolvimento sensorial dos bebês. Está planejado o uso da Peabody Motor Development Scale-2 para avaliar o desenvolvimento motor. |
Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale é uma avaliação feita pelos pais para determinar a natureza e a quantidade de fatores que afetam o desenvolvimento da habilidade motora infantil no ambiente doméstico, incluindo a disponibilidade de brinquedos, materiais e a disponibilidade de espaços.
Escalas Motoras de Desenvolvimento Peabody | A Segunda Edição (PDMS-2) combina avaliação aprofundada com treinamento ou remediação de habilidades motoras grossas e finas de crianças desde o nascimento até os 5 anos.
Usado para avaliar o desenvolvimento motor das crianças com testes separados e escalas de avaliação para habilidades motoras grossas e habilidades motoras finas
Este teste ajuda a identificar bebês com disfunção sensorial integrativa – incluindo aqueles em risco de desenvolver dificuldades de aprendizagem à medida que envelhecem.
O TSFI fornece critérios objetivos que permitem determinar se, e em que medida, uma criança tem défices no funcionamento sensorial.
Projetado para uso com crianças de 4 a 18 meses de idade, o TSFI fornece uma medida geral de processamento sensorial e reatividade, bem como pontuações nos seguintes subdomínios: Reatividade à pressão tátil Integração tátil visual Função motora adaptativa Controle motor ocular Reatividade a Estimulação Vestibular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Acessibilidades no ambiente doméstico para o desenvolvimento motor - escala infantil
Prazo: 1-15 meses
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Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale é uma avaliação preenchida pelos pais para determinar a natureza e a quantidade de fatores que afetam o desenvolvimento das habilidades motoras infantis no ambiente doméstico, incluindo a disponibilidade de brinquedos, materiais e a disponibilidade de espaços.
A escala é composta por 41 itens no total.
Para bebês de 3 a 12 meses, são respondidas questões até os primeiros 32 itens.
Afirma-se que outras substâncias não são adequadas para bebés com menos de 12 meses.
Todas as substâncias são aplicadas em bebês entre 12 e 18 meses.
As questões respondidas como sim ou não recebem pontuação 0,1 (0: não, 1: sim).
Outras questões são pontuadas como 0, 1, 2, 3.
Para bebês de até 12 meses, obtém-se um total de 66 pontos.
Para bebês maiores de 12 meses, obtém-se um total de 93 pontos.
Uma pontuação mais alta indica melhor enriquecimento ambiental.
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1-15 meses
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Escalas Motoras de Desenvolvimento Peabody | Segunda edição
Prazo: 1-15 meses
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Escalas Motoras de Desenvolvimento Peabody | A Segunda Edição (PDMS-2) combina avaliação aprofundada com treinamento ou remediação de habilidades motoras grossas e finas de crianças desde o nascimento até os 5 anos.
Consiste em partes motoras grossas e motoras finas.
A seção motora grossa inclui 151 itens de 4 subtestes: reflexos, estase, locomoção e manipulação de objetos.
A seção motora fina é composta por 2 subtestes e 98 itens: compreensão e integração viso-motora.
A parte motora total é a soma dos itens das 25 partes motoras brutas e finas.
Os itens são pontuados com 0, 1 e 2 pontos.
Quando a criança executa o item de acordo com os critérios do item especificado, são atribuídos 2 pontos.
1 ponto é concedido quando o comportamento ocorre, mas os critérios para um desempenho bem-sucedido não são totalmente atendidos.
A pontuação 0 é dada quando a criança não consegue experimentar o item ou não revela nenhuma habilidade ao experimentá-lo.
Os resultados são expressos como pontuação bruta, pontuação padrão ou pontuação motora total.
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1-15 meses
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Teste de funções sensoriais em bebês
Prazo: 1-15 meses
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Foi planejado o uso do Teste de Funções Sensoriais em Bebês (TSFI) para avaliar o desenvolvimento sensorial dos bebês.
O BDFT é frequentemente usado para avaliar as funções de processamento sensorial de bebês de 4 a 18 meses.
É usado para determinar se um bebê tem problemas de processamento sensorial e em que extensão.
É composto por 24 itens.
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1-15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rabia ERASLAN, Study Principal Investigator-Gazi University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ohman A, Nilsson S, Lagerkvist AL, Beckung E. Are infants with torticollis at risk of a delay in early motor milestones compared with a control group of healthy infants? Dev Med Child Neurol. 2009 Jul;51(7):545-50. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.03195.x. Epub 2009 Jan 26.
- Sargent B, Kaplan SL, Coulter C, Baker C. Congenital Muscular Torticollis: Bridging the Gap Between Research and Clinical Practice. Pediatrics. 2019 Aug;144(2):e20190582. doi: 10.1542/peds.2019-0582.
- Cacola PM, Gabbard C, Montebelo MI, Santos DC. Further Development and Validation of the Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale (AHEMD-IS). Phys Ther. 2015 Jun;95(6):901-23. doi: 10.2522/ptj.20140011. Epub 2014 Dec 18.
- Chiarello LA, Palisano RJ. Investigation of the effects of a model of physical therapy on mother-child interactions and the motor behaviors of children with motor delay. Phys Ther. 1998 Feb;78(2):180-94. doi: 10.1093/ptj/78.2.180.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Torticollis and affordance
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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