- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06186323
Forholdet mellom hjemmemiljø og utvikling hos barn diagnostisert med muskeltorticollis
Undersøke forholdet mellom muligheter som tilbys i hjemmemiljøet og motorisk utvikling og sensorisk prosessering hos barn diagnostisert med medfødt muskeltorticollis
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rabia ERASLAN
- Telefonnummer: +905424362082
- E-post: rabiaeraslan118@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Rabia ERASLAN
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 0-15 måneder, med samtykke fra foreldre, diagnostisert med medfødt muskeltorticollis og deres familier vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Barn med kromosomavvik, alvorlige medfødte problemer og hvis foreldre ikke melder seg frivillig til å delta, vil ikke bli inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
medfødt muskeltorticollis
40 barn diagnostisert med medfødt muskeltorticollis, i alderen 0-15 måneder, med samtykke fra foreldre, uten syns- eller hørselsproblemer, vil bli inkludert i studien. Barn med kromosomavvik, alvorlige medfødte problemer og hvis foreldre ikke melder seg frivillig til å delta, vil ikke bli inkludert i studien. Under evalueringene vil de demografiske egenskapene til babyene (kjønn, svangerskapsalder, fødselsvekt, foreldreinformasjon, mors graviditetstype, graviditetshistorie, Apgar-score) bli registrert fra filen og ved å intervjue familien. Det vil bli tatt bilder for å sikre en objektiv vurdering. Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale vil bli brukt til å utforske og evaluere hjemmemiljøet. Det var planlagt å bruke testen av sensoriske funksjoner hos spedbarn for å evaluere den sensoriske utviklingen til babyer. Det er planlagt å bruke Peabody Motor Development Scale-2 for å evaluere motorisk utvikling. |
Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale er en foreldrefylt vurdering for å bestemme arten og mengden av faktorer som påvirker spedbarns motoriske ferdigheter i hjemmemiljøet, inkludert tilgjengeligheten av leker, materialer og tilgjengeligheten av mellomrom.
Peabody Developmental Motor Scales | Second Edition (PDMS-2) kombinerer dybdevurdering med trening eller utbedring av grov- og finmotorikk hos barn fra fødsel til 5 år.
Brukes til å evaluere barns motoriske utvikling med separate tester og vurderingsskalaer for både grovmotorikk og finmotorikk
testen hans hjelper deg med å identifisere spedbarn med sensorisk integrativ dysfunksjon – inkludert de som er i fare for å utvikle lærevansker når de blir eldre.
TSFI gir objektive kriterier som lar deg avgjøre om, og i hvilken grad, et spedbarn har mangler i sensorisk funksjon.
TSFI er designet for bruk med barn fra 4 måneder til 18 måneder, og gir et samlet mål på sensorisk prosessering og reaktivitet, samt skårer på følgende underdomener: Reaktivitet til taktil dypt trykk Visuell taktil integrasjon Adaptiv motorfunksjon Okulær motorkontroll Reaktivitet til Vestibulær stimulering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Affordances in the Home Environment for Motor Development-Spedbarnsskala
Tidsramme: 1-15 måneder
|
Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale er en foreldrefylt vurdering for å bestemme arten og mengden av faktorer som påvirker spedbarns motoriske ferdigheter i hjemmemiljøet, inkludert tilgjengeligheten av leker, materialer og tilgjengeligheten av mellomrom.
Skalaen består av totalt 41 elementer.
For babyer i alderen 3-12 måneder besvares spørsmål opp til de første 32 punktene.
Det opplyses at andre stoffer ikke egner seg for babyer under 12 måneder.
Alle stoffene brukes på babyer mellom 12-18 måneder.
Spørsmål besvart som ja eller nei gis til 0,1 (0: nei, 1: ja).
Andre spørsmål gis som 0, 1, 2, 3.
For babyer opptil 12 måneder oppnås totalt 66 poeng.
For babyer eldre enn 12 måneder oppnås totalt 93 poeng.
En høyere score indikerer bedre miljøberikelse.
|
1-15 måneder
|
Peabody Developmental Motor Scales | Andre utgave
Tidsramme: 1-15 måneder
|
Peabody Developmental Motor Scales | Second Edition (PDMS-2) kombinerer dybdevurdering med trening eller utbedring av grov- og finmotorikk hos barn fra fødsel til 5 år.
Den består av grovmotor- og finmotordeler.
Den grovmotoriske delen inkluderer 151 elementer fra 4 deltester: reflekser, stase, bevegelse og objektmanipulasjon.
Den finmotoriske delen består av 2 deltester og 98 elementer: forståelse og visuell-motorisk integrasjon.
Den totale motordelen er summen av postene i brutto og fine 25 motordeler.
Elementer får 0, 1 og 2 poeng.
Når barnet utfører elementet i henhold til angitte elementkriterier, gis det 2 poeng.
1 poeng tildeles når atferden oppstår, men kriteriene for vellykket ytelse ikke er fullt ut oppfylt.
En poengsum på 0 gis når barnet ikke er i stand til å prøve elementet eller ikke avslører noen ferdigheter når det prøver det.
Resultatene uttrykkes som en råskåre, standardskåre eller total motorisk poengsum.
|
1-15 måneder
|
Test av sensoriske funksjoner hos spedbarn
Tidsramme: 1-15 måneder
|
Det var planlagt å bruke Test of Sensory Functıons ın Infants (TSFI) for å evaluere den sensoriske utviklingen til babyer.
BDFT brukes ofte til å evaluere sensoriske prosesseringsfunksjoner til babyer i alderen 4-18 måneder.
Den brukes til å avgjøre om en baby har et sensorisk prosesseringsproblem og i hvilken grad.
Den består av 24 elementer.
|
1-15 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rabia ERASLAN, Study Principal Investigator-Gazi University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ohman A, Nilsson S, Lagerkvist AL, Beckung E. Are infants with torticollis at risk of a delay in early motor milestones compared with a control group of healthy infants? Dev Med Child Neurol. 2009 Jul;51(7):545-50. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.03195.x. Epub 2009 Jan 26.
- Sargent B, Kaplan SL, Coulter C, Baker C. Congenital Muscular Torticollis: Bridging the Gap Between Research and Clinical Practice. Pediatrics. 2019 Aug;144(2):e20190582. doi: 10.1542/peds.2019-0582.
- Cacola PM, Gabbard C, Montebelo MI, Santos DC. Further Development and Validation of the Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale (AHEMD-IS). Phys Ther. 2015 Jun;95(6):901-23. doi: 10.2522/ptj.20140011. Epub 2014 Dec 18.
- Chiarello LA, Palisano RJ. Investigation of the effects of a model of physical therapy on mother-child interactions and the motor behaviors of children with motor delay. Phys Ther. 1998 Feb;78(2):180-94. doi: 10.1093/ptj/78.2.180.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Torticollis and affordance
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Motorisk utvikling
-
PepsiCo Global R&DFullførtKollagensyntese | Rate of Force (RFD) DevelopmentForente stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation; Cooperative Clinical Trials in...FullførtNyretransplantasjon | Nyretransplantasjonsmottaker | Graftfunksjon/overlevelse | de Novo HLA Antibodies DevelopmentForente stater
-
Seattle Children's HospitalFullført
-
Riphah International UniversityFullført
-
University of Massachusetts, AmherstAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ExtremaduraUkjent
-
El-Sahel Teaching HospitalFullført
-
Universidade Estadual de Ciências da Saúde de AlagoasAline Carabl de Oliveira; José Fernando ColafêminaFullførtFremkalte potensialer, motor, vestibulærBrasil
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekruttering
Kliniske studier på Affordances in the Home Environment for Motor Development-Spedbarnsskala
-
Gazi UniversityFullførtMiljøeksponering | Spedbarnsutvikling | For tidligTyrkia
-
Gazi UniversityFullført