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Relación entre el ambiente hogareño y el desarrollo en niños diagnosticados con tortícolis muscular

22 de marzo de 2024 actualizado por: Rabia ZORLULAR, Gazi University

Examinar la relación entre las oportunidades ofrecidas en el entorno doméstico y el desarrollo motor y el procesamiento sensorial en niños diagnosticados con tortícolis muscular congénita

La tortícolis muscular congénita (CMT) es una deformidad postural común que ocurre poco después del nacimiento y típicamente se caracteriza por flexión lateral cervical ipsilateral y rotación cervical contralateral debido al acortamiento unilateral del músculo esternocleidomastoideo (SKM). Es un trastorno postural no neurológico que generalmente afecta entre el 3% y el 16% de los bebés. Se han propuesto teorías como estenosis intrauterina, causas vasculares, fibrosis del área de sangrado periparto, parto difícil y miopatía primaria del músculo SCM. Posición de la cabeza; Se cree que puede causar un impacto negativo en el control de la postura y el desarrollo del movimiento, la coordinación sensoriomotora y el retraso en la función motora gruesa al afectar los músculos del hombro, la caja torácica y el abdomen. Las habilidades motoras y las experiencias sensoriales comienzan a desarrollarse después del nacimiento y el desarrollo continúa a medida que los niños crecen. Tener un buen control motor también ayuda a los niños a explorar el mundo que los rodea, lo que puede ayudar en muchas otras áreas del desarrollo. Hay muchos factores ambientales y biológicos que afectan el desarrollo motor. En particular, el entorno familiar, donde el niño pasa la mayor parte de su tiempo, es uno de los factores clave que afectan el desarrollo motor. Se sabe que el entorno familiar es un factor muy importante para el desarrollo motor de los bebés. Al mismo tiempo, la variedad de equipos y condiciones ambientales ayudan a los niños a brindar diferentes experiencias sensoriales. Dado que es una práctica común que los fisioterapeutas aconsejen a los pacientes sobre las actividades del hogar, explorar el entorno del hogar puede tener efectos importantes en el desarrollo. Por estas razones, se pensó que las sugerencias de desarrollo motor y procesamiento sensorial dadas en el ambiente hogareño para niños diagnosticados con tortícolis serían respaldadas por oportunidades en el ambiente hogareño.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se cree que la tortícolis muscular congénita (CMT) afecta tanto a los músculos como al desarrollo de la cabeza y la cara, provocando diversas asimetrías, retrasos en las funciones motoras gruesas y trastornos en la postura y el control del equilibrio. La posición del cuello doblado puede provocar plagiocefalia. Las deformidades craneofaciales características son asimetría en las cejas y pómulos, desviación del mentón y la punta de la nariz, anomalía orbitaria inferior en el lado afectado, asimetría en la colocación de las orejas y acortamiento de la dimensión vertical de la cara ipsilateral. Se ha demostrado que en periodos posteriores puede provocar asimetría en el uso de las extremidades superiores en los niños, retraso en las funciones motoras gruesas y efectos sobre la postura y el control del equilibrio. Posición de la cabeza; Se cree que puede causar un impacto negativo en el control de la postura y el desarrollo del movimiento, la coordinación sensoriomotora y el retraso en la función motora gruesa al afectar los músculos del hombro, la caja torácica y el abdomen. Las habilidades motoras y las experiencias sensoriales comienzan a desarrollarse después del nacimiento y el desarrollo continúa a medida que los niños crecen. Tener un buen control motor también ayuda a los niños a explorar el mundo que los rodea, lo que puede ayudar en muchas otras áreas del desarrollo. Hay muchos factores ambientales y biológicos que afectan el desarrollo motor. Especialmente el entorno familiar, donde el niño pasa la mayor parte de su tiempo, es uno de los factores clave que afectan el desarrollo motor. Se sabe que el entorno familiar es un factor muy importante para el desarrollo motor de los bebés. Al mismo tiempo, la variedad de equipos y condiciones ambientales ayudan a los niños a brindar diferentes experiencias sensoriales. Dado que es una práctica común que los fisioterapeutas aconsejen a los pacientes sobre las actividades del hogar, explorar el entorno del hogar puede tener efectos importantes en el desarrollo. Por estas razones, se pensó que las sugerencias de desarrollo motor y procesamiento sensorial dadas en el ambiente hogareño para niños diagnosticados con tortícolis serían respaldadas por oportunidades en el ambiente hogareño. Este estudio fue planeado para examinar la relación entre las oportunidades ofrecidas en el ambiente hogareño y el desarrollo motor y el procesamiento sensorial en niños diagnosticados con tortícolis muscular congénita.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo
        • Rabia ERASLAN

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán en el estudio 40 niños diagnosticados con tortícolis muscular congénita, de 0 a 15 meses, con el consentimiento de los padres, sin ningún problema de visión o audición. anomalía cromosómica grave Los niños con problemas congénitos y cuyos padres no se ofrezcan voluntarios para participar no serán incluidos en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluirán niños de 0 a 15 meses, con consentimiento de los padres, diagnosticados con tortícolis muscular congénita y sus familias.

Criterio de exclusión:

  • No se incluirán en el estudio los niños con anomalías cromosómicas, problemas congénitos graves y cuyos padres no se ofrezcan voluntariamente a participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
tortícolis muscular congénita

Se incluirán en el estudio 40 niños diagnosticados con tortícolis muscular congénita, de 0 a 15 meses, con el consentimiento de los padres, sin ningún problema de visión o audición. No se incluirán en el estudio los niños con anomalías cromosómicas, problemas congénitos graves y cuyos padres no se ofrezcan voluntariamente a participar.

Durante las evaluaciones se registrarán las características demográficas de los bebés (sexo, edad gestacional, peso al nacer, información de los padres, tipo de embarazo de la madre, antecedentes de embarazo, puntaje de Apgar) a partir del expediente y entrevistando a la familia. Se tomarán fotografías para garantizar una evaluación objetiva. La escala de prestaciones en el entorno hogareño para el desarrollo motor-bebé se utilizará para explorar y evaluar el entorno hogareño. Se planeó utilizar la Prueba de funciones sensoriales en bebés para evaluar el desarrollo sensorial de los bebés. Está previsto utilizar la Escala de desarrollo motor Peabody-2 para evaluar el desarrollo motor.
Conductual: Prestaciones en el entorno doméstico para el desarrollo motor: escala infantil
Capacidades en el entorno del hogar para el desarrollo motor: la escala infantil es una evaluación realizada por los padres para determinar la naturaleza y la cantidad de factores que afectan el desarrollo de las habilidades motoras infantiles en el entorno del hogar, incluida la disponibilidad de juguetes, materiales y la disponibilidad de espacios.
Conductual: Escalas motoras del desarrollo Peabody-2
Básculas motoras del desarrollo de Peabody | La segunda edición (PDMS-2) combina una evaluación en profundidad con el entrenamiento o la recuperación de las habilidades motoras finas y gruesas de los niños desde el nacimiento hasta los 5 años. Se utiliza para evaluar el desarrollo motor de los niños con pruebas separadas y escalas de calificación tanto para las habilidades motoras gruesas como para las habilidades motoras finas.
Conductual: Prueba de funciones sensoriales en bebés (TSFI)
Esta prueba le ayuda a identificar a los bebés con disfunción de integración sensorial, incluidos aquellos en riesgo de desarrollar problemas de aprendizaje a medida que crecen. El TSFI proporciona criterios objetivos que le permiten determinar si un bebé tiene déficits en el funcionamiento sensorial y en qué medida. Diseñado para su uso con niños de 4 meses a 18 meses de edad, el TSFI proporciona una medida general del procesamiento sensorial y la reactividad, así como puntuaciones en los siguientes subdominios: Reactividad a la presión táctil profunda Integración visual táctil Función motora adaptativa Control motor ocular Reactividad a Estimulación vestibular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Posibilidades en el entorno doméstico para el desarrollo motor a escala infantil
Periodo de tiempo: 1-15 meses
Escala de prestaciones en el entorno hogareño para el desarrollo motor infantil: es una evaluación realizada por los padres para determinar la naturaleza y la cantidad de factores que afectan el desarrollo de las habilidades motoras infantiles en el entorno hogareño, incluida la disponibilidad de juguetes, materiales y espacios. La escala consta de 41 ítems en total. Para bebés de 3 a 12 meses, se responden preguntas hasta los primeros 32 ítems. Se afirma que otras sustancias no son aptas para bebés menores de 12 meses. Todas las sustancias se aplican a bebés de entre 12 y 18 meses. Las preguntas respondidas con sí o no se puntúan con 0,1 (0: no, 1: sí). Otras preguntas se puntúan como 0, 1, 2, 3. Para bebés de hasta 12 meses se obtiene un total de 66 puntos. Para bebés mayores de 12 meses se obtiene un total de 93 puntos. Una puntuación más alta indica un mayor enriquecimiento ambiental.
1-15 meses
Básculas motoras del desarrollo de Peabody | Segunda edicion
Periodo de tiempo: 1-15 meses
Básculas motoras del desarrollo de Peabody | La segunda edición (PDMS-2) combina una evaluación en profundidad con el entrenamiento o la recuperación de las habilidades motoras finas y gruesas de los niños desde el nacimiento hasta los 5 años. Consta de partes motoras gruesas y motoras finas. La sección de motricidad gruesa incluye 151 elementos de 4 subpruebas: reflejos, estasis, locomoción y manipulación de objetos. La sección de motricidad fina consta de 2 subtests y 98 ítems: comprensión e integración visomotora. La parte motora total es la suma de los elementos de las 25 partes motoras bruta y fina. Los ítems se puntúan con 0, 1 y 2 puntos. Cuando el niño realiza el ítem de acuerdo con los criterios especificados, se otorgan 2 puntos. Se otorga 1 punto cuando el comportamiento ocurre pero los criterios para un desempeño exitoso no se cumplen completamente. Se otorga una puntuación de 0 cuando el niño no puede probar el elemento o no revela ninguna habilidad cuando lo prueba. Los resultados se expresan como puntuación bruta, puntuación estándar o puntuación motora total.
1-15 meses
Prueba de funciones sensoriales en bebés
Periodo de tiempo: 1-15 meses
Se planeó utilizar la Prueba de funciones sensoriales en bebés (TSFI) para evaluar el desarrollo sensorial de los bebés. La BDFT se utiliza con frecuencia para evaluar las funciones de procesamiento sensorial de bebés de 4 a 18 meses. Se utiliza para determinar si un bebé tiene un problema de procesamiento sensorial y en qué medida. Consta de 24 artículos.
1-15 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Gazi University

Investigadores

  • Investigador principal: Rabia ERASLAN, Study Principal Investigator-Gazi University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

2 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Torticollis and affordance

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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