- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06186323
Zusammenhang zwischen häuslicher Umgebung und Entwicklung bei Kindern, bei denen ein Schiefhalsmuskel diagnostiziert wurde
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen den in der häuslichen Umgebung gebotenen Möglichkeiten und der motorischen Entwicklung und sensorischen Verarbeitung bei Kindern, bei denen ein angeborener muskulärer Torticollis diagnostiziert wurde
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rabia ERASLAN
- Telefonnummer: +905424362082
- E-Mail: rabiaeraslan118@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn
- Rabia ERASLAN
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 0 bis 15 Monaten werden mit Zustimmung der Eltern, bei denen ein angeborener Torticollis muscularis diagnostiziert wurde, und ihre Familien eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit Chromosomenanomalien oder schwerwiegenden angeborenen Problemen und deren Eltern sich nicht freiwillig zur Teilnahme bereit erklären, werden nicht in die Studie einbezogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
angeborener muskulärer Torticollis
40 Kinder im Alter von 0 bis 15 Monaten, bei denen ein angeborener Torticollis muscularis diagnostiziert wurde, werden mit Zustimmung der Eltern und ohne Seh- oder Hörprobleme in die Studie einbezogen. Kinder mit Chromosomenanomalien oder schwerwiegenden angeborenen Problemen und deren Eltern sich nicht freiwillig zur Teilnahme bereit erklären, werden nicht in die Studie einbezogen. Während der Auswertungen werden die demografischen Merkmale der Babys (Geschlecht, Gestationsalter, Geburtsgewicht, Angaben zu den Eltern, Schwangerschaftstyp der Mutter, Schwangerschaftsgeschichte, Apgar-Score) aus der Akte und durch Befragung der Familie erfasst. Um eine objektive Beurteilung zu gewährleisten, werden Fotos angefertigt. Die Skala „Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant“ wird zur Erkundung und Bewertung der häuslichen Umgebung verwendet. Es war geplant, den Sinnesfunktionstest bei Säuglingen zur Beurteilung der sensorischen Entwicklung von Babys einzusetzen. Es ist geplant, die Peabody Motor Development Scale-2 zur Bewertung der motorischen Entwicklung zu verwenden. |
„Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale“ ist eine von den Eltern durchgeführte Bewertung, um die Art und Menge der Faktoren zu bestimmen, die die motorische Entwicklung des Säuglings in der häuslichen Umgebung beeinflussen, einschließlich der Verfügbarkeit von Spielzeug, Materialien und der Verfügbarkeit von Räumen.
Peabody-Entwicklungsmotorikskalen | Die zweite Ausgabe (PDMS-2) kombiniert eine eingehende Beurteilung mit dem Training oder der Verbesserung der grob- und feinmotorischen Fähigkeiten von Kindern von der Geburt bis zum 5. Lebensjahr.
Wird zur Bewertung der motorischen Entwicklung von Kindern mit separaten Tests und Bewertungsskalen für Grobmotorik und Feinmotorik verwendet
Sein Test hilft Ihnen, Säuglinge mit sensorischer Integrationsstörung zu identifizieren – einschließlich solcher, bei denen das Risiko besteht, dass sie mit zunehmendem Alter Lernschwierigkeiten entwickeln.
Der TSFI liefert objektive Kriterien, anhand derer Sie feststellen können, ob und in welchem Ausmaß ein Säugling Defizite in der Sinnesfunktion aufweist.
Der TSFI wurde für die Verwendung bei Kindern im Alter von 4 Monaten bis 18 Monaten entwickelt und bietet eine Gesamtmessung der sensorischen Verarbeitung und Reaktivität sowie Bewertungen für die folgenden Subdomänen: Reaktivität auf taktilen Tiefendruck, visuelle taktile Integration, adaptive motorische Funktion, Kontrolle der Augenmotorik, Reaktivität auf Vestibuläre Stimulation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Vorteile in der häuslichen Umgebung für die motorische Entwicklung im Säuglingsmaßstab
Zeitfenster: 1-15 Monate
|
„Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale“ ist eine von den Eltern durchgeführte Bewertung, um die Art und Menge der Faktoren zu bestimmen, die die motorische Entwicklung des Säuglings in der häuslichen Umgebung beeinflussen, einschließlich der Verfügbarkeit von Spielzeug, Materialien und der Verfügbarkeit von Räumen.
Insgesamt besteht die Skala aus 41 Items.
Für Babys im Alter von 3-12 Monaten werden Fragen bis zu den ersten 32 Items beantwortet.
Es wird angegeben, dass andere Substanzen für Babys unter 12 Monaten nicht geeignet sind.
Alle Substanzen werden bei Babys im Alter zwischen 12 und 18 Monaten angewendet.
Fragen, die mit „Ja“ oder „Nein“ beantwortet wurden, werden mit 0,1 bewertet (0: Nein, 1: Ja).
Andere Fragen werden mit 0, 1, 2, 3 bewertet.
Für Babys bis 12 Monate werden insgesamt 66 Punkte erreicht.
Für Babys, die älter als 12 Monate sind, werden insgesamt 93 Punkte erreicht.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Umweltanreicherung hin.
|
1-15 Monate
|
Peabody-Entwicklungsmotorikskalen | Zweite Ausgabe
Zeitfenster: 1-15 Monate
|
Peabody-Entwicklungsmotorikskalen | Die zweite Ausgabe (PDMS-2) kombiniert eine eingehende Beurteilung mit dem Training oder der Verbesserung der grob- und feinmotorischen Fähigkeiten von Kindern von der Geburt bis zum 5. Lebensjahr.
Es besteht aus grobmotorischen und feinmotorischen Teilen.
Der Abschnitt zur Grobmotorik umfasst 151 Elemente aus vier Untertests: Reflexe, Stase, Fortbewegung und Objektmanipulation.
Der Feinmotorikteil besteht aus 2 Untertests und 98 Items: Verständnis und visuell-motorische Integration.
Der Gesamtmotorenanteil ist die Summe der Posten in den Brutto- und Feinmotorenanteilen.
Die Punkte werden mit 0, 1 und 2 Punkten bewertet.
Wenn das Kind die Aufgabe gemäß den vorgegebenen Aufgabenkriterien durchführt, werden 2 Punkte vergeben.
1 Punkt wird vergeben, wenn das Verhalten auftritt, die Kriterien für eine erfolgreiche Leistung jedoch nicht vollständig erfüllt sind.
Eine Punktzahl von 0 wird vergeben, wenn das Kind den Gegenstand nicht ausprobieren kann oder beim Ausprobieren keine Fähigkeiten offenbart.
Die Ergebnisse werden als Rohwert, Standardwert oder motorischer Gesamtwert ausgedrückt.
|
1-15 Monate
|
Test sensorischer Funktionen bei Säuglingen
Zeitfenster: 1-15 Monate
|
Es war geplant, den Test of Sensory Functıons in Infants (TSFI) zu verwenden, um die sensorische Entwicklung von Babys zu bewerten.
BDFT wird häufig verwendet, um die sensorischen Verarbeitungsfunktionen von Babys im Alter von 4 bis 18 Monaten zu bewerten.
Es wird verwendet, um festzustellen, ob und in welchem Ausmaß ein Baby ein sensorisches Verarbeitungsproblem hat.
Es besteht aus 24 Artikeln.
|
1-15 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rabia ERASLAN, Study Principal Investigator-Gazi University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ohman A, Nilsson S, Lagerkvist AL, Beckung E. Are infants with torticollis at risk of a delay in early motor milestones compared with a control group of healthy infants? Dev Med Child Neurol. 2009 Jul;51(7):545-50. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.03195.x. Epub 2009 Jan 26.
- Sargent B, Kaplan SL, Coulter C, Baker C. Congenital Muscular Torticollis: Bridging the Gap Between Research and Clinical Practice. Pediatrics. 2019 Aug;144(2):e20190582. doi: 10.1542/peds.2019-0582.
- Cacola PM, Gabbard C, Montebelo MI, Santos DC. Further Development and Validation of the Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale (AHEMD-IS). Phys Ther. 2015 Jun;95(6):901-23. doi: 10.2522/ptj.20140011. Epub 2014 Dec 18.
- Chiarello LA, Palisano RJ. Investigation of the effects of a model of physical therapy on mother-child interactions and the motor behaviors of children with motor delay. Phys Ther. 1998 Feb;78(2):180-94. doi: 10.1093/ptj/78.2.180.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Torticollis and affordance
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Motorentwicklung
-
Seattle Children's HospitalAbgeschlossenAktivität, motorVereinigte Staaten
-
Riphah International UniversityAbgeschlossenAktivität, motorPakistan
-
Xiao-dong ZhuangAbgeschlossen
-
Pınar KuyuluAbgeschlossenGesundheit, Subjektiv | Muskelkraft | Aktivität, motorTruthahn
-
University of Massachusetts, AmherstAktiv, nicht rekrutierend
-
University of ExtremaduraUnbekanntAktivität, motorSpanien
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrutierung
-
Sinop UniversityAbgeschlossenGesund | Aktivität, motorTruthahn
-
Carnegie Mellon UniversityUniversity of VirginiaAbgeschlossenSoziale Isolation | Aktivität, motorVereinigte Staaten
-
Sinop UniversityAbgeschlossenGesund | Sportphysiotherapie | Aktivität, motorTruthahn
Klinische Studien zur Vorteile in der häuslichen Umgebung für die motorische Entwicklung im Säuglingsmaßstab
-
Gazi UniversityAbgeschlossenUmweltbelastung | Säuglingsentwicklung | VerfrühtTruthahn
-
Hacettepe UniversityAbgeschlossenErkrankungen des Bewegungsapparates | Erbkrankheit | Stoffwechselkrankheit | Verzögert die EntwicklungTruthahn