- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06186323
Relation entre l'environnement familial et le développement chez les enfants diagnostiqués avec un torticolis musculaire
Examen de la relation entre les opportunités offertes dans l'environnement domestique et le développement moteur et le traitement sensoriel chez les enfants diagnostiqués avec un torticolis musculaire congénital
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rabia ERASLAN
- Numéro de téléphone: +905424362082
- E-mail: rabiaeraslan118@gmail.com
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Rabia ERASLAN
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 0 à 15 mois, avec accord parental, diagnostiqués avec un torticolis musculaire congénital et leurs familles seront inclus.
Critère d'exclusion:
- Les enfants présentant des anomalies chromosomiques, des problèmes congénitaux graves et dont les parents ne se portent pas volontaires pour participer ne seront pas inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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torticolis musculaire congénital
40 enfants diagnostiqués avec un torticolis musculaire congénital, âgés de 0 à 15 mois, avec accord parental, sans aucun problème de vision ou d'audition, seront inclus dans l'étude. Les enfants présentant des anomalies chromosomiques, des problèmes congénitaux graves et dont les parents ne se portent pas volontaires pour participer ne seront pas inclus dans l'étude. Lors des évaluations, les caractéristiques démographiques des bébés (sexe, âge gestationnel, poids à la naissance, informations parentales, type de grossesse de la mère, antécédents de grossesse, score Apgar) seront enregistrées à partir du dossier et en interrogeant la famille. Des photographies seront prises pour garantir une évaluation objective. L'échelle des allocations dans l'environnement familial pour le développement moteur des nourrissons sera utilisée pour explorer et évaluer l'environnement familial. Il était prévu d'utiliser le Test des fonctions sensorielles chez les nourrissons pour évaluer le développement sensoriel des bébés. Il est prévu d'utiliser Peabody Motor Development Scale-2 pour évaluer le développement moteur. |
Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale est une évaluation remplie par les parents pour déterminer la nature et la quantité de facteurs affectant le développement des habiletés motrices du nourrisson dans l'environnement familial, y compris la disponibilité de jouets, de matériel et la disponibilité d'espaces.
Balances motrices de développement Peabody | La deuxième édition (PDMS-2) combine une évaluation approfondie avec une formation ou une remédiation de la motricité globale et fine des enfants de la naissance à 5 ans.
Utilisé pour évaluer le développement moteur des enfants avec des tests et des échelles d'évaluation séparés pour la motricité globale et la motricité fine.
Ce test vous aide à identifier les nourrissons présentant un dysfonctionnement sensoriel intégrateur, y compris ceux qui risquent de développer des troubles d'apprentissage en vieillissant.
Le TSFI fournit des critères objectifs qui vous permettent de déterminer si et dans quelle mesure un nourrisson présente des déficits du fonctionnement sensoriel.
Conçu pour être utilisé avec des enfants âgés de 4 à 18 mois, le TSFI fournit une mesure globale du traitement sensoriel et de la réactivité, ainsi que des scores dans les sous-domaines suivants : Réactivité à la pression tactile profonde Intégration visuelle et tactile Fonction motrice adaptative Contrôle moteur oculaire Réactivité à Stimulation vestibulaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Avantages dans l'environnement domestique pour le développement moteur à l'échelle du nourrisson
Délai: 1-15 mois
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L'échelle d'affordances dans l'environnement familial pour le développement moteur de l'enfant est une évaluation réalisée par les parents pour déterminer la nature et la quantité de facteurs affectant le développement des capacités motrices du nourrisson dans l'environnement familial, y compris la disponibilité des jouets, du matériel et la disponibilité des espaces.
L'échelle comprend 41 éléments au total.
Pour les bébés âgés de 3 à 12 mois, les questions jusqu'aux 32 premiers éléments reçoivent une réponse.
Il est précisé que les autres substances ne conviennent pas aux bébés de moins de 12 mois.
Toutes les substances sont appliquées aux bébés âgés de 12 à 18 mois.
Les questions auxquelles on répond par oui ou par non reçoivent une note de 0,1 (0 : non, 1 : oui).
Les autres questions sont notées 0, 1, 2, 3.
Pour les bébés jusqu'à 12 mois, un total de 66 points est obtenu.
Pour les bébés de plus de 12 mois, un total de 93 points est obtenu.
Un score plus élevé indique un meilleur enrichissement de l’environnement.
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1-15 mois
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Balances motrices de développement Peabody | Deuxième édition
Délai: 1-15 mois
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Balances motrices de développement Peabody | La deuxième édition (PDMS-2) combine une évaluation approfondie avec une formation ou une remédiation de la motricité globale et fine des enfants de la naissance à 5 ans.
Il se compose de pièces de moteur global et de moteur fin.
La section Motricité globale comprend 151 items répartis en 4 sous-tests : réflexes, stase, locomotion et manipulation d'objets.
La section motricité fine comprend 2 sous-tests et 98 items : compréhension et intégration visuo-motrice.
La partie moteur totale est la somme des éléments des 25 parties moteur brutes et fines.
Les items sont notés avec 0, 1 et 2 points.
Lorsque l'enfant exécute l'item selon les critères d'item spécifiés, 2 points sont attribués.
1 point est attribué lorsque le comportement se produit mais que les critères de réussite ne sont pas entièrement remplis.
Une note de 0 est attribuée lorsque l'enfant ne parvient pas à essayer l'objet ou ne révèle aucune compétence lorsqu'il l'essaie.
Les résultats sont exprimés sous forme de score brut, de score standard ou de score moteur total.
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1-15 mois
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Test des fonctions sensorielles chez les nourrissons
Délai: 1-15 mois
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Il était prévu d'utiliser le test des fonctions sensorielles chez les nourrissons (TSFI) pour évaluer le développement sensoriel des bébés.
BDFT est fréquemment utilisé pour évaluer les fonctions de traitement sensoriel des bébés âgés de 4 à 18 mois.
Il est utilisé pour déterminer si un bébé a un problème de traitement sensoriel et dans quelle mesure.
Il se compose de 24 éléments.
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1-15 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rabia ERASLAN, Study Principal Investigator-Gazi University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ohman A, Nilsson S, Lagerkvist AL, Beckung E. Are infants with torticollis at risk of a delay in early motor milestones compared with a control group of healthy infants? Dev Med Child Neurol. 2009 Jul;51(7):545-50. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.03195.x. Epub 2009 Jan 26.
- Sargent B, Kaplan SL, Coulter C, Baker C. Congenital Muscular Torticollis: Bridging the Gap Between Research and Clinical Practice. Pediatrics. 2019 Aug;144(2):e20190582. doi: 10.1542/peds.2019-0582.
- Cacola PM, Gabbard C, Montebelo MI, Santos DC. Further Development and Validation of the Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale (AHEMD-IS). Phys Ther. 2015 Jun;95(6):901-23. doi: 10.2522/ptj.20140011. Epub 2014 Dec 18.
- Chiarello LA, Palisano RJ. Investigation of the effects of a model of physical therapy on mother-child interactions and the motor behaviors of children with motor delay. Phys Ther. 1998 Feb;78(2):180-94. doi: 10.1093/ptj/78.2.180.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Torticollis and affordance
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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