このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Tandem VR: ホスピス患者とその介護者のための仮想現実での自然ベースの同期体験

2026年3月17日 更新者:Prisma Health-Upstate
背景: ヘッドマウント ディスプレイ (HMD) による自然ベースの仮想現実 (VR) やその他の屋外体験は、ホスピス チームが終末期 (EOL) への移行を迎える患者を支援するための強力な非薬理学的ツールを提供します。 しかし、患者と介護者の二人組の心理的苦痛は相互に関連しており、相互依存性と一体としての苦痛への対応力を際立たせています。 ホスピスケアサービスとヘルスケアには、EOL移行中の患者と非公式の介護者を支援する戦略が必要です。

調査の概要

詳細な説明

方法: この研究では、同期タンデム VR アプローチを使用し、患者と介護者の 2 人組が没入型の自然ベースの VR コンテンツやその他の屋外 VR コンテンツを体験します。 この混合法研究では、終末期に近づいた在宅ホスピスサービスに登録している患者と介護者の2人組20人(N = 40)を募集する。 Dyads は、5 ~ 15 分間のパーソナライズされた自然ベースまたはその他の屋外 VR 体験を体験します。 自己申告のアンケートと半構造化されたインタビューは、VR 介入の前後に収集され、パーソナライズされた自然ベースの体験やその他の屋外タンデム VR 体験が、患者と介護者の 2 人組の QOL、痛み、死の恐怖に及ぼす影響を特定します。ホスピスサービス。 さらに、このプロトコルは、患者と介護者のニーズに対処するための非薬理学的手段として、二人組によるパーソナライズされた自然ベースの体験やその他の屋外タンデム VR 体験を受け入れるかどうかを決定します。 受け入れは、募集中に VR 体験を受け入れたまたは拒否した二人組の数によって定量化されました。

ディスカッション: パーソナライズされた自然ベースの屋外 VR 体験を使用すると、患者と介護者の 2 人組が没入型の出会いを同時に行うことができ、患者と過重な負担を抱えていることが多い介護者の健康状態の悪化や EOL 段階に関連する症状を緩和することができます。 このプロトコルは、身体的、心理的、精神的苦痛を軽減するために、本人と介護者中心の非薬理学的介入のニーズを満たすことに焦点を当てています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • South Carolina
      • Seneca、South Carolina、アメリカ、29672
        • Cottingham Hospice House

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 英語を話す
  • 推定余命は6か月未満(ホスピスの専門家によって確立)
  • 認知機能が損なわれていない(十分な判断力、計画性、組織性、自制心を備えている)

除外基準:

  • プロトコールへの参加に影響を与える認知障害がある。 これは、適格性を評価するためにリサーチリクルーターの支援を受けて行われます。
  • ヘッドセットを安全に装着できない発作、顔面損傷など、VR の使用を妨げる症状がある
  • 登録時に数時間の予後があるか、または積極的に死亡する可能性がある
  • 乗り物酔いの患者さん
  • 閉所恐怖症の患者
  • 視覚障害および聴覚障害のある患者
  • 英語が話せない患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:タンデム仮想現実体験
タンデム VR 介入 調査が完了したら、研究者は、参加者と介護者の 2 組が VR インテーク フォームに基づいて選択できる、没入型で自然をベースにした 360 度 VR 体験のパーソナライズされたライブラリを共有します。 二人組がライブラリから希望のタンデム VR 体験を決定したら、研究者は二人組が VR ヘッドマウント ディスプレイ (HMD) を装着するのを支援します。 研究者らは、HMD を使用している間、両方のダイアッドの安全を確保します。 その後、研究者はタンデム VR 体験を開始します。 タンデム VR 体験の所要時間は 5 ~ 15 分です。
ホスピスの患者と主介護者はそれぞれ仮想現実ヘッドセットを装着し、カスタマイズされ同期された 5 ~ 15 分間の仮想現実体験を体験します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質の領域
時間枠:15分
生活の質は、McGill Quality of Life Questionnaire (MQOL-E) で測定されます。 これは8つの重要な生活領域を評価します:認知、医療、環境、負担感、そしてそれらが身体的、心理的、社会的、実存的/精神的領域とどのように関係しているかです。 16項目の質問票は0~10の回答尺度を使用し、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
15分
死への恐怖
時間枠:15分
コレット・レスター死の恐怖尺度(CL-FODS)は、死の恐怖に対する認識の変化を測定し、28項目から構成されています。 CL-FODSは、死と死にゆくことの様々な側面に対して、人がどれだけ動揺したり不安を感じたりするかを、1=まったくないから5=非常にまでの5段階リッカート尺度で評価します。 スコアが高いほど、死への恐怖が高いことを示します。 例としては、人生の短さ、死にゆくことに対するコントロールの欠如、大切な人なしでの孤独感について、どれだけ動揺したり不安を感じたりするかを評価する項目があります。 CL-FODSは4つの下位尺度を持ちます:自己の死、他者の死、自己の死にゆくこと、他者の死にゆくこと。 各下位尺度の平均値と全体スコアは、死と死にゆくことに対する不安の程度を示し、値が高いほど死と死にゆくことに対する不安の深刻さを示します。
15分
痛みの知覚
時間枠:15分
ウィスコンシン簡易疼痛尺度質問票は、痛みの知覚を評価します。 患者は、過去7日間の「平均的な痛み」、「最悪の痛み」、「最小の痛み」、および「現在の痛み」などの項目に対し、0=痛みなしから10=想像しうる最悪の痛みまでの尺度で痛みを評価します。 これらの項目への回答の平均値を使用して、単一の疼痛重症度スコアが作成されます。 スコアが高いほど、より多くの痛みの知覚を示します。
15分
タンデムVRの受容
時間枠:1分
対(ダイアド)のニーズに対処するための非薬理学的モダリティとして、パーソナライズされた自然ベースのタンデムVR体験の受容性を評価する。 受容性は、募集時にVR体験を受け入れたり断ったりした対(ダイアド)の数によって定量化されます。
1分
Tandem VRの認識されたメリットと価値
時間枠:20分
セミ構造化面接データを収集し、主題分析を用いて検討することで、Tandem VRの認識された利点と価値を捉えます。
20分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Joshua K Pope、Prisma Health Hospice of the Foothills

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月1日

一次修了 (実際)

2024年11月20日

研究の完了 (実際)

2025年4月30日

試験登録日

最初に提出

2023年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月15日

最初の投稿 (実際)

2024年1月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月17日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する