Тандем VR: синхронизированный природный опыт в виртуальной реальности для пациентов хосписа и лиц, осуществляющих уход за ними
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Методы: В этом исследовании используется синхронизированный подход Tandem VR, при котором пары пациент-опекун испытывают погружение в природный и другой VR-контент на открытом воздухе. В этом исследовании смешанных методов примут участие 20 пар «пациент-опекун» (N = 40), зарегистрированных в службах хосписа на дому в преддверии смерти. Диады смогут испытать персонализированный опыт виртуальной реальности на природе или на открытом воздухе продолжительностью 5–15 минут. Анкеты с самооценкой и полуструктурированные интервью будут собраны до и после вмешательства VR, чтобы определить влияние персонализированного опыта тандемной виртуальной реальности на природе и других видов тандемной виртуальной реальности на открытом воздухе на качество жизни, боль и страх смерти в парах пациент-опекун, зарегистрированных с хосписные услуги. Кроме того, этот протокол будет определять принятие диадами персонализированных впечатлений от тандемной виртуальной реальности на природе и на открытом воздухе в качестве нефармакологического метода удовлетворения потребностей пациентов и лиц, осуществляющих уход. Принятие оценивалось количеством диад, принявших или отказавшихся от опыта виртуальной реальности во время набора персонала.
Обсуждение: Используя персонализированные, природные и другие виды виртуальной реальности на открытом воздухе, пары пациент-опекун могут одновременно участвовать в захватывающей встрече, чтобы помочь облегчить симптомы, связанные с ухудшением здоровья и фазами окончания жизни для пациента и часто перегруженного лица, осуществляющего уход. Этот протокол направлен на удовлетворение потребности в нефармакологических вмешательствах, ориентированных на человека и человека, осуществляющего уход, для уменьшения физических, психологических и духовных страданий.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Seneca, South Carolina, Соединенные Штаты, 29672
- Cottingham Hospice House
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- англоговорящий
- Прогнозируемая продолжительность жизни <6 месяцев (установлено экспертами хосписа)
- Когнитивная целостность (обладает достаточным суждением, планированием, организацией и самоконтролем)
Критерий исключения:
- Наличие когнитивных нарушений, влияющих на участие в протоколе. Это будет сделано при содействии рекрутеров-исследователей для оценки соответствия требованиям.
- Иметь состояние, препятствующее использованию виртуальной реальности, включая, помимо прочего, судороги, травмы лица, препятствующие безопасному размещению гарнитуры.
- Иметь прогноз часов или активно умирать на момент регистрации
- Пациенты с морской болезнью
- Пациенты с клаустрофобией
- Пациенты с нарушением зрения и слуха
- Пациенты с неспособностью говорить по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тандемный опыт виртуальной реальности
Тандемное VR-вмешательство После завершения опросов исследователи поделятся персонализированной библиотекой иммерсивных, основанных на природе, 360-градусных VR-опытов, которые пары участник-опекун смогут выбрать из своей формы приема VR.
Как только пара определит желаемый опыт тандемной виртуальной реальности из библиотеки, исследователи помогут парам надеть головной дисплей виртуальной реальности (HMD).
Исследователи обеспечат безопасность обеих диад при использовании шлемов виртуальной реальности.
Затем исследователи приступят к эксперименту Tandem VR.
Продолжительность опыта Tandem VR составит 5–15 минут.
|
Пациенты хосписа и их основной опекун будут носить гарнитуры виртуальной реальности и получат индивидуальный и синхронизированный 5-15-минутный опыт виртуальной реальности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Области качества жизни
Временное ограничение: 15 минут
|
Качество жизни будет измеряться с помощью опросника качества жизни Макгилла (MQOL-E).
Он оценивает восемь важных жизненных областей: когнитивную сферу, здравоохранение, окружающую среду, ощущение себя обузой, а также их взаимосвязь с физической, психологической, социальной и экзистенциальной/духовной сферами.
Опросник из 16 пунктов использует шкалу ответов от 0 до 10, где более высокий балл указывает на более высокое качество жизни.
|
15 минут
|
|
Страх смерти
Временное ограничение: 15 минут
|
Шкала страха смерти Коллета-Лестера (CL-FODS) измеряет изменения в восприятии страха смерти и включает 28 пунктов.
CL-FODS использует 5-балльную шкалу Лайкерта от 1= совсем нет до 5= очень сильно для оценки того, насколько человек обеспокоен или тревожится из-за различных аспектов смерти и умирания.
Более высокий балл указывает на более сильный страх смерти.
Некоторые примеры пунктов включают оценку того, насколько вы обеспокоены или тревожитесь из-за краткости жизни, отсутствия контроля над умиранием и чувства одиночества без близкого человека.
CL-FODS имеет четыре подраздела: Смерть себя, Смерть других, Умирание себя и Умирание других.
Средние значения каждого подраздела, а затем общие баллы по шкале иллюстрируют степень тревоги по поводу смерти и умирания, причем более высокое значение указывает на тяжесть тревоги по поводу смерти и умирания.
|
15 минут
|
|
Восприятие боли
Временное ограничение: 15 минут
|
Опросник Wisconsin Brief Pain Scale (WBPS) будет использоваться для оценки восприятия боли.
Пациенты оценят свою боль по шкале от 0=отсутствие боли до 10=самая сильная боль, которую можно представить, в ответ на такие пункты, как «средняя боль», «самая сильная боль», «наименьшая боль» за последние семь дней и «боль в данный момент».
Среднее значение ответов на эти пункты используется для создания единого балла тяжести боли.
Более высокий балл указывает на более сильное восприятие боли.
|
15 минут
|
|
Принятие Tandem VR
Временное ограничение: 1 минута
|
Определить принятие персонализированных природных VR-экспериментов в формате Tandem парами в качестве нефармакологического метода для удовлетворения потребностей пар.
Принятие количественно оценивается по количеству пар, которые соглашаются или отказываются от VR-эксперимента во время набора.
|
1 минута
|
|
Воспринимаемые преимущества и ценность Tandem VR
Временное ограничение: 20 минут
|
Данные полуструктурированных интервью будут собраны и проанализированы с помощью тематического анализа для выявления предполагаемых преимуществ и ценности Tandem VR.
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Joshua K Pope, Prisma Health Hospice of the Foothills
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2079177-3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .