- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06186960
Tandem VR: Synkroniserade naturbaserade upplevelser i virtuell verklighet för hospicepatienter och deras vårdgivare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Metoder: Denna studie använder en synkroniserad Tandem VR-metod där patient- och vårdgivare dyader upplever uppslukande naturbaserat och annat utomhus VR-innehåll. Denna studie med blandade metoder kommer att rekrytera 20 patient-vårdare dyader (N = 40) inskrivna i hem hospice tjänster närmar sig slutet av livet. Dyads kommer att uppleva en personlig naturbaserad eller annan VR-upplevelse utomhus som varar 5-15 minuter. Självrapporterade frågeformulär och semistrukturerade intervjuer kommer att samlas in före och efter VR-interventionen för att identifiera effekterna av personliga naturbaserade och andra Tandem VR-upplevelser utomhus på QOL, smärta och rädsla för döden i patient-vårdardyader som är inskrivna med hospicetjänster. Dessutom kommer detta protokoll att bestämma acceptansen av personliga naturbaserade och andra Tandem VR-upplevelser utomhus av dyader som en icke-farmakologisk modalitet för att tillgodose patientens och vårdgivarens behov. Acceptansen kvantifierades genom antalet dyader som accepterade eller avböjde VR-upplevelsen under rekryteringen.
Diskussion: Genom att använda personliga, naturbaserade och andra VR-upplevelser utomhus kan patient-vårdardyaderna samtidigt delta i ett uppslukande möte för att hjälpa till att lindra symtom som är förknippade med sjunkande hälso- och EOL-faser för patienten och den ofta överbelastade vårdgivaren. Detta protokoll fokuserar på att möta behovet av person- och vårdgivarecentrerade, icke-farmakologiska insatser för att minska fysisk, psykologisk och andlig nöd.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Joshua K Pope, MD
- Telefonnummer: 19782706955
- E-post: Joshua.Pope@Prismahealth.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jason Thrift, PhD
- Telefonnummer: 8649408536
- E-post: jasont@clemson.edu
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Seneca, South Carolina, Förenta staterna, 29672
- Rekrytering
- Cottingham Hospice House
-
Kontakt:
- Joshua K Pope, MD
- Telefonnummer: 978-270-6955
- E-post: Joshua.Pope@Prismahealth.org
-
Huvudutredare:
- Joshua K Pope, MD
-
Huvudutredare:
- Jason Thrift, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- engelsktalande
- Förväntad förväntad livslängd på <6 månader (fastställd av hospiceexperter)
- Kognitivt intakt (har tillräckligt med omdöme, planering, organisation och självkontroll)
Exklusions kriterier:
- Att ha en kognitiv funktionsnedsättning som påverkar protokolldeltagande. Detta kommer att göras med hjälp av forskningsrekryterare för att bedöma behörigheten.
- Har ett tillstånd som stör VR-användning, inklusive men inte begränsat till anfall, ansiktsskada som förhindrar säker placering av headsetet
- Har en prognos på timmar eller aktivt döende vid tidpunkten inskrivningen
- Patienter med åksjuka
- Patienter med klaustrofobi
- Patienter med syn- och hörselnedsättning
- Patienter med oförmåga att tala engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Tandem Virtual Reality Experience
Tandem VR-intervention Efter att undersökningarna är slutförda kommer forskarna att dela ett personligt bibliotek med uppslukande, naturbaserade, 360-graders VR-upplevelser som deltagarna-vårdare kan välja mellan baserat på deras VR-intagsformulär.
När dyaden har bestämt sin önskade Tandem VR-upplevelse från biblioteket, kommer forskarna att hjälpa dyaderna att ta på sig den VR head mounted display (HMD).
Forskarna kommer att säkerställa säkerheten för båda dyaderna när de använder HMD.
Forskarna kommer sedan att initiera Tandem VR-upplevelsen.
Varaktigheten av Tandem VR-upplevelsen kommer att vara 5-15 minuter.
|
Hospicepatienter och deras primära vårdgivare kommer var och en att bära virtual reality-headset och kommer att uppleva en anpassad och synkroniserad 5-15 min virtuell verklighetsupplevelse.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Livskvalitet (QOL)
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Livskvalitet kommer att mätas med McGill Quality of Life Questionnaire (MQOL-E).
Detta bedömer åtta viktiga livsdomäner: kognition, hälsovård, miljö, att känna sig som en börda och deras relationer med fysiska, psykologiska, sociala och existentiella/andliga domäner.
Enkäten med 16 punkter använder en svarsskala från 0-10 med en högre poäng som indikerar högre livskvalitet.
|
Upp till 12 månader
|
Rädd för döden
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Collett-Lester Fear of Death Scale (CL-FODS), mäter förändringar i uppfattningen om dödsrädsla och 28 objekt.
CL-FODS använder en 5-likert skala som sträcker sig från 1= inte till 5=mycket för hur störd eller orolig en person är av olika aspekter av död och döende.
En högre poäng indikerar en högre rädsla för döden.
Några exempel på saker inkluderar att bedöma hur störd eller orolig du är över livets korthet, bristen på kontroll över att dö och att känna dig ensam utan din person.
CL-FODS har fyra undersektioner: Självets död, Andras död, Jagets död och Andras död.
Medelvärdena för varje undersektion och sedan de totala skalpoängen illustrerar graden av oro för döden och att dö, med ett högre värde som indikerar svårighetsgraden av oro för döden och döendet.
|
Upp till 12 månader
|
Uppfattning om smärta
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Wisconsin Brief Pain Scale Questionnaire kommer att bedöma uppfattningen av smärta.
Patienter kommer att bedöma sin smärta från 0=ingen smärta till 10=värsta smärta man kan tänka sig som svar på saker som "genomsnittlig smärta", "värsta smärta", "minst smärta" under de senaste sju dagarna och "smärta just nu."
Ett genomsnitt av svaren på dessa objekt används för att skapa en enda poäng för smärta.
En högre poäng indikerar fler uppfattningar om smärta.
|
Upp till 12 månader
|
Godkännande av Tandem VR
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Bestäm acceptansen av personliga naturbaserade Tandem VR-upplevelser av dyader som en icke-farmakologisk modalitet för att tillgodose behoven hos dyader.
Acceptans kvantifieras av antalet dyader som accepterar eller avböjer VR-upplevelsen under rekryteringen.
|
Upp till 12 månader
|
Upplevda fördelar och värde med Tandem VR
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Semistrukturerad intervjudata kommer att samlas in och undersökas med hjälp av en tematisk analys för att fånga de upplevda fördelarna och värdet av Tandem VR.
|
Upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Joshua K Pope, Prisma Health Hospice of the Foothills
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2079177-3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Tandem virtuell verklighet
-
IRCCS San RaffaeleRekryteringKronisk smärta | Nacksmärta | PisksnärtItalien
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Hacettepe UniversityRekryteringGonartros; PrimärKalkon
-
University of California, DavisRekryteringSmärta | Ångest | Virtuell verklighetFörenta staterna
-
Indiana UniversityAvslutadTonåring | Barn | Uppmärksamhetsbrist och störande beteendestörningar | Uppförandestörning | Magnetisk resonanstomografi | Virtuell verklighet | Barns beteendestörningar | Social PerceptionFörenta staterna
-
Yonsei UniversityOkändStroke | FörsummelseKorea, Republiken av
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; TrygFonden, DenmarkRekryteringDepression | Psykotiska störningar | Schizofreni | Kognitiv försämring | Bipolär sjukdom | Schizotypisk störningDanmark
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekryteringOpioidanvändningsstörning | Substansmissbruk | OpioidanvändningFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekryteringFrämre korsbandsskadaFörenta staterna
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)AvslutadVirtuell verklighetFörenta staterna