Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tandem VR: Synkroniserade naturbaserade upplevelser i virtuell verklighet för hospicepatienter och deras vårdgivare

15 december 2023 uppdaterad av: Prisma Health-Upstate
Bakgrund: Naturbaserad virtuell verklighet (VR) och andra utomhusupplevelser i huvudmonterade skärmar (HMD) erbjuder kraftfulla, icke-farmakologiska verktyg för hospiceteam för att hjälpa patienter som genomgår övergångar i livets slutskede (EOL). Emellertid är den psykologiska ångesten hos patient-vårdardyaden sammankopplad och belyser det ömsesidiga beroendet och lyhördheten för nöd som en enhet. Hospice och sjukvård behöver strategier för att hjälpa patienter och informella vårdgivare med EOL-övergångar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Metoder: Denna studie använder en synkroniserad Tandem VR-metod där patient- och vårdgivare dyader upplever uppslukande naturbaserat och annat utomhus VR-innehåll. Denna studie med blandade metoder kommer att rekrytera 20 patient-vårdare dyader (N = 40) inskrivna i hem hospice tjänster närmar sig slutet av livet. Dyads kommer att uppleva en personlig naturbaserad eller annan VR-upplevelse utomhus som varar 5-15 minuter. Självrapporterade frågeformulär och semistrukturerade intervjuer kommer att samlas in före och efter VR-interventionen för att identifiera effekterna av personliga naturbaserade och andra Tandem VR-upplevelser utomhus på QOL, smärta och rädsla för döden i patient-vårdardyader som är inskrivna med hospicetjänster. Dessutom kommer detta protokoll att bestämma acceptansen av personliga naturbaserade och andra Tandem VR-upplevelser utomhus av dyader som en icke-farmakologisk modalitet för att tillgodose patientens och vårdgivarens behov. Acceptansen kvantifierades genom antalet dyader som accepterade eller avböjde VR-upplevelsen under rekryteringen.

Diskussion: Genom att använda personliga, naturbaserade och andra VR-upplevelser utomhus kan patient-vårdardyaderna samtidigt delta i ett uppslukande möte för att hjälpa till att lindra symtom som är förknippade med sjunkande hälso- och EOL-faser för patienten och den ofta överbelastade vårdgivaren. Detta protokoll fokuserar på att möta behovet av person- och vårdgivarecentrerade, icke-farmakologiska insatser för att minska fysisk, psykologisk och andlig nöd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • South Carolina
      • Seneca, South Carolina, Förenta staterna, 29672
        • Rekrytering
        • Cottingham Hospice House
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Joshua K Pope, MD
        • Huvudutredare:
          • Jason Thrift, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • engelsktalande
  • Förväntad förväntad livslängd på <6 månader (fastställd av hospiceexperter)
  • Kognitivt intakt (har tillräckligt med omdöme, planering, organisation och självkontroll)

Exklusions kriterier:

  • Att ha en kognitiv funktionsnedsättning som påverkar protokolldeltagande. Detta kommer att göras med hjälp av forskningsrekryterare för att bedöma behörigheten.
  • Har ett tillstånd som stör VR-användning, inklusive men inte begränsat till anfall, ansiktsskada som förhindrar säker placering av headsetet
  • Har en prognos på timmar eller aktivt döende vid tidpunkten inskrivningen
  • Patienter med åksjuka
  • Patienter med klaustrofobi
  • Patienter med syn- och hörselnedsättning
  • Patienter med oförmåga att tala engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tandem Virtual Reality Experience
Tandem VR-intervention Efter att undersökningarna är slutförda kommer forskarna att dela ett personligt bibliotek med uppslukande, naturbaserade, 360-graders VR-upplevelser som deltagarna-vårdare kan välja mellan baserat på deras VR-intagsformulär. När dyaden har bestämt sin önskade Tandem VR-upplevelse från biblioteket, kommer forskarna att hjälpa dyaderna att ta på sig den VR head mounted display (HMD). Forskarna kommer att säkerställa säkerheten för båda dyaderna när de använder HMD. Forskarna kommer sedan att initiera Tandem VR-upplevelsen. Varaktigheten av Tandem VR-upplevelsen kommer att vara 5-15 minuter.
Hospicepatienter och deras primära vårdgivare kommer var och en att bära virtual reality-headset och kommer att uppleva en anpassad och synkroniserad 5-15 min virtuell verklighetsupplevelse.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet (QOL)
Tidsram: Upp till 12 månader
Livskvalitet kommer att mätas med McGill Quality of Life Questionnaire (MQOL-E). Detta bedömer åtta viktiga livsdomäner: kognition, hälsovård, miljö, att känna sig som en börda och deras relationer med fysiska, psykologiska, sociala och existentiella/andliga domäner. Enkäten med 16 punkter använder en svarsskala från 0-10 med en högre poäng som indikerar högre livskvalitet.
Upp till 12 månader
Rädd för döden
Tidsram: Upp till 12 månader
Collett-Lester Fear of Death Scale (CL-FODS), mäter förändringar i uppfattningen om dödsrädsla och 28 objekt. CL-FODS använder en 5-likert skala som sträcker sig från 1= inte till 5=mycket för hur störd eller orolig en person är av olika aspekter av död och döende. En högre poäng indikerar en högre rädsla för döden. Några exempel på saker inkluderar att bedöma hur störd eller orolig du är över livets korthet, bristen på kontroll över att dö och att känna dig ensam utan din person. CL-FODS har fyra undersektioner: Självets död, Andras död, Jagets död och Andras död. Medelvärdena för varje undersektion och sedan de totala skalpoängen illustrerar graden av oro för döden och att dö, med ett högre värde som indikerar svårighetsgraden av oro för döden och döendet.
Upp till 12 månader
Uppfattning om smärta
Tidsram: Upp till 12 månader
Wisconsin Brief Pain Scale Questionnaire kommer att bedöma uppfattningen av smärta. Patienter kommer att bedöma sin smärta från 0=ingen smärta till 10=värsta smärta man kan tänka sig som svar på saker som "genomsnittlig smärta", "värsta smärta", "minst smärta" under de senaste sju dagarna och "smärta just nu." Ett genomsnitt av svaren på dessa objekt används för att skapa en enda poäng för smärta. En högre poäng indikerar fler uppfattningar om smärta.
Upp till 12 månader
Godkännande av Tandem VR
Tidsram: Upp till 12 månader
Bestäm acceptansen av personliga naturbaserade Tandem VR-upplevelser av dyader som en icke-farmakologisk modalitet för att tillgodose behoven hos dyader. Acceptans kvantifieras av antalet dyader som accepterar eller avböjer VR-upplevelsen under rekryteringen.
Upp till 12 månader
Upplevda fördelar och värde med Tandem VR
Tidsram: Upp till 12 månader
Semistrukturerad intervjudata kommer att samlas in och undersökas med hjälp av en tematisk analys för att fånga de upplevda fördelarna och värdet av Tandem VR.
Upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Joshua K Pope, Prisma Health Hospice of the Foothills

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2023

Första postat (Beräknad)

1 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2079177-3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Tandem virtuell verklighet

3
Prenumerera