Tandem VR: Synkroniserade naturbaserade upplevelser i virtuell verklighet för hospicepatienter och deras vårdgivare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Metoder: Denna studie använder en synkroniserad Tandem VR-metod där patient- och vårdgivare dyader upplever uppslukande naturbaserat och annat utomhus VR-innehåll. Denna studie med blandade metoder kommer att rekrytera 20 patient-vårdare dyader (N = 40) inskrivna i hem hospice tjänster närmar sig slutet av livet. Dyads kommer att uppleva en personlig naturbaserad eller annan VR-upplevelse utomhus som varar 5-15 minuter. Självrapporterade frågeformulär och semistrukturerade intervjuer kommer att samlas in före och efter VR-interventionen för att identifiera effekterna av personliga naturbaserade och andra Tandem VR-upplevelser utomhus på QOL, smärta och rädsla för döden i patient-vårdardyader som är inskrivna med hospicetjänster. Dessutom kommer detta protokoll att bestämma acceptansen av personliga naturbaserade och andra Tandem VR-upplevelser utomhus av dyader som en icke-farmakologisk modalitet för att tillgodose patientens och vårdgivarens behov. Acceptansen kvantifierades genom antalet dyader som accepterade eller avböjde VR-upplevelsen under rekryteringen.
Diskussion: Genom att använda personliga, naturbaserade och andra VR-upplevelser utomhus kan patient-vårdardyaderna samtidigt delta i ett uppslukande möte för att hjälpa till att lindra symtom som är förknippade med sjunkande hälso- och EOL-faser för patienten och den ofta överbelastade vårdgivaren. Detta protokoll fokuserar på att möta behovet av person- och vårdgivarecentrerade, icke-farmakologiska insatser för att minska fysisk, psykologisk och andlig nöd.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Seneca, South Carolina, Förenta staterna, 29672
- Cottingham Hospice House
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- engelsktalande
- Förväntad förväntad livslängd på <6 månader (fastställd av hospiceexperter)
- Kognitivt intakt (har tillräckligt med omdöme, planering, organisation och självkontroll)
Exklusions kriterier:
- Att ha en kognitiv funktionsnedsättning som påverkar protokolldeltagande. Detta kommer att göras med hjälp av forskningsrekryterare för att bedöma behörigheten.
- Har ett tillstånd som stör VR-användning, inklusive men inte begränsat till anfall, ansiktsskada som förhindrar säker placering av headsetet
- Har en prognos på timmar eller aktivt döende vid tidpunkten inskrivningen
- Patienter med åksjuka
- Patienter med klaustrofobi
- Patienter med syn- och hörselnedsättning
- Patienter med oförmåga att tala engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tandem Virtual Reality Experience
Tandem VR-intervention Efter att undersökningarna är slutförda kommer forskarna att dela ett personligt bibliotek med uppslukande, naturbaserade, 360-graders VR-upplevelser som deltagarna-vårdare kan välja mellan baserat på deras VR-intagsformulär.
När dyaden har bestämt sin önskade Tandem VR-upplevelse från biblioteket, kommer forskarna att hjälpa dyaderna att ta på sig den VR head mounted display (HMD).
Forskarna kommer att säkerställa säkerheten för båda dyaderna när de använder HMD.
Forskarna kommer sedan att initiera Tandem VR-upplevelsen.
Varaktigheten av Tandem VR-upplevelsen kommer att vara 5-15 minuter.
|
Hospicepatienter och deras primära vårdgivare kommer var och en att bära virtual reality-headset och kommer att uppleva en anpassad och synkroniserad 5-15 min virtuell verklighetsupplevelse.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsdomäner
Tidsram: 15 minuter
|
Livskvalitet kommer att mätas med McGill Quality of Life Questionnaire (MQOL-E).
Detta bedömer åtta viktiga livsområden: kognition, vård, miljö, känsla av att vara en börda, och deras relationer med fysiska, psykologiska, sociala och existentiella/andliga områden.
Det 16-frågor långa formuläret använder en 0-10 svarskala där ett högre värde indikerar en högre livskvalitet.
|
15 minuter
|
|
Dödsångest
Tidsram: 15 minuter
|
Collett-Lester Fear of Death Scale (CL-FODS) mäter förändringar i uppfattningen av dödsångest och består av 28 frågor.
CL-FODS använder en 5-gradig Likertskala från 1=inte alls till 5=mycket för att bedöma hur störd eller orolig en person blir av olika aspekter av död och döende.
Ett högre poäng indikerar en högre grad av dödsångest.
Några exempelfrågor inkluderar att bedöma hur störd eller orolig du blir av livets korthet, bristen på kontroll över döendet och känslan av ensamhet utan din person.
CL-FODS har fyra underavsnitt: Död av sig själv, Död av andra, Döende av sig själv och Döende av andra.
Medelvärdet för varje underavsnitt och sedan de totala skalpoängen visar graden av ångest kring död och döende, där ett högre värde indikerar allvarlighetsgraden av ångest kring död och döende.
|
15 minuter
|
|
Uppfattning av smärta
Tidsram: 15 minuter
|
Wisconsin Brief Pain Scale Questionnaire kommer att bedöma upplevelsen av smärta.
Patienterna kommer att betygsätta sin smärta från 0=ingen smärta till 10=värsta tänkbara smärta som svar på frågor som "genomsnittlig smärta," "värsta smärta," "minsta smärta" under de senaste sju dagarna, och "smärta just nu."
Ett genomsnitt av svaren på dessa frågor används för att skapa ett enda smärtseveritetsresultat.
Ett högre resultat indikerar mer upplevelser av smärta.
|
15 minuter
|
|
Accepterande av Tandem VR
Tidsram: 1 minut
|
Bestämma acceptansen av personliga naturbaserade Tandem VR-upplevelser för dyader som ett icke-farmakologiskt verktyg för att tillgodose dyaders behov. Acceptansen kvantifieras genom antalet dyader som accepterar eller avböjer VR-upplevelsen under rekryteringen.
|
1 minut
|
|
Upplevda fördelar och värde av Tandem VR
Tidsram: 20 minuter
|
Semistrukturerade intervjudata kommer att samlas in och granskas med hjälp av en tematisk analys för att fånga de upplevda fördelarna och värdet av Tandem VR.
|
20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Joshua K Pope, Prisma Health Hospice of the Foothills
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2079177-3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .