Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tandem VR: Synchronizované přírodní zážitky ve virtuální realitě pro pacienty hospiců a jejich pečovatele

17. března 2026 aktualizováno: Prisma Health-Upstate
Pozadí: Virtuální realita založená na přírodě (VR) a další outdoorové zážitky v displejích namontovaných na hlavě (HMD) nabízejí výkonné, nefarmakologické nástroje pro hospicové týmy, které pomáhají pacientům, kteří procházejí přechodem na konci života (EOL). Psychologický distres dyády pacient-pečovatel je však propojen a zdůrazňuje vzájemnou závislost a schopnost reagovat na distres jako celek. Služby hospicové péče a zdravotní péče potřebují strategie, které pomohou pacientům a neformálním pečovatelům s přechodem EOL.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metody: Tato studie využívá synchronizovaný přístup tandemové VR, kde dyády pacient-pečovatel zažívají pohlcující přírodní a další venkovní obsah VR. Tato studie smíšených metod zahrne 20 dyád pacient-pečovatel (N = 40) zapsaných do služeb domácího hospice, které se blíží ke konci života. Dyads zažijí personalizovaný přírodní nebo jiný venkovní VR zážitek v délce 5-15 minut. Před intervencí VR a po ní budou shromážděny dotazníky a polostrukturované rozhovory, aby bylo možné identifikovat dopady personalizovaných zážitků tandemové VR založené na přírodě a dalších venkovních tandemových VR na kvalitu života, bolest a strach ze smrti u pacientek-pečovatelů zapsaných v hospicové služby. Kromě toho tento protokol určí přijetí personalizovaných, přírodních a jiných venkovních tandemových VR zážitků dyádami jako nefarmakologickou modalitu pro řešení potřeb pacientů a pečovatelů. Přijetí bylo kvantifikováno počtem dyád, které přijaly nebo odmítly zkušenost s VR během náboru.

Diskuse: Pomocí personalizovaných, přírodních a jiných venkovních VR zážitků se mohou dyády pacient-pečovatel současně zapojit do pohlcujícího setkání, aby pomohly zmírnit symptomy spojené s upadajícím zdravím a fázemi EOL pro pacienta a často přetíženého pečovatele. Tento protokol se zaměřuje na splnění potřeby nefarmakologických intervencí zaměřených na člověka a pečovatele ke snížení fyzického, psychického a duchovního utrpení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Seneca, South Carolina, Spojené státy, 29672
        • Cottingham Hospice House

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • anglicky mluvící
  • Předpokládaná délka života <6 měsíců (stanovená odborníky na hospice)
  • Kognitivně intaktní (má dostatečný úsudek, plánování, organizaci a sebekontrolu)

Kritéria vyloučení:

  • S kognitivní poruchou, která ovlivňuje účast v protokolu. To bude provedeno s pomocí výzkumných náborářů, kteří posoudí způsobilost.
  • Mít stav, který narušuje používání VR, včetně, nikoli však výhradně, záchvatů, poranění obličeje, které znemožňuje bezpečné umístění náhlavní soupravy
  • Mít prognózu hodin nebo aktivně umírat v době zápisu
  • Pacienti s kinetózou
  • Pacienti s klaustrofobií
  • Pacienti se zrakovým a sluchovým postižením
  • Pacienti s neschopností mluvit anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tandemový zážitek z virtuální reality
Intervence tandemové VR Po dokončení průzkumů budou výzkumníci sdílet personalizovanou knihovnu pohlcujících, přírodních, 360stupňových VR zážitků, ze kterých si účastníci-pečovatelé mohou vybrat na základě svého vstupního formuláře VR. Jakmile dyáda určí požadovaný zážitek z tandemové VR z knihovny, vědci pomohou dyadám s nasazením displeje VR namontovaného na hlavě (HMD). Výzkumníci zajistí bezpečnost obou dyád při používání HMD. Výzkumníci poté zahájí zážitek Tandem VR. Délka zážitku Tandem VR bude 5-15 minut.
Přístroj: Tandemová virtuální realita
Pacienti v hospici a jejich primární pečovatel budou mít na sobě náhlavní soupravy pro virtuální realitu a zažijí přizpůsobený a synchronizovaný 5-15minutový zážitek z virtuální reality.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Domény kvality života
Časové okno: 15 minut
Kvalita života bude měřena pomocí dotazníku McGill Quality of Life Questionnaire (MQOL-E). Ten hodnotí osm důležitých oblastí života: kognici, zdravotní péči, prostředí, pocit zátěže pro okolí a jejich vztahy k fyzické, psychologické, sociální a existenciální/duchovní oblasti. Šestnáctipoložkový dotazník používá odpovědní škálu 0-10, přičemž vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
15 minut
Strach ze smrti
Časové okno: 15 minut
Škála strachu ze smrti Colletta-Lestera (CL-FODS) měří změny ve vnímání strachu ze smrti a obsahuje 28 položek. CL-FODS používá 5bodovou Likertovu škálu od 1= vůbec ne do 5= velmi, která hodnotí, jak moc je člověk rozrušený nebo úzkostný z různých aspektů smrti a umírání. Vyšší skóre indikuje vyšší strach ze smrti. Mezi příkladové položky patří hodnocení, jak jste rozrušení nebo úzkostní z krátkosti života, z nedostatku kontroly nad umíráním a z pocitu osamělosti bez vaší blízké osoby. CL-FODS má čtyři podsekce: Smrt sebe, Smrt druhých, Umírání sebe a Umírání druhých. Průměry každé podsekce a následně celkové skóre škály ilustrují míru úzkosti ohledně smrti a umírání, přičemž vyšší hodnota indikuje závažnost úzkosti ohledně smrti a umírání.
15 minut
Vnímání bolesti
Časové okno: 15 minut
Dotazník Wisconsin Brief Pain Scale posoudí vnímání bolesti. Pacienti ohodnotí svou bolest na stupnici od 0=žádná bolest do 10=nejhorší představitelná bolest v reakci na položky jako „průměrná bolest“, „nejhorší bolest“, „nejmenší bolest“ za posledních sedm dní a „bolest právě teď“. Průměr odpovědí na tyto položky se použije k vytvoření jediného skóre závažnosti bolesti. Vyšší skóre naznačuje větší vnímání bolesti.
15 minut
Přijetí Tandem VR
Časové okno: 1 minuta
Stanovit přijetí personalizovaných tandemových VR zážitků založených na přírodě dvojicemi jako nefarmakologické modality pro řešení potřeb dvojic. Přijetí je kvantifikováno počtem dvojic, které během náboru přijmou nebo odmítnou VR zážitek.
1 minuta
Vnímané přínosy a hodnota Tandem VR
Časové okno: 20 minut
Data ze semistrukturovaných rozhovorů budou shromážděna a analyzována pomocí tematické analýzy, aby se zachytily vnímané přínosy a hodnota Tandem VR.
20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prisma Health-Upstate

Spolupracovníci

Clemson University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joshua K Pope, Prisma Health Hospice of the Foothills

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2079177-3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Tandemová virtuální realita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit