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Tandem VR: Synchronisierte naturbasierte Erlebnisse in der virtuellen Realität für Hospizpatienten und ihre Betreuer

17. März 2026 aktualisiert von: Prisma Health-Upstate
Hintergrund: Naturbasierte virtuelle Realität (VR) und andere Outdoor-Erlebnisse in Head-Mounted-Displays (HMDs) bieten leistungsstarke, nicht-pharmakologische Werkzeuge für Hospizteams, um Patienten bei Übergängen am Lebensende (EOL) zu unterstützen. Die psychische Belastung der Patienten-Betreuer-Dyade ist jedoch miteinander verbunden und unterstreicht die gegenseitige Abhängigkeit und Reaktionsfähigkeit auf Belastungen als Einheit. Hospizpflegedienste und das Gesundheitswesen benötigen Strategien, um Patienten und informellen Pflegekräften bei EOL-Übergängen zu helfen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Methoden: Diese Studie verwendet einen synchronisierten Tandem-VR-Ansatz, bei dem Patienten-Betreuer-Dyaden immersive Natur- und andere Outdoor-VR-Inhalte erleben. Für diese Studie mit gemischten Methoden werden 20 Patienten-Betreuer-Dyaden (N = 40) rekrutiert, die kurz vor dem Lebensende in häusliche Hospizdienste eingeschrieben sind. Dyaden erleben ein personalisiertes Naturerlebnis oder ein anderes VR-Erlebnis im Freien, das 5–15 Minuten dauert. Selbstberichtete Fragebögen und halbstrukturierte Interviews werden vor und nach der VR-Intervention gesammelt, um die Auswirkungen personalisierter naturbasierter und anderer Outdoor-Tandem-VR-Erlebnisse auf die Lebensqualität, den Schmerz und die Angst vor dem Tod bei eingeschriebenen Patienten-Betreuer-Dyaden zu ermitteln Hospizdienste. Darüber hinaus wird dieses Protokoll die Akzeptanz personalisierter naturbasierter und anderer Outdoor-Tandem-VR-Erlebnisse durch Dyaden als nicht-pharmakologische Modalität zur Berücksichtigung der Bedürfnisse von Patienten und Pflegepersonal bestimmen. Die Akzeptanz wurde anhand der Anzahl der Dyaden quantifiziert, die die VR-Erfahrung während der Rekrutierung akzeptierten oder ablehnten.

Diskussion: Mithilfe personalisierter, naturbasierter und anderer VR-Erlebnisse im Freien können die Patienten-Betreuer-Dyaden gleichzeitig an einer immersiven Begegnung teilnehmen, um die Symptome im Zusammenhang mit sich verschlechternder Gesundheit und EOL-Phasen für den Patienten und die oft überlastete Pflegekraft zu lindern. Dieses Protokoll konzentriert sich darauf, den Bedarf an personen- und pflegerzentrierten, nicht-pharmakologischen Interventionen zu decken, um physische, psychische und spirituelle Belastungen zu reduzieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • South Carolina
      • Seneca, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29672
        • Cottingham Hospice House

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechend
  • Voraussichtliche Lebenserwartung von <6 Monaten (ermittelt von Hospizexperten)
  • Kognitiv intakt (verfügt über ausreichendes Urteilsvermögen, Planung, Organisation und Selbstkontrolle)

Ausschlusskriterien:

  • Eine kognitive Beeinträchtigung haben, die die Teilnahme am Protokoll beeinträchtigt. Dies wird mit Unterstützung von Research Recruiters durchgeführt, um die Eignung zu beurteilen.
  • Sie haben eine Erkrankung, die die VR-Nutzung beeinträchtigt, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Anfälle und Gesichtsverletzungen, die eine sichere Platzierung des Headsets verhindern
  • Haben Sie zum Zeitpunkt der Einschreibung eine Prognose von Stunden oder aktivem Sterben
  • Patienten mit Reisekrankheit
  • Patienten mit Klaustrophobie
  • Patienten mit Seh- und Hörbehinderung
  • Patienten mit Unfähigkeit, Englisch zu sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tandem-Virtual-Reality-Erlebnis
Tandem-VR-Intervention Nach Abschluss der Umfragen stellen die Forscher den Teilnehmer-Betreuer-Dyaden eine personalisierte Bibliothek mit immersiven, naturbasierten 360-Grad-VR-Erlebnissen zur Verfügung, aus denen sie basierend auf ihrem VR-Aufnahmeformular auswählen können. Sobald die Dyade ihr gewünschtes Tandem-VR-Erlebnis aus der Bibliothek ermittelt hat, unterstützen die Forscher die Dyaden beim Anlegen des VR-Head-Mounted-Displays (HMD). Die Forscher werden die Sicherheit beider Dyaden beim Einsatz der HMDs gewährleisten. Anschließend werden die Forscher das Tandem-VR-Erlebnis initiieren. Die Dauer des Tandem-VR-Erlebnisses beträgt 5-15 Minuten.
Hospizpatienten und ihre primäre Pflegekraft tragen jeweils Virtual-Reality-Headsets und erleben ein individuelles und synchronisiertes 5-15-minütiges Virtual-Reality-Erlebnis.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualitätsbereiche
Zeitfenster: 15 Minuten
Die Lebensqualität wird mit dem McGill Quality of Life Questionnaire (MQOL-E) gemessen. Dieser bewertet acht wichtige Lebensbereiche: Kognition, Gesundheitsversorgung, Umgebung, Gefühl der Belastung und ihre Beziehungen zu physischen, psychologischen, sozialen und existenziellen/spirituellen Bereichen. Der 16-Punkte-Fragebogen verwendet eine 0-10 Antwortskala, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Lebensqualität anzeigt.
15 Minuten
Angst vor dem Tod
Zeitfenster: 15 Minuten
Die Collett-Lester Fear of Death Scale (CL-FODS) misst Veränderungen in der Wahrnehmung der Todesangst und umfasst 28 Items. Die CL-FODS verwendet eine 5-stufige Likert-Skala von 1 = gar nicht bis 5 = sehr, um zu bewerten, wie sehr eine Person durch verschiedene Aspekte von Tod und Sterben beunruhigt oder ängstlich gemacht wird. Ein höherer Score deutet auf eine stärkere Todesangst hin. Einige Beispiel-Items beinhalten die Bewertung, wie sehr Sie durch die Kürze des Lebens, den Mangel an Kontrolle über das Sterben und das Gefühl der Einsamkeit ohne Ihre Person beunruhigt oder ängstlich gemacht werden. Die CL-FODS hat vier Untersektionen: Tod des Selbst, Tod anderer, Sterben des Selbst und Sterben anderer. Die Mittelwerte jeder Untersektion und dann die Gesamtskalen-Scores veranschaulichen das Ausmaß der Angst vor Tod und Sterben, wobei ein höherer Wert die Schwere der Angst vor Tod und Sterben anzeigt.
15 Minuten
Wahrnehmung von Schmerzen
Zeitfenster: 15 Minuten
Der Wisconsin Brief Pain Scale Questionnaire wird die Wahrnehmung von Schmerzen bewerten. Patienten bewerten ihre Schmerzen von 0=keine Schmerzen bis 10=schlimmste vorstellbare Schmerzen in Bezug auf Punkte wie "durchschnittliche Schmerzen", "schlimmste Schmerzen", "geringste Schmerzen" in den letzten sieben Tagen und "Schmerzen im Moment". Ein Durchschnitt der Antworten auf diese Punkte wird verwendet, um einen einzelnen Schmerzschweregrad-Score zu erstellen. Ein höherer Score zeigt eine stärkere Schmerzwahrnehmung an.
15 Minuten
Akzeptanz von Tandem VR
Zeitfenster: 1 Minute
Bestimmung der Akzeptanz personalisierter, naturbasierter Tandem-VR-Erlebnisse durch Dyaden als nicht-pharmakologische Modalität zur Erfüllung der Bedürfnisse von Dyaden. Die Akzeptanz wird durch die Anzahl der Dyaden quantifiziert, die das VR-Erlebnis während der Rekrutierung akzeptieren oder ablehnen.
1 Minute
Wahrgenommene Vorteile und der Wert von Tandem VR
Zeitfenster: 20 Minuten
Semi-strukturierte Interviewdaten werden gesammelt und mithilfe einer thematischen Analyse untersucht, um die wahrgenommenen Vorteile und den Wert von Tandem VR zu erfassen.
20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Joshua K Pope, Prisma Health Hospice of the Foothills

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen

Klinische Studien zur Virtuelle Tandem-Realität

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