- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06186960
Tandem VR: Synchronisierte naturbasierte Erlebnisse in der virtuellen Realität für Hospizpatienten und ihre Betreuer
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Methoden: Diese Studie verwendet einen synchronisierten Tandem-VR-Ansatz, bei dem Patienten-Betreuer-Dyaden immersive Natur- und andere Outdoor-VR-Inhalte erleben. Für diese Studie mit gemischten Methoden werden 20 Patienten-Betreuer-Dyaden (N = 40) rekrutiert, die kurz vor dem Lebensende in häusliche Hospizdienste eingeschrieben sind. Dyaden erleben ein personalisiertes Naturerlebnis oder ein anderes VR-Erlebnis im Freien, das 5–15 Minuten dauert. Selbstberichtete Fragebögen und halbstrukturierte Interviews werden vor und nach der VR-Intervention gesammelt, um die Auswirkungen personalisierter naturbasierter und anderer Outdoor-Tandem-VR-Erlebnisse auf die Lebensqualität, den Schmerz und die Angst vor dem Tod bei eingeschriebenen Patienten-Betreuer-Dyaden zu ermitteln Hospizdienste. Darüber hinaus wird dieses Protokoll die Akzeptanz personalisierter naturbasierter und anderer Outdoor-Tandem-VR-Erlebnisse durch Dyaden als nicht-pharmakologische Modalität zur Berücksichtigung der Bedürfnisse von Patienten und Pflegepersonal bestimmen. Die Akzeptanz wurde anhand der Anzahl der Dyaden quantifiziert, die die VR-Erfahrung während der Rekrutierung akzeptierten oder ablehnten.
Diskussion: Mithilfe personalisierter, naturbasierter und anderer VR-Erlebnisse im Freien können die Patienten-Betreuer-Dyaden gleichzeitig an einer immersiven Begegnung teilnehmen, um die Symptome im Zusammenhang mit sich verschlechternder Gesundheit und EOL-Phasen für den Patienten und die oft überlastete Pflegekraft zu lindern. Dieses Protokoll konzentriert sich darauf, den Bedarf an personen- und pflegerzentrierten, nicht-pharmakologischen Interventionen zu decken, um physische, psychische und spirituelle Belastungen zu reduzieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
South Carolina
-
Seneca, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29672
- Cottingham Hospice House
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch sprechend
- Voraussichtliche Lebenserwartung von <6 Monaten (ermittelt von Hospizexperten)
- Kognitiv intakt (verfügt über ausreichendes Urteilsvermögen, Planung, Organisation und Selbstkontrolle)
Ausschlusskriterien:
- Eine kognitive Beeinträchtigung haben, die die Teilnahme am Protokoll beeinträchtigt. Dies wird mit Unterstützung von Research Recruiters durchgeführt, um die Eignung zu beurteilen.
- Sie haben eine Erkrankung, die die VR-Nutzung beeinträchtigt, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Anfälle und Gesichtsverletzungen, die eine sichere Platzierung des Headsets verhindern
- Haben Sie zum Zeitpunkt der Einschreibung eine Prognose von Stunden oder aktivem Sterben
- Patienten mit Reisekrankheit
- Patienten mit Klaustrophobie
- Patienten mit Seh- und Hörbehinderung
- Patienten mit Unfähigkeit, Englisch zu sprechen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Tandem-Virtual-Reality-Erlebnis
Tandem-VR-Intervention Nach Abschluss der Umfragen stellen die Forscher den Teilnehmer-Betreuer-Dyaden eine personalisierte Bibliothek mit immersiven, naturbasierten 360-Grad-VR-Erlebnissen zur Verfügung, aus denen sie basierend auf ihrem VR-Aufnahmeformular auswählen können.
Sobald die Dyade ihr gewünschtes Tandem-VR-Erlebnis aus der Bibliothek ermittelt hat, unterstützen die Forscher die Dyaden beim Anlegen des VR-Head-Mounted-Displays (HMD).
Die Forscher werden die Sicherheit beider Dyaden beim Einsatz der HMDs gewährleisten.
Anschließend werden die Forscher das Tandem-VR-Erlebnis initiieren.
Die Dauer des Tandem-VR-Erlebnisses beträgt 5-15 Minuten.
|
Hospizpatienten und ihre primäre Pflegekraft tragen jeweils Virtual-Reality-Headsets und erleben ein individuelles und synchronisiertes 5-15-minütiges Virtual-Reality-Erlebnis.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualitätsbereiche
Zeitfenster: 15 Minuten
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Die Lebensqualität wird mit dem McGill Quality of Life Questionnaire (MQOL-E) gemessen.
Dieser bewertet acht wichtige Lebensbereiche: Kognition, Gesundheitsversorgung, Umgebung, Gefühl der Belastung und ihre Beziehungen zu physischen, psychologischen, sozialen und existenziellen/spirituellen Bereichen.
Der 16-Punkte-Fragebogen verwendet eine 0-10 Antwortskala, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Lebensqualität anzeigt.
|
15 Minuten
|
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Angst vor dem Tod
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Die Collett-Lester Fear of Death Scale (CL-FODS) misst Veränderungen in der Wahrnehmung der Todesangst und umfasst 28 Items.
Die CL-FODS verwendet eine 5-stufige Likert-Skala von 1 = gar nicht bis 5 = sehr, um zu bewerten, wie sehr eine Person durch verschiedene Aspekte von Tod und Sterben beunruhigt oder ängstlich gemacht wird.
Ein höherer Score deutet auf eine stärkere Todesangst hin.
Einige Beispiel-Items beinhalten die Bewertung, wie sehr Sie durch die Kürze des Lebens, den Mangel an Kontrolle über das Sterben und das Gefühl der Einsamkeit ohne Ihre Person beunruhigt oder ängstlich gemacht werden.
Die CL-FODS hat vier Untersektionen: Tod des Selbst, Tod anderer, Sterben des Selbst und Sterben anderer.
Die Mittelwerte jeder Untersektion und dann die Gesamtskalen-Scores veranschaulichen das Ausmaß der Angst vor Tod und Sterben, wobei ein höherer Wert die Schwere der Angst vor Tod und Sterben anzeigt.
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15 Minuten
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Wahrnehmung von Schmerzen
Zeitfenster: 15 Minuten
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Der Wisconsin Brief Pain Scale Questionnaire wird die Wahrnehmung von Schmerzen bewerten.
Patienten bewerten ihre Schmerzen von 0=keine Schmerzen bis 10=schlimmste vorstellbare Schmerzen in Bezug auf Punkte wie "durchschnittliche Schmerzen", "schlimmste Schmerzen", "geringste Schmerzen" in den letzten sieben Tagen und "Schmerzen im Moment".
Ein Durchschnitt der Antworten auf diese Punkte wird verwendet, um einen einzelnen Schmerzschweregrad-Score zu erstellen.
Ein höherer Score zeigt eine stärkere Schmerzwahrnehmung an.
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15 Minuten
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Akzeptanz von Tandem VR
Zeitfenster: 1 Minute
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Bestimmung der Akzeptanz personalisierter, naturbasierter Tandem-VR-Erlebnisse durch Dyaden als nicht-pharmakologische Modalität zur Erfüllung der Bedürfnisse von Dyaden.
Die Akzeptanz wird durch die Anzahl der Dyaden quantifiziert, die das VR-Erlebnis während der Rekrutierung akzeptieren oder ablehnen.
|
1 Minute
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|
Wahrgenommene Vorteile und der Wert von Tandem VR
Zeitfenster: 20 Minuten
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Semi-strukturierte Interviewdaten werden gesammelt und mithilfe einer thematischen Analyse untersucht, um die wahrgenommenen Vorteile und den Wert von Tandem VR zu erfassen.
|
20 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Joshua K Pope, Prisma Health Hospice of the Foothills
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2079177-3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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