Tandem VR: gesynchroniseerde, op de natuur gebaseerde ervaringen in virtuele realiteit voor hospicepatiënten en hun zorgverleners
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Methoden: Deze studie maakt gebruik van een gesynchroniseerde Tandem VR-benadering waarbij patiënt-verzorger-duades meeslepende natuurgebaseerde en andere outdoor VR-inhoud ervaren. Voor dit onderzoek met gemengde methoden zullen twintig patiënt-verzorger-duades (N = 40) worden gerekruteerd die zijn ingeschreven in thuishospicediensten die het levenseinde naderen. Dyads ervaren een gepersonaliseerde natuur- of andere outdoor VR-ervaring van 5-15 minuten. Zelfgerapporteerde vragenlijsten en semi-gestructureerde interviews zullen voor en na de VR-interventie worden verzameld om de impact van gepersonaliseerde, op de natuur gebaseerde en andere buiten Tandem VR-ervaringen op de kwaliteit van leven, pijn en angst voor de dood te identificeren bij patiënt-verzorger-duades die zijn ingeschreven bij hospice diensten. Bovendien zal dit protocol de acceptatie van gepersonaliseerde, op de natuur gebaseerde en andere tandem VR-ervaringen in de open lucht door tweetallen bepalen als een niet-farmacologische modaliteit om tegemoet te komen aan de behoeften van patiënten en zorgverleners. De acceptatie werd gekwantificeerd door het aantal tweetallen dat de VR-ervaring tijdens de rekrutering accepteerde of weigerde.
Discussie: Met behulp van gepersonaliseerde, op de natuur gebaseerde en andere VR-ervaringen in de open lucht kunnen de patiënt-verzorger-duades tegelijkertijd deelnemen aan een meeslepende ontmoeting om de symptomen te helpen verlichten die gepaard gaan met een afnemende gezondheid en EOL-fasen voor de patiënt en de vaak overbelaste zorgverlener. Dit protocol richt zich op het voldoen aan de behoefte aan persoons- en zorgverlenergerichte, niet-farmacologische interventies om fysieke, psychologische en spirituele problemen te verminderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Seneca, South Carolina, Verenigde Staten, 29672
- Cottingham Hospice House
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels sprekende
- Verwachte levensverwachting van <6 maanden (vastgesteld door hospice-experts)
- Cognitief intact (beschikt over voldoende beoordelingsvermogen, planning, organisatie en zelfbeheersing)
Uitsluitingscriteria:
- Een cognitieve stoornis hebben die de deelname aan het protocol beïnvloedt. Dit zal gebeuren met de hulp van Research Recruiters om de geschiktheid te beoordelen.
- Een aandoening heeft die het VR-gebruik verstoort, inclusief maar niet beperkt tot toevallen, gezichtsletsel waardoor een veilige plaatsing van de headset onmogelijk is
- Zorg voor een prognose van het aantal uren of actief overlijden op het moment dat u zich inschrijft
- Patiënten met bewegingsziekte
- Patiënten met claustrofobie
- Patiënten met een visuele en auditieve beperking
- Patiënten die geen Engels kunnen spreken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tandem Virtual Reality-ervaring
Tandem VR-interventie Nadat de enquêtes zijn voltooid, zullen de onderzoekers een gepersonaliseerde bibliotheek van meeslepende, op de natuur gebaseerde, 360-graden VR-ervaringen delen waaruit de deelnemers-verzorger-duades kunnen kiezen op basis van hun VR-intakeformulier.
Zodra de tweetallen hun gewenste Tandem VR-ervaring uit de bibliotheek hebben bepaald, zullen de onderzoekers de tweetallen helpen bij het aantrekken van het VR-headmounted display (HMD).
De onderzoekers zullen de veiligheid van beide dyades garanderen tijdens het gebruik van de HMD's.
De onderzoekers zullen vervolgens de Tandem VR-ervaring initiëren.
De duur van de Tandem VR-ervaring bedraagt 5-15 minuten.
|
Hospicepatiënten en hun primaire verzorger dragen elk een virtual reality-headset en ervaren een op maat gemaakte en gesynchroniseerde virtual reality-ervaring van 5-15 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van Leven Domeinen
Tijdsspanne: 15 minuten
|
De kwaliteit van leven wordt gemeten met de McGill Quality of Life Questionnaire (MQOL-E).
Deze beoordeelt acht belangrijke levensdomeinen: cognitie, gezondheidszorg, omgeving, het gevoel een last te zijn, en hun relaties met fysieke, psychologische, sociale en existentiële/spirituele domeinen.
De vragenlijst met 16 items gebruikt een antwoordschaal van 0-10 waarbij een hogere score een hogere kwaliteit van leven aangeeft.
|
15 minuten
|
|
Angst voor de dood
Tijdsspanne: 15 minuten
|
De Collett-Lester Fear of Death Scale (CL-FODS) meet veranderingen in de perceptie van de angst voor de dood en bevat 28 items.
De CL-FODS gebruikt een 5-punts Likertschaal, variërend van 1= niet tot 5= erg, voor hoe verontrust of angstig een persoon wordt door verschillende aspecten van dood en sterven.
Een hogere score duidt op een grotere angst voor de dood.
Enkele voorbeelditems zijn het beoordelen hoe verontrust of angstig je bent over de kortheid van het leven, het gebrek aan controle over sterven, en het gevoel van eenzaamheid zonder je persoon.
De CL-FODS heeft vier subsecties: Dood van Zelf, Dood van Anderen, Sterven van Zelf en Sterven van Anderen.
De gemiddelden van elke subsectie en vervolgens de totale schaalscores illustreren de mate van angst over dood en sterven, waarbij een hogere waarde de ernst van de angst over dood en sterven aangeeft.
|
15 minuten
|
|
Perceptie van pijn
Tijdsspanne: 15 minuten
|
De Wisconsin Brief Pain Scale-vragenlijst zal de perceptie van pijn beoordelen.
Patiënten zullen hun pijn beoordelen van 0=geen pijn tot 10=ergst denkbare pijn in reactie op items zoals "gemiddelde pijn", "ergste pijn", "minste pijn" in de afgelopen zeven dagen, en "pijn nu".
Een gemiddelde van de antwoorden op deze items wordt gebruikt om een enkele pijnernst-score te creëren.
Een hogere score duidt op meer percepties van pijn.
|
15 minuten
|
|
Acceptatie van Tandem VR
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Bepaal de acceptatie van gepersonaliseerde, op de natuur gebaseerde Tandem VR-ervaringen door dyades als een niet-farmacologische modaliteit om in de behoeften van dyades te voorzien.
Acceptatie wordt gekwantificeerd door het aantal dyades dat de VR-ervaring accepteert of weigert tijdens de werving.
|
1 minuut
|
|
Waargenomen voordelen en waarde van Tandem VR
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Semi-gestructureerde interviewgegevens worden verzameld en onderzocht met behulp van een thematische analyse om de waargenomen voordelen en waarde van Tandem VR vast te leggen.
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joshua K Pope, Prisma Health Hospice of the Foothills
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2079177-3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .